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Rolle von Mundspülungen auf Kräuterbasis bei der Plaquekontrolle (mouthwash)

28. November 2024 aktualisiert von: sudhir rama varma, Ajman University

Rolle von Mundspülungen auf Kräuterbasis bei der Plaquekontrolle. eine randomisierte klinische Kontrollstudie

Kräutermedizin wird seit Tausenden von Jahren eingesetzt. Schätzungsweise 80 % der Weltbevölkerung nutzen traditionelle Kräutermedizin für die medizinische Grundversorgung. Kräuterbehandlungen haben in den letzten Jahren als Nahrungsergänzungsmittel zur Krankheitsvorbeugung und als alternative/komplementäre Therapie an Popularität gewonnen. Pflanzliche Heilmittel gibt es in den unterschiedlichsten Formen und sind auf der ganzen Welt auf dem Markt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pflanzliche Mundspülungen erfreuen sich im Laufe der Zeit immer größerer Beliebtheit. Als Ethnomedizin werden sie bezeichnet. Verschiedene Substanzen wurden getestet, wobei phytopharmakologische Analysen zu widersprüchlichen Ergebnissen führten. Viele frühere Studien hatten die Antiplaque-Wirksamkeit eines pflanzlichen Mundwassers mit widersprüchlichen Ergebnissen getestet, andere Studien haben die Antiplaque-Wirkung von Chlorhexidin, Teebaumöl und Miswak getestet, einige Studien hatten positive Ergebnisse und Vorteile von Miswak für das Zahnfleisch ergeben und andere im Vergleich zwischen diesen Die Wirksamkeit von Miswak gegenüber Chlorhexidin-Mundspülungen in der Zahnarztpraxis lieferte Ergebnisse, die beide Mundspülungen begünstigten.

In unserer vorgeschlagenen Studie werden wir die Antiplaque-Wirkung von drei pflanzlichen Mundwasserarten vergleichen: Miswak, Teebaumöl und Resveratrol-Mundwasser. Plaque- und Zahnfleischblutungswerte werden vor der Studie an 6 verschiedenen Zähnen erhoben und nach zwei Wochen bzw. vier Wochen nach der Verwendung des Mundwassers erneut erhoben. Diese Studie ist einfach verblindet. Die Antiplaque- und Zahnfleischblutungswerte der drei Mundwässer werden über einen Zeitraum von einem Monat aufgezeichnet und statistisch analysiert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die medizinisch fit sind
  • Bei Patienten mit Zahnfleischentzündung entwickelte sich keine Parodontitis (AAP-Klassifikation).
  • Patienten im Alter zwischen 18 und 60 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die medizinisch beeinträchtigt sind
  • Patient, der sich in den letzten 3 Monaten einer Parodontaltherapie unterzogen hat
  • Patienten, die gesund sind, aber pflanzliche Mundspülungen verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chlorhexidin
Für diese Teilnehmer wird Mundwasser verwendet
Sonstiges: Mundwasserprodukt
  • Bei der ersten Besuchsbasis und bei nachfolgenden Besuchen werden die Teilnehmer am Morgen angerufen. Für die Untersuchung werden Vormittagsstunden gewählt, da dies das Risiko einer Verzerrung verringert und auch bei der Quantifizierung der Ergebnisse hilft. Plaque- und Zahnfleischwerte werden aufgezeichnet und die ersten Kräuter-Mundspülungen werden verabreicht. Den Teilnehmern werden auch neue Zahnbürsten (Oral B-soft) zur Verfügung gestellt.
  • Sie werden gebeten, ihre routinemäßigen Mundhygienegewohnheiten einzuhalten. Sie werden gebeten, nach 2 Wochen wiederzukommen, um die Plaque- und Zahnfleischblutungswerte für den zweiten Besuch aufzuzeichnen, und zwei Wochen nach dem zweiten Besuch erneut für den dritten und letzten Besuch, um ihre Plaque- und Zahnfleischblutungswerte aufzuzeichnen.
Andere Namen:
  • Chlorhexidin
  • Teebaumöl
  • Resverotriol
  • Miswak
Aktiver Komparator: Teebaumöl
Die Teilnehmer verwenden das Mundwasser und der Plaque- und Zahnfleischblutungsindex wird zu Studienbeginn, nach 2 Wochen und nach 4 Wochen aufgezeichnet
Sonstiges: Mundwasserprodukt
  • Bei der ersten Besuchsbasis und bei nachfolgenden Besuchen werden die Teilnehmer am Morgen angerufen. Für die Untersuchung werden Vormittagsstunden gewählt, da dies das Risiko einer Verzerrung verringert und auch bei der Quantifizierung der Ergebnisse hilft. Plaque- und Zahnfleischwerte werden aufgezeichnet und die ersten Kräuter-Mundspülungen werden verabreicht. Den Teilnehmern werden auch neue Zahnbürsten (Oral B-soft) zur Verfügung gestellt.
  • Sie werden gebeten, ihre routinemäßigen Mundhygienegewohnheiten einzuhalten. Sie werden gebeten, nach 2 Wochen wiederzukommen, um die Plaque- und Zahnfleischblutungswerte für den zweiten Besuch aufzuzeichnen, und zwei Wochen nach dem zweiten Besuch erneut für den dritten und letzten Besuch, um ihre Plaque- und Zahnfleischblutungswerte aufzuzeichnen.
Andere Namen:
  • Chlorhexidin
  • Teebaumöl
  • Resverotriol
  • Miswak
Aktiver Komparator: Reseverotriol
Die Teilnehmer verwenden das Mundwasser und der Plaque- und Zahnfleischblutungsindex wird zu Studienbeginn, nach 2 Wochen und nach 4 Wochen aufgezeichnet
Sonstiges: Mundwasserprodukt
  • Bei der ersten Besuchsbasis und bei nachfolgenden Besuchen werden die Teilnehmer am Morgen angerufen. Für die Untersuchung werden Vormittagsstunden gewählt, da dies das Risiko einer Verzerrung verringert und auch bei der Quantifizierung der Ergebnisse hilft. Plaque- und Zahnfleischwerte werden aufgezeichnet und die ersten Kräuter-Mundspülungen werden verabreicht. Den Teilnehmern werden auch neue Zahnbürsten (Oral B-soft) zur Verfügung gestellt.
  • Sie werden gebeten, ihre routinemäßigen Mundhygienegewohnheiten einzuhalten. Sie werden gebeten, nach 2 Wochen wiederzukommen, um die Plaque- und Zahnfleischblutungswerte für den zweiten Besuch aufzuzeichnen, und zwei Wochen nach dem zweiten Besuch erneut für den dritten und letzten Besuch, um ihre Plaque- und Zahnfleischblutungswerte aufzuzeichnen.
Andere Namen:
  • Chlorhexidin
  • Teebaumöl
  • Resverotriol
  • Miswak
Aktiver Komparator: Miswak
Die Teilnehmer verwenden das Mundwasser und der Plaque- und Zahnfleischblutungsindex wird zu Studienbeginn, nach 2 Wochen und nach 4 Wochen aufgezeichnet
Sonstiges: Mundwasserprodukt
  • Bei der ersten Besuchsbasis und bei nachfolgenden Besuchen werden die Teilnehmer am Morgen angerufen. Für die Untersuchung werden Vormittagsstunden gewählt, da dies das Risiko einer Verzerrung verringert und auch bei der Quantifizierung der Ergebnisse hilft. Plaque- und Zahnfleischwerte werden aufgezeichnet und die ersten Kräuter-Mundspülungen werden verabreicht. Den Teilnehmern werden auch neue Zahnbürsten (Oral B-soft) zur Verfügung gestellt.
  • Sie werden gebeten, ihre routinemäßigen Mundhygienegewohnheiten einzuhalten. Sie werden gebeten, nach 2 Wochen wiederzukommen, um die Plaque- und Zahnfleischblutungswerte für den zweiten Besuch aufzuzeichnen, und zwei Wochen nach dem zweiten Besuch erneut für den dritten und letzten Besuch, um ihre Plaque- und Zahnfleischblutungswerte aufzuzeichnen.
Andere Namen:
  • Chlorhexidin
  • Teebaumöl
  • Resverotriol
  • Miswak

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Score
Zeitfenster: Vom Ausgangswert vor der Intervention bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Zur Beurteilung des Plaque-Scores
Vom Ausgangswert vor der Intervention bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnfleischblutungs-Score
Zeitfenster: von der Zeit vor dem Eingriff bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Zur Beurteilung des Zahnfleischblutungs-Scores
von der Zeit vor dem Eingriff bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ajman University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ajman Herbal mouthwash 2425

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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