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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06711172
만성 다증상 질환을 앓고 있는 퇴역군인을 위한 전체 건강 코칭 중재의 타당성 평가
2026년 2월 10일 업데이트: War Related Illness and Injury Study Center
이 연구는 DC 및 CA 전쟁 관련 질병 및 CA에서 치료를 받고 있는 치료를 원하는 퇴역 군인의 임상 권장 사항에 대한 참여/준수를 촉진하고 건강한 생활 습관 행동을 증가시킴으로써 퇴역 군인의 건강과 웰빙을 개선하는 것을 목표로 하는 임상 전체 건강 코칭 프로그램의 영향을 조사합니다. 부상 연구 센터.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20422
- Washington, DC Veterans Affairs Medical Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
•워싱턴 DC 또는 캘리포니아 팔로 알토에 있는 전쟁 관련 질병 및 부상 연구 센터에서 임상 평가를 받고 있는 재향군인.
제외 기준:
- 현재 적극적으로 자살 또는 살인에 대한 생각을 하고 있음
- 일차 정신병적 특징을 지닌 정신 장애의 현재 또는 평생 병력
- 현재 또는 평생 양극성 장애
- 즉각적인 치료 의뢰가 도움이 될 급성 또는 불안정 정신 질환 및/또는 만성 질환
- 알츠하이머병, 진행성 파킨슨병, 불안정 간질 등의 신경 질환
- 임신
- 현재 외상에 노출되어 있거나 지난 3개월 동안 외상에 노출되어 있음
- 현재 또는 지난 30일 이내에 약물 남용 또는 의존(니코틴 제외)
- 과도한 알코올 섭취는 남성의 경우 AUDIT 점수 ≥ 4, 여성의 경우 AUDIT 점수 ≥ 3으로 정의됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 코칭
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VA Whole Health 코칭 개입은 7개월에서 9개월에 걸쳐 진행되는 30분에서 60분 길이의 텔레헬스 세션 17회로 구성됩니다.
참가자들은 건강 코치와 긴밀히 협력하여 적절한 생활습관 변화를 위한 계획을 수립하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 (모집률)
기간: 연구 완료까지, 평균 7개월
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연구 참여를 위해 접근한 참가자 수를 연구에 동의한 참가자 수로 나눈 값으로 계산됩니다.
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연구 완료까지, 평균 7개월
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실현 가능성 (유지율)
기간: 연구 완료 시까지, 평균 7개월
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각 시간 지점(3개월 및 6개월)에 대해 백분율로 계산됩니다.
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연구 완료 시까지, 평균 7개월
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실현 가능성 (순응률)
기간: 연구 완료까지 평균 7개월
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17회의 전체 세션 중 완료된 건강 코칭 세션 수로 계산됩니다.
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연구 완료까지 평균 7개월
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전체 건강 코칭 중재의 안전성
기간: 연구 완료 시까지, 평균 7개월
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참가자가 중재 기간 동안 자가 보고한 부작용 건수로 보고됨
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연구 완료 시까지, 평균 7개월
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수용 가능성
기간: 연구 완료까지 평균 7개월
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헬스 코칭 세션 중에 수집된 피드백을 사용하여 수용성을 질적으로 평가했습니다.
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연구 완료까지 평균 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RAND 36-항목 단축형 건강 설문조사 (SF-36)
기간: 기준선부터 중간 중재까지 및 기준선부터 중재 후까지
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신체적 및 정신적 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위함입니다.
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기준선부터 중간 중재까지 및 기준선부터 중재 후까지
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피츠버그 수면의 질 지수 (PSQI)
기간: 기준선에서 중재 후까지
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수면의 질과 수면 장애를 평가하기 위해
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기준선에서 중재 후까지
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일반화된 불안 장애 척도 (GAD-7)
기간: 기준선에서 중재 후까지
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불안 증상 수준을 평가하기 위해
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기준선에서 중재 후까지
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다섯 가지 마음챙김 척도 (FFMQ)
기간: 기준선에서 중재 후까지
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마음챙김을 평가하기 위해
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기준선에서 중재 후까지
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환자 건강 설문지-8 (PHQ8)
기간: 기준선에서 중재 후까지
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우울증 증상의 수준을 평가하기 위해
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기준선에서 중재 후까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rebecca McCullers, RN, NBC-HWC, War Related Illness and Injury Study Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1592308
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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