Posouzení proveditelnosti celé intervence zdravotního koučování pro veterány s chronickým multisymptomovým onemocněním
10. února 2026 aktualizováno: War Related Illness and Injury Study Center
Tato studie zkoumá dopad celého klinického programu zdravotního koučování zaměřeného na zlepšení zdraví a pohody veteránů podporou zapojení/dodržování klinických doporučení a zvýšením zdravého životního stylu u veteránů hledajících léčbu, kteří dostávají péči v DC a CA War Related Illness and Střediska pro studium úrazů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20422
- Washington, DC Veterans Affairs Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
•Veteráni, kteří procházejí klinickým hodnocením ve Studijních střediscích War Related Illness and Injury Study Centers ve Washingtonu, DC nebo Palo Alto v Kalifornii.
Kritéria vyloučení:
- Současné aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky
- Současná nebo celoživotní anamnéza psychiatrické poruchy s primárními psychotickými rysy
- Současná nebo celoživotní bipolární porucha
- Akutní nebo nestabilní psychiatrické stavy a/nebo chronická onemocnění, pro které by bylo přínosné okamžité doporučení k léčbě
- Neurologické poruchy, jako je Alzheimerova choroba, pokročilá Parkinsonova choroba a nestabilní epilepsie
- Těhotenství
- Aktuální vystavení traumatu nebo vystavení traumatu za poslední 3 měsíce
- Současné nebo v posledních 30 dnech užívání návykových látek nebo závislost (kromě nikotinu)
- Nadměrný příjem alkoholu definovaný jako skóre AUDIT ≥ 4 u mužů a skóre AUDIT ≥ 3 u žen.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Koučování zdraví
|
Zásah v rámci programu VA Whole Health bude zahrnovat sedmnáct 30 až 60minutových telezdravotních sezení, která budou rozložena do sedmi až devíti měsíců.
Účastníci budou úzce spolupracovat s koučem zdraví na vytvoření plánu pro provedení vhodných změn životního stylu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost (míra náboru)
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 7 měsíců
|
Vypočítáno jako počet účastníků, kteří do studie poskytli souhlas, děleno počtem účastníků, kteří byli osloveni ohledně účasti ve studii.
|
Během dokončení studie, v průměru 7 měsíců
|
|
Proveditelnost (míra udržení)
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 7 měsíců
|
Vypočítáno jako procento pro každý časový bod (3 měsíce a 6 měsíců).
|
Po dobu trvání studie, v průměru 7 měsíců
|
|
Proveditelnost (míra adherence)
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 7 měsíců
|
Vypočítáno jako počet dokončených sezení zdravotního koučování z celkových 17 sezení.
|
Během dokončení studie, v průměru 7 měsíců
|
|
Bezpečnost intervencí Whole Health koučování
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 7 měsíců
|
Hlášeno jako počet nežádoucích událostí, které účastníci sami nahlásili během zásahu
|
Po dobu trvání studie, v průměru 7 měsíců
|
|
Přijatelnost
Časové okno: Po dobu trvání studie, průměrně 7 měsíců
|
Přijatelnost byla hodnocena kvalitativně pomocí zpětné vazby zaznamenané během sezení zdravotního koučování.
|
Po dobu trvání studie, průměrně 7 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Časové okno: Od výchozího stavu do poloviny intervence a od výchozího stavu po intervenci
|
Pro měření fyzického a duševního zdraví souvisejícího s kvalitou života.
|
Od výchozího stavu do poloviny intervence a od výchozího stavu po intervenci
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Od výchozího stavu po zásah
|
Pro posouzení kvality spánku a poruch spánku
|
Od výchozího stavu po zásah
|
|
Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: Základní hodnota až po intervenci
|
Pro posouzení úrovně příznaků úzkosti
|
Základní hodnota až po intervenci
|
|
Dotazník pěti faktorů všímavosti (FFMQ)
Časové okno: Od výchozího stavu po intervenci
|
Vyhodnotit všímavost
|
Od výchozího stavu po intervenci
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-8 (PHQ8)
Časové okno: Od výchozího stavu po postintervenci
|
K posouzení úrovně příznaků deprese
|
Od výchozího stavu po postintervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rebecca McCullers, RN, NBC-HWC, War Related Illness and Injury Study Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1592308
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .