- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06711172
Оценка возможности комплексного коучинга по вопросам здоровья ветеранов с хроническими мультисимптомными заболеваниями
10 февраля 2026 г. обновлено: War Related Illness and Injury Study Center
В этом исследовании изучается влияние программы клинического коучинга по всему здоровью, направленной на улучшение здоровья и благополучия ветеранов путем поощрения участия/соблюдения клинических рекомендаций и повышения здорового образа жизни у ветеранов, обращающихся за лечением, получающих помощь в округе Колумбия и Калифорнии. Центры изучения травм.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20422
- Washington, DC Veterans Affairs Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Ветераны, проходящие клиническое обследование в Центрах изучения военных заболеваний и травм в Вашингтоне, округ Колумбия, или Пало-Альто, Калифорния.
Критерии исключения:
- Текущие активные суицидальные или убийственные мысли.
- Психиатрическое расстройство с первичными психотическими проявлениями в настоящее время или в течение всей жизни.
- Текущее или пожизненное биполярное расстройство
- Острое или нестабильное психическое состояние и/или хронические заболевания, при которых необходимо немедленное направление на лечение.
- Неврологические расстройства, такие как болезнь Альцгеймера, прогрессирующая болезнь Паркинсона и нестабильная эпилепсия.
- Беременность
- Текущее воздействие травмы или воздействие травмы за последние 3 месяца.
- Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость (кроме никотина) в настоящее время или в течение последних 30 дней.
- Чрезмерное употребление алкоголя определяется как оценка AUDIT ≥ 4 для мужчин и оценка AUDIT ≥ 3 для женщин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коучинг здоровья
|
Вмешательство VA Whole Health в виде коучинга будет состоять из семнадцати сессий телемедицины продолжительностью от 30 до 60 минут, которые были распределены в течение семи-девяти месяцев.
Участники будут тесно сотрудничать с коучем по здоровью, чтобы создать план внесения соответствующих изменений в образ жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнимость (скорость набора)
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 7 месяцев
|
Рассчитывается как число участников, давших согласие на участие в исследовании, делённое на число участников, к которым обратились с предложением принять участие в исследовании.
|
До завершения исследования, в среднем 7 месяцев
|
|
Осуществимость (коэффициент удержания)
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, в среднем 7 месяцев
|
Рассчитывается в процентах для каждого временного интервала (3 месяца и 6 месяцев).
|
На протяжении всего исследования, в среднем 7 месяцев
|
|
Приемлемость (уровень приверженности)
Временное ограничение: В течение завершения исследования, в среднем 7 месяцев
|
Рассчитывается как количество пройденных сеансов медицинского коучинга из 17 запланированных.
|
В течение завершения исследования, в среднем 7 месяцев
|
|
Безопасность вмешательства коучинга целостного здоровья
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 7 месяцев
|
Сообщается как количество побочных эффектов, о которых самостоятельно сообщили участники во время вмешательства
|
До завершения исследования, в среднем 7 месяцев
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, в среднем 7 месяцев
|
Приемлемость оценивалась качественно с использованием обратной связи, полученной во время сессий по оздоровительному коучингу.
|
На протяжении всего исследования, в среднем 7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник оценки качества жизни SF-36 (36-Item Short Form Health Survey)
Временное ограничение: От исходного уровня до середины вмешательства и от исходного уровня до пост-вмешательства
|
Для оценки качества жизни, связанного с физическим и психическим здоровьем.
|
От исходного уровня до середины вмешательства и от исходного уровня до пост-вмешательства
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-интервенционного периода
|
Для оценки качества сна и нарушений сна
|
От исходного уровня до пост-интервенционного периода
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-интервенции
|
Для оценки уровня симптомов тревоги
|
От исходного уровня до пост-интервенции
|
|
Пятифакторный опросник осознанности (FFMQ)
Временное ограничение: От исходного уровня до после вмешательства
|
Для оценки осознанности
|
От исходного уровня до после вмешательства
|
|
Опросник здоровья пациента-8 (PHQ-8)
Временное ограничение: С исходного уровня до пост-интервенционного периода
|
Для оценки уровня симптомов депрессии
|
С исходного уровня до пост-интервенционного периода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rebecca McCullers, RN, NBC-HWC, War Related Illness and Injury Study Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1592308
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .