Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úloha bylinných ústních vod při kontrole plaku (mouthwash)

28. listopadu 2024 aktualizováno: sudhir rama varma, Ajman University

Úloha bylinných ústních vod při kontrole plaku. Randomizovaná klinická kontrolní studie

Bylinná medicína se používá již tisíce let. Tradiční bylinnou medicínu používá odhadem 80 % světové populace pro primární zdravotní péči. Bylinné kúry si v posledních letech získaly oblibu jako doplněk stravy pro prevenci nemocí a jako alternativní/doplňková terapie. Bylinné přípravky přicházejí v široké škále forem a lze je nalézt na trhu po celém světě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylinné ústní vody jsou postupem času stále populárnější. Etnomedicína je termín používaný k jejich popisu. Byly testovány různé látky, přičemž fytofarmakologické analýzy přinesly rozporuplné výsledky. Mnoho předchozích studií testovalo účinnost proti plaku jedné bylinné ústní vody s protichůdnými výsledky, jiné studie testovaly účinnost proti plaku u chlorhexidinu, tea tree oleje a Miswaku, některé studie poskytly pozitivní výsledky a přínosy Miswaku na dásně a jiné při srovnání mezi účinnost přípravku Miswak oproti ústní vodě s chlorhexidinem v zubní praxi poskytla výsledky ve prospěch obou těchto ústních vod.

V naší navrhované studii porovnáme účinnost tří bylinných ústních vod, Miswak, tea tree oil a ústní vody Resveratrol proti plaku. Skóre plaku a gingiválního krvácení se před studií odebere ze 6 různých zubů a znovu se změří po 2 týdnech a po čtyřech týdnech používání ústní vody. Tato studie je jednoduše zaslepená. Skóre antiplaku a krvácení z dásní ze tří ústních vod bude zaznamenáváno po dobu jednoho měsíce a bude provedena statistická analýza

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti, kteří jsou zdravotně způsobilí
  • Pacienti se zánětem dásní neprogredujícím do parodontitidy (klasifikace AAP
  • Pacienti ve věku 18-60 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou zdravotně ohroženi
  • Pacient, který v posledních 3 měsících podstoupil periodontální terapii
  • Pacienti, kteří jsou zdraví, ale používají bylinné ústní vody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: chlorhexidin
Pro tyto účastníky bude použita ústní voda
Jiný: Produkt ústní vody
  • V rámci počáteční návštěvy a následných návštěv budou účastníci zavoláni ráno. Pro vyšetření budou zvoleny dopolední hodiny, protože to sníží riziko zkreslení a také pomůže při kvantifikaci výsledků. bude zaznamenáno skóre plaku a dásní a rozdány první bylinné ústní vody, účastníkům budou poskytnuty také nové zubní kartáčky (Oral B-soft).
  • Budou požádáni, aby dodržovali své běžné návyky ústní hygieny. Budou požádáni, aby se vrátili po 2 týdnech pro zaznamenání skóre plaku a krvácení z dásní při druhé návštěvě a znovu po 2 týdnech po druhé návštěvě při třetí a poslední návštěvě, aby zaznamenali skóre svého plaku a krvácení z dásní.
Ostatní jména:
  • chlorhexidin
  • čajovníkový olej
  • resverotriol
  • miswak
Aktivní komparátor: Tea tree oil
Účastníci budou používat ústní vodu a plak a index krvácení dásní bude zaznamenán na začátku, po 2 týdnech a po 4 týdnech
Jiný: Produkt ústní vody
  • V rámci počáteční návštěvy a následných návštěv budou účastníci zavoláni ráno. Pro vyšetření budou zvoleny dopolední hodiny, protože to sníží riziko zkreslení a také pomůže při kvantifikaci výsledků. bude zaznamenáno skóre plaku a dásní a rozdány první bylinné ústní vody, účastníkům budou poskytnuty také nové zubní kartáčky (Oral B-soft).
  • Budou požádáni, aby dodržovali své běžné návyky ústní hygieny. Budou požádáni, aby se vrátili po 2 týdnech pro zaznamenání skóre plaku a krvácení z dásní při druhé návštěvě a znovu po 2 týdnech po druhé návštěvě při třetí a poslední návštěvě, aby zaznamenali skóre svého plaku a krvácení z dásní.
Ostatní jména:
  • chlorhexidin
  • čajovníkový olej
  • resverotriol
  • miswak
Aktivní komparátor: Reseverotriol
Účastníci budou používat ústní vodu a plak a index krvácení dásní bude zaznamenán na začátku, po 2 týdnech a po 4 týdnech
Jiný: Produkt ústní vody
  • V rámci počáteční návštěvy a následných návštěv budou účastníci zavoláni ráno. Pro vyšetření budou zvoleny dopolední hodiny, protože to sníží riziko zkreslení a také pomůže při kvantifikaci výsledků. bude zaznamenáno skóre plaku a dásní a rozdány první bylinné ústní vody, účastníkům budou poskytnuty také nové zubní kartáčky (Oral B-soft).
  • Budou požádáni, aby dodržovali své běžné návyky ústní hygieny. Budou požádáni, aby se vrátili po 2 týdnech pro zaznamenání skóre plaku a krvácení z dásní při druhé návštěvě a znovu po 2 týdnech po druhé návštěvě při třetí a poslední návštěvě, aby zaznamenali skóre svého plaku a krvácení z dásní.
Ostatní jména:
  • chlorhexidin
  • čajovníkový olej
  • resverotriol
  • miswak
Aktivní komparátor: Miswak
Účastníci budou používat ústní vodu a plak a index krvácení dásní bude zaznamenán na začátku, po 2 týdnech a po 4 týdnech
Jiný: Produkt ústní vody
  • V rámci počáteční návštěvy a následných návštěv budou účastníci zavoláni ráno. Pro vyšetření budou zvoleny dopolední hodiny, protože to sníží riziko zkreslení a také pomůže při kvantifikaci výsledků. bude zaznamenáno skóre plaku a dásní a rozdány první bylinné ústní vody, účastníkům budou poskytnuty také nové zubní kartáčky (Oral B-soft).
  • Budou požádáni, aby dodržovali své běžné návyky ústní hygieny. Budou požádáni, aby se vrátili po 2 týdnech pro zaznamenání skóre plaku a krvácení z dásní při druhé návštěvě a znovu po 2 týdnech po druhé návštěvě při třetí a poslední návštěvě, aby zaznamenali skóre svého plaku a krvácení z dásní.
Ostatní jména:
  • chlorhexidin
  • čajovníkový olej
  • resverotriol
  • miswak

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plaketa skóre
Časové okno: Od výchozího stavu před intervencí do konce léčby po 4 týdnech
K posouzení skóre plaku
Od výchozího stavu před intervencí do konce léčby po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre krvácení dásní
Časové okno: od předintervence do konce léčby ve 4 týdnech
K posouzení skóre krvácení z dásní
od předintervence do konce léčby ve 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajman University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ajman Herbal mouthwash 2425

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Produkt ústní vody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit