Avaliando a viabilidade de uma intervenção de coaching de saúde integral para veteranos com doença crônica multissintomática
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: War Related Illness and Injury Study Center
Este estudo examina o impacto de um programa clínico de treinamento de saúde completo que visa melhorar a saúde e o bem-estar dos veteranos, promovendo o envolvimento/adesão às recomendações clínicas e aumentando comportamentos de estilo de vida saudáveis em veteranos que procuram tratamento e recebem cuidados no DC e CA War Related Illness e Centros de estudo de lesões.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20422
- Washington, DC Veterans Affairs Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
•Veteranos recebendo avaliação clínica nos Centros de Estudo de Doenças e Lesões Relacionadas à Guerra em Washington, DC ou Palo Alto, Califórnia.
Critérios de exclusão:
- Ideação suicida ou homicida ativa atual
- História atual ou ao longo da vida de transtorno psiquiátrico com características psicóticas primárias
- Transtorno bipolar atual ou vitalício
- Condições psiquiátricas agudas ou instáveis e/ou doenças crônicas que se beneficiariam de encaminhamento imediato para tratamento
- Distúrbios neurológicos, como doença de Alzheimer, doença de Parkinson avançada e epilepsia instável
- Gravidez
- Exposição atual a trauma ou exposição a trauma nos últimos 3 meses
- Abuso ou dependência de substâncias atuais ou nos últimos 30 dias (exceto nicotina)
- Ingestão excessiva de álcool definida como pontuação AUDIT ≥ 4 para homens e pontuação AUDIT ≥ 3 para mulheres.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Coaching de saúde
|
A intervenção de coaching de Saúde Integral da VA consistirá em dezassete sessões de telemedicina de 30 a 60 minutos, distribuídas ao longo de sete a nove meses.
Os participantes trabalharão em estreita colaboração com um coach de saúde para criar um plano de mudanças de estilo de vida adequadas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade (taxa de recrutamento)
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 7 meses
|
Calculado como o número de participantes que consentiu em participar no estudo dividido pelo número de participantes que foram abordados para participação no estudo.
|
Até à conclusão do estudo, uma média de 7 meses
|
|
Viabilidade (taxa de retenção)
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 7 meses
|
Calculado como uma percentagem para cada momento de avaliação (3 meses e 6 meses).
|
Até à conclusão do estudo, uma média de 7 meses
|
|
Exequibilidade (taxa de adesão)
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 7 meses
|
Calculado como o número de sessões de coaching de saúde concluídas em 17 sessões totais.
|
Até à conclusão do estudo, uma média de 7 meses
|
|
Segurança da intervenção de coaching de Saúde Integral
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 7 meses
|
Reportado como o número de eventos adversos auto-reportados pelos participantes durante a intervenção
|
Até à conclusão do estudo, em média 7 meses
|
|
Aceitabilidade
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 7 meses
|
A aceitabilidade foi avaliada qualitativamente utilizando o feedback recolhido durante as sessões de coaching de saúde.
|
Até à conclusão do estudo, uma média de 7 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Prazo: Do início até ao meio da intervenção e do início até ao pós-intervenção
|
Para medir a qualidade de vida relacionada com a saúde física e mental.
|
Do início até ao meio da intervenção e do início até ao pós-intervenção
|
|
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Da linha de base para pós-intervenção
|
Para avaliar a qualidade do sono e as perturbações do sono
|
Da linha de base para pós-intervenção
|
|
Escala de Perturbação de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Linha de base para pós-intervenção
|
Para avaliar o nível de sintomas de ansiedade
|
Linha de base para pós-intervenção
|
|
Questionário dos Cinco Facetas da Atenção Plena (FFMQ)
Prazo: Linha de base para pós-intervenção
|
Para avaliar o mindfulness
|
Linha de base para pós-intervenção
|
|
Questionário de Saúde do Paciente-8 (PHQ8)
Prazo: Linha de base até ao pós-intervenção
|
Para avaliar o nível de sintomas de depressão
|
Linha de base até ao pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca McCullers, RN, NBC-HWC, War Related Illness and Injury Study Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1592308
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .