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Ruolo dei collutori a base di erbe nel controllo della placca (mouthwash)

28 novembre 2024 aggiornato da: sudhir rama varma, Ajman University

Ruolo dei collutori a base di erbe nel controllo della placca. uno studio di controllo clinico randomizzato

La medicina erboristica è utilizzata da migliaia di anni. La medicina erboristica tradizionale è utilizzata da circa l'80% della popolazione mondiale per l'assistenza sanitaria di base. Negli ultimi anni i trattamenti a base di erbe hanno guadagnato popolarità come integratore alimentare per la prevenzione delle malattie e come terapia alternativa/complementare. I rimedi erboristici sono disponibili in un'ampia varietà di forme e possono essere trovati sul mercato in tutto il mondo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I collutori alle erbe sono diventati sempre più popolari nel corso del tempo. Etnomedicina è il termine usato per descriverli. Sono state testate diverse sostanze e le analisi fitofarmacologiche hanno dato risultati contraddittori. Molti studi precedenti avevano testato l’efficacia antiplacca di un collutorio a base di erbe con risultati contraddittori, altri studi hanno testato l’efficacia antiplacca di clorexidina, olio di melaleuca e Miswak, alcuni studi avevano dato risultati positivi e benefici di Miswak sulla gengiva e altri confrontando tra l'efficacia di Miswak rispetto al collutorio con clorexidina nello studio dentistico ha fornito risultati a favore di entrambi questi collutori.

Nello studio proposto confronteremo l'efficacia antiplacca di tre tipi di collutorio a base di erbe, Miswak, olio di melaleuca e collutorio al resveratrolo. I punteggi della placca e del sanguinamento gengivale verranno rilevati prima dello studio da 6 denti diversi e ripresi rispettivamente dopo 2 e quattro settimane dall'uso del collutorio. Questo studio è in cieco singolo. Verranno registrati i punteggi antiplacca e sanguinamento gengivale dei tre collutori per un periodo di un mese e verrà eseguita l'analisi statistica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti idonei dal punto di vista medico
  • I pazienti con infiammazione gengivale non sono progrediti in parodontite (classificazione AAP
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico
  • Paziente che ha subito una terapia parodontale negli ultimi 3 mesi
  • Pazienti sani ma che hanno utilizzato collutori a base di erbe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: clorexidina
Per questi partecipanti verrà utilizzato il collutorio
Altro: Prodotto per collutorio
  • Nella visita iniziale di base e nelle visite successive, i partecipanti verranno chiamati al mattino. Verranno scelte le ore del mattino per l'esame, in quanto ridurrà il rischio di errori sistematici e aiuterà anche a quantificare i risultati. Verranno registrati i punteggi della placca e delle gengive e verranno somministrati i primi collutori alle erbe, inoltre ai partecipanti verranno forniti nuovi spazzolini da denti (Oral B-soft).
  • Verrà chiesto loro di seguire le loro abitudini di routine di igiene orale. Verrà chiesto loro di tornare dopo 2 settimane per la registrazione dei punteggi di placca e sanguinamento gengivale per la seconda visita e di nuovo dopo 2 settimane di pubblicare la seconda visita per la terza e ultima visita per registrare i punteggi di placca e sanguinamento gengivale.
Altri nomi:
  • clorexidina
  • olio dell'albero del tè
  • resverotriolo
  • errore
Comparatore attivo: Olio dell'albero del tè
I partecipanti utilizzeranno il collutorio e la placca e l'indice di sanguinamento gengivale verranno registrati al basale, dopo 2 settimane e dopo 4 settimane
Altro: Prodotto per collutorio
  • Nella visita iniziale di base e nelle visite successive, i partecipanti verranno chiamati al mattino. Verranno scelte le ore del mattino per l'esame, in quanto ridurrà il rischio di errori sistematici e aiuterà anche a quantificare i risultati. Verranno registrati i punteggi della placca e delle gengive e verranno somministrati i primi collutori alle erbe, inoltre ai partecipanti verranno forniti nuovi spazzolini da denti (Oral B-soft).
  • Verrà chiesto loro di seguire le loro abitudini di routine di igiene orale. Verrà chiesto loro di tornare dopo 2 settimane per la registrazione dei punteggi di placca e sanguinamento gengivale per la seconda visita e di nuovo dopo 2 settimane di pubblicare la seconda visita per la terza e ultima visita per registrare i punteggi di placca e sanguinamento gengivale.
Altri nomi:
  • clorexidina
  • olio dell'albero del tè
  • resverotriolo
  • errore
Comparatore attivo: Reseverotriolo
I partecipanti utilizzeranno il collutorio e la placca e l'indice di sanguinamento gengivale verranno registrati al basale, dopo 2 settimane e dopo 4 settimane
Altro: Prodotto per collutorio
  • Nella visita iniziale di base e nelle visite successive, i partecipanti verranno chiamati al mattino. Verranno scelte le ore del mattino per l'esame, in quanto ridurrà il rischio di errori sistematici e aiuterà anche a quantificare i risultati. Verranno registrati i punteggi della placca e delle gengive e verranno somministrati i primi collutori alle erbe, inoltre ai partecipanti verranno forniti nuovi spazzolini da denti (Oral B-soft).
  • Verrà chiesto loro di seguire le loro abitudini di routine di igiene orale. Verrà chiesto loro di tornare dopo 2 settimane per la registrazione dei punteggi di placca e sanguinamento gengivale per la seconda visita e di nuovo dopo 2 settimane di pubblicare la seconda visita per la terza e ultima visita per registrare i punteggi di placca e sanguinamento gengivale.
Altri nomi:
  • clorexidina
  • olio dell'albero del tè
  • resverotriolo
  • errore
Comparatore attivo: Sbagliato
I partecipanti utilizzeranno il collutorio e la placca e l'indice di sanguinamento gengivale verranno registrati al basale, dopo 2 settimane e dopo 4 settimane
Altro: Prodotto per collutorio
  • Nella visita iniziale di base e nelle visite successive, i partecipanti verranno chiamati al mattino. Verranno scelte le ore del mattino per l'esame, in quanto ridurrà il rischio di errori sistematici e aiuterà anche a quantificare i risultati. Verranno registrati i punteggi della placca e delle gengive e verranno somministrati i primi collutori alle erbe, inoltre ai partecipanti verranno forniti nuovi spazzolini da denti (Oral B-soft).
  • Verrà chiesto loro di seguire le loro abitudini di routine di igiene orale. Verrà chiesto loro di tornare dopo 2 settimane per la registrazione dei punteggi di placca e sanguinamento gengivale per la seconda visita e di nuovo dopo 2 settimane di pubblicare la seconda visita per la terza e ultima visita per registrare i punteggi di placca e sanguinamento gengivale.
Altri nomi:
  • clorexidina
  • olio dell'albero del tè
  • resverotriolo
  • errore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio della placca
Lasso di tempo: Dal basale pre-intervento alla fine del trattamento a 4 settimane
Per valutare il punteggio della placca
Dal basale pre-intervento alla fine del trattamento a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del sanguinamento gengivale
Lasso di tempo: dal pre-intervento alla fine del trattamento a 4 settimane
Per valutare il punteggio del sanguinamento gengivale
dal pre-intervento alla fine del trattamento a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajman University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

20 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

2 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ajman Herbal mouthwash 2425

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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