Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola ziołowych płynów do płukania jamy ustnej w kontroli płytki nazębnej (mouthwash)

28 listopada 2024 zaktualizowane przez: sudhir rama varma, Ajman University

Rola ziołowych płynów do płukania jamy ustnej w kontroli płytki nazębnej. Randomizowane badanie kliniczne z kontrolą

Zioła lecznicze są stosowane od tysięcy lat. Szacuje się, że 80% światowej populacji wykorzystuje tradycyjne ziołolecznictwo w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. W ostatnich latach kuracje ziołowe zyskały popularność jako uzupełnienie diety w profilaktyce chorób oraz jako terapia alternatywna/uzupełniająca. Leki ziołowe występują w szerokiej gamie form i można je znaleźć na rynku na całym świecie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Ziołowe płyny do płukania jamy ustnej z biegiem czasu cieszą się coraz większą popularnością. Terminem używanym do ich opisania jest etnomedycyna. Przetestowano różne substancje, a analizy fitofarmakologiczne dały sprzeczne wyniki. W wielu wcześniejszych badaniach sprawdzano skuteczność przeciwpłytkową jednego ziołowego płynu do płukania jamy ustnej ze sprzecznymi wynikami, inne badania sprawdzały skuteczność przeciwpłytkową chlorheksydyny, olejku z drzewa herbacianego i Miswaku, niektóre badania dały pozytywne wyniki i korzyści Miswaku na dziąsła i inne, porównując pomiędzy skuteczność Miswaka w porównaniu z płynami do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną w praktyce dentystycznej zapewniła wyniki faworyzujące oba te płyny do płukania jamy ustnej.

W proponowanym przez nas badaniu porównamy skuteczność przeciwpłytkową trzech rodzajów ziołowych płynów do płukania jamy ustnej: Miswaku, olejku z drzewa herbacianego i płynu do płukania jamy ustnej z resweratrolem. Przed badaniem zostanie pobrana ocena krwawienia z płytki nazębnej i dziąseł z 6 różnych zębów i powtórzona odpowiednio po 2 i 4 tygodniach stosowania płynu do płukania jamy ustnej. Badanie to jest pojedynczo zaślepione. Wyniki krwawienia przeciw osadowi nazębnemu i dziąsłom trzech płynów do płukania jamy ustnej będą rejestrowane przez okres miesiąca i zostaną przeprowadzone analizy statystyczne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy są sprawni medycznie
  • Pacjenci z zapaleniem dziąseł, które nie uległo progresji do zapalenia przyzębia (klasyfikacja AAP
  • Pacjenci w wieku 18-60 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z problemami medycznymi
  • Pacjent, który w ciągu ostatnich 3 miesięcy przeszedł leczenie periodontologiczne
  • Pacjenci, którzy są zdrowi, ale stosowali ziołowe płyny do płukania jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: chlorheksydyna
Uczestnikom zostanie zastosowany płyn do płukania jamy ustnej
  • W przypadku wizyty początkowej i wizyt kolejnych uczestnicy będą dzwonieni rano. Do badania zostaną wybrane godziny poranne, ponieważ zmniejszy to ryzyko stronniczości, a także pomoże w ilościowym określeniu wyników. zostanie zarejestrowana ocena płytki nazębnej i dziąseł, a także zostaną podane pierwsze ziołowe płyny do płukania jamy ustnej, uczestnicy otrzymają także nowe szczoteczki do zębów (Oral B-soft).
  • Zostaną poproszeni o przestrzeganie swoich rutynowych nawyków związanych z higieną jamy ustnej. Zostaną poproszeni o ponowną wizytę po 2 tygodniach w celu zarejestrowania oceny płytki nazębnej i krwawienia dziąseł podczas drugiej wizyty, a następnie po 2 tygodniach od drugiej wizyty w ramach trzeciej i ostatniej wizyty w celu zarejestrowania oceny płytki nazębnej i krwawienia z dziąseł.
Inne nazwy:
  • chlorheksydyna
  • olejek z drzewa herbacianego
  • reswerotriol
  • pomylić
Aktywny komparator: Olejek z drzewa herbacianego
Uczestnicy będą używać płynu do płukania jamy ustnej i płytki nazębnej, a wskaźnik krwawienia dziąseł będzie rejestrowany na początku badania, po 2 tygodniach i po 4 tygodniach
  • W przypadku wizyty początkowej i wizyt kolejnych uczestnicy będą dzwonieni rano. Do badania zostaną wybrane godziny poranne, ponieważ zmniejszy to ryzyko stronniczości, a także pomoże w ilościowym określeniu wyników. zostanie zarejestrowana ocena płytki nazębnej i dziąseł, a także zostaną podane pierwsze ziołowe płyny do płukania jamy ustnej, uczestnicy otrzymają także nowe szczoteczki do zębów (Oral B-soft).
  • Zostaną poproszeni o przestrzeganie swoich rutynowych nawyków związanych z higieną jamy ustnej. Zostaną poproszeni o ponowną wizytę po 2 tygodniach w celu zarejestrowania oceny płytki nazębnej i krwawienia dziąseł podczas drugiej wizyty, a następnie po 2 tygodniach od drugiej wizyty w ramach trzeciej i ostatniej wizyty w celu zarejestrowania oceny płytki nazębnej i krwawienia z dziąseł.
Inne nazwy:
  • chlorheksydyna
  • olejek z drzewa herbacianego
  • reswerotriol
  • pomylić
Aktywny komparator: Reseverotriol
Uczestnicy będą używać płynu do płukania jamy ustnej i płytki nazębnej, a wskaźnik krwawienia dziąseł będzie rejestrowany na początku badania, po 2 tygodniach i po 4 tygodniach
  • W przypadku wizyty początkowej i wizyt kolejnych uczestnicy będą dzwonieni rano. Do badania zostaną wybrane godziny poranne, ponieważ zmniejszy to ryzyko stronniczości, a także pomoże w ilościowym określeniu wyników. zostanie zarejestrowana ocena płytki nazębnej i dziąseł, a także zostaną podane pierwsze ziołowe płyny do płukania jamy ustnej, uczestnicy otrzymają także nowe szczoteczki do zębów (Oral B-soft).
  • Zostaną poproszeni o przestrzeganie swoich rutynowych nawyków związanych z higieną jamy ustnej. Zostaną poproszeni o ponowną wizytę po 2 tygodniach w celu zarejestrowania oceny płytki nazębnej i krwawienia dziąseł podczas drugiej wizyty, a następnie po 2 tygodniach od drugiej wizyty w ramach trzeciej i ostatniej wizyty w celu zarejestrowania oceny płytki nazębnej i krwawienia z dziąseł.
Inne nazwy:
  • chlorheksydyna
  • olejek z drzewa herbacianego
  • reswerotriol
  • pomylić
Aktywny komparator: Miswak
Uczestnicy będą używać płynu do płukania jamy ustnej i płytki nazębnej, a wskaźnik krwawienia dziąseł będzie rejestrowany na początku badania, po 2 tygodniach i po 4 tygodniach
  • W przypadku wizyty początkowej i wizyt kolejnych uczestnicy będą dzwonieni rano. Do badania zostaną wybrane godziny poranne, ponieważ zmniejszy to ryzyko stronniczości, a także pomoże w ilościowym określeniu wyników. zostanie zarejestrowana ocena płytki nazębnej i dziąseł, a także zostaną podane pierwsze ziołowe płyny do płukania jamy ustnej, uczestnicy otrzymają także nowe szczoteczki do zębów (Oral B-soft).
  • Zostaną poproszeni o przestrzeganie swoich rutynowych nawyków związanych z higieną jamy ustnej. Zostaną poproszeni o ponowną wizytę po 2 tygodniach w celu zarejestrowania oceny płytki nazębnej i krwawienia dziąseł podczas drugiej wizyty, a następnie po 2 tygodniach od drugiej wizyty w ramach trzeciej i ostatniej wizyty w celu zarejestrowania oceny płytki nazębnej i krwawienia z dziąseł.
Inne nazwy:
  • chlorheksydyna
  • olejek z drzewa herbacianego
  • reswerotriol
  • pomylić

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik tablicowy
Ramy czasowe: Od stanu początkowego – przed interwencją do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
Aby ocenić wynik płytki
Od stanu początkowego – przed interwencją do zakończenia leczenia po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik krwawienia dziąseł
Ramy czasowe: od momentu przed interwencją do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
Aby ocenić stopień krwawienia dziąseł
od momentu przed interwencją do zakończenia leczenia po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Produkt do płukania jamy ustnej

Subskrybuj