- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06711263
Rollen til urtebaserte munnvann i plakkkontroll (mouthwash)
Rollen til urtebaserte munnvann i plakkkontroll. en randomisert klinisk kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Urte-munnvann har blitt stadig mer populært over tid. Etnomedisiner er begrepet som brukes for å beskrive dem. Ulike stoffer har blitt testet, med fytofarmakologiske analyser som har gitt motstridende resultater. Mange tidligere studier hadde testet antiplakkeffektiviteten til ett urtemunnvann med motstridende resultater, andre studier har testet antiplakkeffektiviteten til klorheksidin, tea tree oil og Miswak, noen studier hadde gitt positive resultater og fordeler med Miswak på gingiva og andre når man sammenligner mellom Effekten av Miswak fremfor klorheksidin munnvann i tannlegepraksis ga resultater som favoriserte begge disse munnskyllene.
I vår foreslåtte studie vil vi sammenligne antiplakkeffektiviteten til tre urtetyper munnvann, Miswak, tea tree olje og Resveratrol munnvann. Plakk- og gingivalblødningsscore vil bli tatt før studien fra 6 forskjellige tenner og tatt på nytt etter henholdsvis 2 uker og fire uker bruk av munnvannet. Denne studien er enkeltblindet. Antiplakk- og gingivalblødningsscore fra de tre munnskyllene vil bli registrert over en periode på en måned og statistisk analyse vil bli utført
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: sudhir Rama Varma, MDS
- Telefonnummer: 971506595075
- E-post: sudhir2002@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som er medisinsk skikket
- Pasienter med gingivalbetennelse utviklet seg ikke til periodontitt (AAP-klassifisering
- Pasienter mellom 18-60 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er medisinsk kompromitterte
- Pasient som har gjennomgått periodontalbehandling de siste 3 månedene
- Pasienter som er friske, men som har brukt urte-munnvann
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: klorheksidin
Det vil bli brukt munnvann til disse deltakerne
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Tea tree olje
Deltakerne vil bruke munnvannet, og plakk og gingival blødningsindeks vil bli registrert ved baseline, etter 2 uker og etter 4 uker
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Reseverotriol
Deltakerne vil bruke munnvannet, og plakk og gingival blødningsindeks vil bli registrert ved baseline, etter 2 uker og etter 4 uker
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Miswak
Deltakerne vil bruke munnvannet, og plakk og gingival blødningsindeks vil bli registrert ved baseline, etter 2 uker og etter 4 uker
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plakettscore
Tidsramme: Fra baseline-pre-intervensjon til slutten av behandlingen ved 4 uker
|
For å vurdere plakkpoengsummen
|
Fra baseline-pre-intervensjon til slutten av behandlingen ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gingival blødningsscore
Tidsramme: fra pre-intervensjon til slutten av behandlingen ved 4 uker
|
For å vurdere gingival blødningsscore
|
fra pre-intervensjon til slutten av behandlingen ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ajman Herbal mouthwash 2425
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .