Vurdering af gennemførligheden af en hel sundhedscoaching-intervention for veteraner med kronisk multisymptom sygdom
10. februar 2026 opdateret af: War Related Illness and Injury Study Center
Denne undersøgelse undersøger virkningen af et klinisk helsundhedscoaching-program, der har til formål at forbedre veterans sundhed og velvære ved at fremme engagement/overholdelse af kliniske anbefalinger og øge sund livsstilsadfærd hos behandlingssøgende veteraner, der modtager pleje ved DC og CA krigsrelateret sygdom og Skadestudiecentre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20422
- Washington, DC Veterans Affairs Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
•Veteraner, der modtager en klinisk evaluering på War Related Illness and Injury Study Centers i Washington, DC eller Palo Alto, Californien.
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelle aktive selvmordstanker eller mordtanker
- Aktuel eller livslang historie med en psykiatrisk lidelse med primære psykotiske træk
- Nuværende eller livslang bipolar lidelse
- Akutte eller ustabile psykiatriske tilstande og/eller kroniske sygdomme, der ville have gavn af øjeblikkelig henvisning til behandling
- Neurologiske lidelser såsom Alzheimers sygdom, fremskreden Parkinsons sygdom og ustabil epilepsi
- Graviditet
- Aktuel udsættelse for traumer eller udsættelse for traumer inden for de seneste 3 måneder
- Aktuelt eller inden for de seneste 30 dage stofmisbrug eller afhængighed (undtagen nikotin)
- Overdreven alkoholindtagelse defineret som en AUDIT-score ≥ 4 for mænd og en AUDIT-score ≥ 3 for kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedscoaching
|
VA Whole Health coachingsinterventionen vil bestå af sytten, 30 til 60-minutters telemedicinske sessioner, der blev fordelt over syv til ni måneder.
Deltagerne vil arbejde tæt sammen med en sundhedscoach for at udarbejde en plan til at foretage passende livsstilsændringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed (rekrutteringsrate)
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 7 måneder
|
Beregnet som antallet af deltagere, der samtykkede til at deltage i studiet, divideret med antallet af deltagere, der blev kontaktet med henblik på studie-deltagelse.
|
Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 7 måneder
|
|
Gennemførlighed (opretholdelsesrate)
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 7 måneder
|
Beregnet som en procentdel for hvert tidspunkt (3 måneder og 6 måneder).
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 7 måneder
|
|
Gennemførlighed (overholdelsesrate)
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 7 måneder
|
Beregnet som antallet af afsluttede sundhedscoaching-sessioner ud af i alt 17 sessioner.
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 7 måneder
|
|
Sikkerheden ved Whole Health coachingsintervention
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 7 måneder
|
Rapporteret som antallet af bivirkninger, som deltagerne selv har rapporteret under interventionen
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 7 måneder
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 7 måneder
|
Acceptabilitet blev vurderet kvalitativt ved hjælp af feedback indsamlet under sundhedscoaching-sessioner.
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Baseline til midtvejsintervention og baseline til efter intervention
|
For at måle fysisk og mental sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Baseline til midtvejsintervention og baseline til efter intervention
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline til efter intervention
|
For at vurdere søvnkvalitet og søvnforstyrrelser
|
Baseline til efter intervention
|
|
Generaliseret Angstskala (GAD-7)
Tidsramme: Baseline til efter intervention
|
For at vurdere niveauet af angstsymptomer
|
Baseline til efter intervention
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Baseline til efter intervention
|
At evaluere mindfulness
|
Baseline til efter intervention
|
|
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ8)
Tidsramme: Baseline til efter intervention
|
For at vurdere niveauet af depressionssymptomer
|
Baseline til efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rebecca McCullers, RN, NBC-HWC, War Related Illness and Injury Study Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2024
Først opslået (Faktiske)
2. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1592308
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .