Evaluación de la viabilidad de una intervención de asesoramiento sanitario integral para veteranos con enfermedades crónicas multisíntomas
10 de febrero de 2026 actualizado por: War Related Illness and Injury Study Center
Este estudio examina el impacto de un programa clínico de asesoramiento sobre salud integral destinado a mejorar la salud y el bienestar de los veteranos mediante la promoción del compromiso/cumplimiento de las recomendaciones clínicas y el aumento de comportamientos de estilo de vida saludables en los veteranos que buscan tratamiento y que reciben atención en el Centro de Enfermedades Relacionadas con la Guerra de DC y CA. Centros de estudio de lesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20422
- Washington, DC Veterans Affairs Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
•Veteranos que reciben una evaluación clínica en los Centros de estudio de lesiones y enfermedades relacionadas con la guerra en Washington, DC o Palo Alto, California.
Criterios de exclusión:
- Ideación suicida u homicida activa actual.
- Historia actual o de por vida de un trastorno psiquiátrico con características psicóticas primarias.
- Trastorno bipolar actual o de por vida
- Condiciones psiquiátricas agudas o inestables y/o enfermedades crónicas que se beneficiarían de una derivación inmediata para tratamiento.
- Trastornos neurológicos como la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson avanzada y la epilepsia inestable.
- Embarazo
- Exposición actual al trauma o exposición al trauma en los últimos 3 meses
- Abuso o dependencia de sustancias actual o en los últimos 30 días (excepto nicotina)
- Consumo excesivo de alcohol definido como una puntuación AUDIT ≥ 4 para hombres y una puntuación AUDIT ≥ 3 para mujeres.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de salud
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La intervención de coaching de Salud Integral del VA consistirá en diecisiete sesiones de telesalud de 30 a 60 minutos que se distribuirán a lo largo de siete a nueve meses.
Los participantes trabajarán estrechamente con un coach de salud para crear un plan para realizar cambios de estilo de vida apropiados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad (tasa de reclutamiento)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 meses
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Calculado como el número de participantes que dieron su consentimiento para el estudio dividido por el número de participantes a los que se les propuso participar en el estudio.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 meses
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Factibilidad (tasa de retención)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, una media de 7 meses
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Calculado como un porcentaje para cada punto temporal (3 meses y 6 meses).
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Hasta la finalización del estudio, una media de 7 meses
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Viabilidad (tasa de adherencia)
Periodo de tiempo: Durante la finalización del estudio, un promedio de 7 meses
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Calculado como el número de sesiones de coaching de salud completadas de un total de 17 sesiones.
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Durante la finalización del estudio, un promedio de 7 meses
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Seguridad de la intervención de coaching de salud integral
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 meses
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Informado como el número de eventos adversos autoinformados por los participantes durante la intervención
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 meses
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 meses
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La aceptabilidad se evaluó cualitativamente utilizando la retroalimentación capturada durante las sesiones de orientación en salud.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Salud de 36 Ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la mitad de la intervención y desde la línea de base hasta después de la intervención
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Para medir la calidad de vida relacionada con la salud física y mental.
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Desde la línea de base hasta la mitad de la intervención y desde la línea de base hasta después de la intervención
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Índice de Calidad de Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Baseline a post-intervención
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Para evaluar la calidad del sueño y las alteraciones del sueño
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Baseline a post-intervención
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Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta después de la intervención
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Para evaluar el nivel de síntomas de ansiedad
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Desde la línea base hasta después de la intervención
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Cuestionario de Atención Plena de Cinco Factores (FFMQ)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta después de la intervención
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Para evaluar la atención plena
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Desde la línea base hasta después de la intervención
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Cuestionario de Salud del Paciente-8 (PHQ8)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta después de la intervención
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Para evaluar el nivel de síntomas de depresión
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Línea de base hasta después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca McCullers, RN, NBC-HWC, War Related Illness and Injury Study Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1592308
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .