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プラークコントロールにおけるハーブベースの洗口剤の役割 (mouthwash)

2024年11月28日 更新者:sudhir rama varma、Ajman University

プラークコントロールにおけるハーブベースの洗口剤の役割。ランダム化臨床対照試験

漢方薬は何千年もの間使用されてきました。 伝統的な漢方薬は、世界人口の推定 80% が一次医療に使用しています。 ハーブ療法は、近年、病気予防のための栄養補助食品として、また代替療法/補完療法として人気が高まっています。 漢方薬にはさまざまな形があり、世界中の市場で見つけることができます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

ハーブうがい薬は時間の経過とともにますます人気が高まっています。 民族医学はそれらを説明するために使用される用語です。 さまざまな物質が試験されましたが、植物薬理学的な分析では矛盾した結果が得られました。 以前の多くの研究では、あるハーブうがい薬の抗歯垢効果をテストして矛盾した結果が得られました。他の研究では、クロルヘキシジン、ティーツリーオイル、ミスワクの抗歯垢効果をテストしました。いくつかの研究では、歯肉に対するミスワクの肯定的な結果と利点が得られました。歯科診療におけるクロルヘキシジンうがい薬に対するミスワクの有効性は、これらのうがい薬の両方に有利な結果をもたらしました。

私たちが提案する研究では、ミスワク、ティーツリーオイル、レスベラトロールうがい薬の 3 種類のハーブ系うがい薬の抗歯垢効果を比較します。 歯垢と歯肉の出血スコアは、研究前に6本の異なる歯から採取され、うがい薬の使用後それぞれ2週間後と4週間後に再採取されます。 この研究は単盲検です。 3 つのうがい薬による抗歯垢および歯肉出血スコアが 1 か月間にわたって記録され、統計分析が実行されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 医学的に適格な患者
  • 歯肉の炎症があり歯周炎に進行していない患者(AAP分類)
  • 18歳から60歳までの患者

除外基準:

  • 医学的に危険な状態にある患者
  • 過去3ヶ月以内に歯周病治療を受けている方
  • 健康だがハーブうがい薬を使用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クロルヘキシジン
これらの参加者にはうがい薬が使用されます
  • 初回訪問ベースラインおよびその後の訪問では、参加者は午前中に呼び出されます。 バイアスのリスクを軽減し、結果を定量化するのにも役立つため、検査には午前中の時間が選択されます。 プラークと歯肉のスコアが記録され、最初のハーブうがい薬が与えられ、参加者には新しい歯ブラシ (オーラル B ソフト) も提供されます。
  • 彼らは日常的な口腔衛生習慣に従うよう求められます。 2 回目の来院では 2 週間後に再度来院してプラークと歯肉の出血スコアを記録し、2 回目の来院から 2 週間後に再度来て、3 回目と最後の来院ではプラークと歯肉の出血スコアを記録するように求められます。
他の名前:
  • クロルヘキシジン
  • ティーツリー油
  • レスベロトリオール
  • ミスワク
アクティブコンパレータ:ティーツリーオイル
参加者はうがい薬を使用し、歯垢と歯肉出血指数をベースライン時、2週間後、4週間後に記録します。
  • 初回訪問ベースラインおよびその後の訪問では、参加者は午前中に呼び出されます。 バイアスのリスクを軽減し、結果を定量化するのにも役立つため、検査には午前中の時間が選択されます。 プラークと歯肉のスコアが記録され、最初のハーブうがい薬が与えられ、参加者には新しい歯ブラシ (オーラル B ソフト) も提供されます。
  • 彼らは日常的な口腔衛生習慣に従うよう求められます。 2 回目の来院では 2 週間後に再度来院してプラークと歯肉の出血スコアを記録し、2 回目の来院から 2 週間後に再度来て、3 回目と最後の来院ではプラークと歯肉の出血スコアを記録するように求められます。
他の名前:
  • クロルヘキシジン
  • ティーツリー油
  • レスベロトリオール
  • ミスワク
アクティブコンパレータ:レセベロトリオール
参加者はうがい薬を使用し、歯垢と歯肉出血指数をベースライン時、2週間後、4週間後に記録します。
  • 初回訪問ベースラインおよびその後の訪問では、参加者は午前中に呼び出されます。 バイアスのリスクを軽減し、結果を定量化するのにも役立つため、検査には午前中の時間が選択されます。 プラークと歯肉のスコアが記録され、最初のハーブうがい薬が与えられ、参加者には新しい歯ブラシ (オーラル B ソフト) も提供されます。
  • 彼らは日常的な口腔衛生習慣に従うよう求められます。 2 回目の来院では 2 週間後に再度来院してプラークと歯肉の出血スコアを記録し、2 回目の来院から 2 週間後に再度来て、3 回目と最後の来院ではプラークと歯肉の出血スコアを記録するように求められます。
他の名前:
  • クロルヘキシジン
  • ティーツリー油
  • レスベロトリオール
  • ミスワク
アクティブコンパレータ:ミスワク
参加者はうがい薬を使用し、歯垢と歯肉出血指数をベースライン時、2週間後、4週間後に記録します。
  • 初回訪問ベースラインおよびその後の訪問では、参加者は午前中に呼び出されます。 バイアスのリスクを軽減し、結果を定量化するのにも役立つため、検査には午前中の時間が選択されます。 プラークと歯肉のスコアが記録され、最初のハーブうがい薬が与えられ、参加者には新しい歯ブラシ (オーラル B ソフト) も提供されます。
  • 彼らは日常的な口腔衛生習慣に従うよう求められます。 2 回目の来院では 2 週間後に再度来院してプラークと歯肉の出血スコアを記録し、2 回目の来院から 2 週間後に再度来て、3 回目と最後の来院ではプラークと歯肉の出血スコアを記録するように求められます。
他の名前:
  • クロルヘキシジン
  • ティーツリー油
  • レスベロトリオール
  • ミスワク

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラークスコア
時間枠:介入前のベースラインから4週間後の治療終了まで
プラークスコアを評価するには
介入前のベースラインから4週間後の治療終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉出血スコア
時間枠:介入前から4週間の治療終了まで
歯肉出血スコアを評価するには
介入前から4週間の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月20日

一次修了 (推定)

2025年2月20日

研究の完了 (推定)

2025年3月20日

試験登録日

最初に提出

2024年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月28日

最初の投稿 (推定)

2024年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月28日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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