Vurdere gjennomførbarheten av en hel helsecoachingintervensjon for veteraner med kronisk multisymptomsykdom
10. februar 2026 oppdatert av: War Related Illness and Injury Study Center
Denne studien undersøker virkningen av et klinisk helhelsecoachingprogram som tar sikte på å forbedre veterans helse og velvære ved å fremme engasjement/overholdelse av kliniske anbefalinger og øke sunn livsstilsatferd hos behandlingssøkende veteraner som mottar omsorg ved DC og CA krigsrelatert sykdom og Skadestudiesentre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20422
- Washington, DC Veterans Affairs Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
•Veteraner som mottar en klinisk evaluering ved studiesentrene for krigsrelaterte sykdommer og skader i Washington, DC eller Palo Alto, California.
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelle aktive selvmordstanker eller drapstanker
- Nåværende eller livslang historie med en psykiatrisk lidelse med primære psykotiske trekk
- Nåværende eller livslang bipolar lidelse
- Akutt eller ustabil psykiatrisk(e) tilstand(er) og/eller kroniske sykdommer som vil ha nytte av umiddelbar henvisning til behandling
- Nevrologiske lidelser som Alzheimers sykdom, avansert Parkinsons sykdom og ustabil epilepsi
- Svangerskap
- Nåværende eksponering for traumer, eller eksponering for traumer de siste 3 månedene
- Nåværende eller i løpet av de siste 30 dagene rusmisbruk eller avhengighet (unntatt nikotin)
- Overdreven alkoholinntak definert som en AUDIT-score ≥ 4 for menn og en AUDIT-score ≥ 3 for kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helsecoaching
|
VA Whole Health coachingsintervensjonen vil bestå av sytten, 30 til 60-minutters telehelsetimer som ble fordelt over sju til ni måneder.
Deltakerne vil jobbe tett sammen med en helsecoach for å lage en plan for å gjennomføre passende livsstilsendringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet (rekrutteringsrate)
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 7 måneder
|
Beregnet som antall deltakere som samtykket til å delta i studien delt på antall deltakere som ble kontaktet for studiedeltakelse.
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 7 måneder
|
|
Gjennomførbarhet (bevaringsrate)
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 7 måneder
|
Beregnet som en prosentandel for hvert tidspunkt (3 måneder og 6 måneder).
|
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 7 måneder
|
|
Gjennomførbarhet (etterlevelsesrate)
Tidsramme: Gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 7 måneder
|
Beregnet som antall gjennomførte helseveiledningsøkter av totalt 17 økter.
|
Gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 7 måneder
|
|
Sikkerhet for Whole Health coaching-intervensjon
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 7 måneder
|
Rapportert som antall bivirkninger selvrapportert av deltakerne under intervensjonen
|
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 7 måneder
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 7 måneder
|
Akseptabilitet ble evaluert kvalitativt ved hjelp av tilbakemeldinger innhentet under helseveiledningsøkter.
|
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Baseline til midtveis i intervensjonen og baseline til etter intervensjonen
|
For å måle fysisk og psykisk helserelatert livskvalitet.
|
Baseline til midtveis i intervensjonen og baseline til etter intervensjonen
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline til etter intervensjon
|
For å vurdere søvnkvalitet og søvnforstyrrelser
|
Baseline til etter intervensjon
|
|
Generalisert angstskala (GAD-7)
Tidsramme: Baseline til etter intervensjon
|
For å vurdere nivået av angstsymptomer
|
Baseline til etter intervensjon
|
|
Femfaset oppmerksomhetsundersøkelse (FFMQ)
Tidsramme: Fra baseline til etter intervensjon
|
For å evaluere oppmerksomhetstreningsmetoder
|
Fra baseline til etter intervensjon
|
|
Pasienthelseskjema-8 (PHQ8)
Tidsramme: Baseline til etter intervensjon
|
For å vurdere nivået av depresjonssymptomer
|
Baseline til etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebecca McCullers, RN, NBC-HWC, War Related Illness and Injury Study Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1592308
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .