Évaluation de la faisabilité d'une intervention de coaching de santé globale pour les vétérans atteints d'une maladie chronique multisymptôme
10 février 2026 mis à jour par: War Related Illness and Injury Study Center
Cette étude examine l'impact d'un programme de coaching clinique en santé globale visant à améliorer la santé et le bien-être des vétérans en favorisant l'engagement/le respect des recommandations cliniques et en augmentant les comportements de mode de vie sains chez les vétérans en quête de traitement recevant des soins aux maladies liées à la guerre de DC et de CA et Centres d'étude sur les blessures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20422
- Washington, DC Veterans Affairs Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
•Vétérans recevant une évaluation clinique dans les centres d'étude sur les maladies et les blessures liées à la guerre à Washington, DC ou à Palo Alto, en Californie.
Critères d'exclusion :
- Idées suicidaires ou homicides actives actuelles
- Antécédents actuels ou au cours de la vie d'un trouble psychiatrique avec caractéristiques psychotiques primaires
- Trouble bipolaire actuel ou à vie
- Trouble(s) psychiatrique(s) aigu(s) ou instable(s) et/ou maladies chroniques qui bénéficieraient d'une orientation immédiate vers un traitement.
- Troubles neurologiques tels que la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson avancée et l'épilepsie instable
- Grossesse
- Exposition actuelle à un traumatisme ou exposition à un traumatisme au cours des 3 derniers mois
- Abus ou dépendance à des substances (sauf la nicotine) actuel ou au cours des 30 derniers jours
- Consommation excessive d'alcool définie par un score AUDIT ≥ 4 pour les hommes et un score AUDIT ≥ 3 pour les femmes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Coaching Santé
|
L'intervention de coaching VA Whole Health comprendra dix-sept séances de télésanté de 30 à 60 minutes, réparties sur sept à neuf mois.
Les participants travailleront en étroite collaboration avec un coach de santé pour élaborer un plan visant à apporter des changements de mode de vie appropriés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité (taux de recrutement)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 7 mois
|
Calculé comme le nombre de participants ayant consenti à participer à l'étude divisé par le nombre de participants ayant été approchés pour la participation à l'étude.
|
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 7 mois
|
|
Faisabilité (taux de rétention)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 7 mois
|
Calculé en pourcentage pour chaque point temporel (3 mois et 6 mois).
|
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 7 mois
|
|
Faisabilité (taux d'adhésion)
Délai: Jusqu’à l’achèvement de l’étude, une moyenne de 7 mois
|
Calculé comme le nombre de séances de coaching santé réalisées sur 17 séances au total.
|
Jusqu’à l’achèvement de l’étude, une moyenne de 7 mois
|
|
Sécurité de l'intervention de coaching en santé globale
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 7 mois
|
Signalé comme le nombre d'événements indésirables auto-déclarés par les participants pendant l'intervention
|
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 7 mois
|
|
Acceptabilité
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 7 mois
|
L'acceptabilité a été évaluée qualitativement en utilisant les retours capturés lors des séances de coaching de santé.
|
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 7 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Enquête sur la santé RAND 36 items (SF-36)
Délai: De la ligne de base à la mi-intervention et de la ligne de base à la post-intervention
|
Pour mesurer la qualité de vie liée à la santé physique et mentale.
|
De la ligne de base à la mi-intervention et de la ligne de base à la post-intervention
|
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: De la ligne de base à la post-intervention
|
Pour évaluer la qualité du sommeil et les troubles du sommeil
|
De la ligne de base à la post-intervention
|
|
Échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: De la ligne de base à la post-intervention
|
Pour évaluer le niveau des symptômes d'anxiété
|
De la ligne de base à la post-intervention
|
|
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ)
Délai: De la ligne de base à la post-intervention
|
Évaluer la pleine conscience
|
De la ligne de base à la post-intervention
|
|
Questionnaire sur la santé du patient-8 (PHQ8)
Délai: De la ligne de base à la post-intervention
|
Pour évaluer le niveau de symptômes dépressifs
|
De la ligne de base à la post-intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca McCullers, RN, NBC-HWC, War Related Illness and Injury Study Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2024
Première publication (Réel)
2 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1592308
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .