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Papel dos enxaguatórios bucais à base de ervas no controle da placa bacteriana (mouthwash)

28 de novembro de 2024 atualizado por: sudhir rama varma, Ajman University

Papel dos enxaguatórios bucais à base de ervas no controle da placa bacteriana. um ensaio clínico randomizado de controle

A medicina fitoterápica é usada há milhares de anos. A medicina tradicional à base de plantas é utilizada por cerca de 80% da população mundial para cuidados de saúde primários. Os tratamentos fitoterápicos ganharam popularidade como suplemento dietético para prevenção de doenças e como terapia alternativa/complementar nos últimos anos. Os remédios fitoterápicos vêm em uma ampla variedade de formas e podem ser encontrados no mercado em todo o mundo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Os enxaguatórios bucais à base de ervas têm se tornado cada vez mais populares ao longo do tempo. Etnomedicamentos é o termo usado para descrevê-los. Várias substâncias foram testadas, com análises fitofarmacêuticas produzindo resultados contraditórios. Muitos estudos anteriores testaram a eficiência antiplaca de um enxaguatório bucal à base de ervas com resultados contraditórios, outros estudos testaram a eficiência antiplaca da clorexidina, óleo da árvore do chá e Miswak, alguns estudos forneceram resultados positivos e benefícios do Miswak na gengiva e outros quando compararam entre a eficácia do Miswak em relação ao enxaguatório bucal com clorexidina na prática odontológica forneceu resultados que favoreceram ambos os enxaguatórios bucais.

Em nosso estudo proposto, compararemos a eficiência antiplaca de três tipos de enxaguatório bucal à base de ervas, Miswak, óleo da árvore do chá e enxaguatório bucal com resveratrol. As pontuações de placa e sangramento gengival serão obtidas antes do estudo de 6 dentes diferentes e refeitas após 2 semanas e quatro semanas, respectivamente, do uso do enxaguatório bucal. Este estudo é cego. As pontuações antiplaca e de sangramento gengival dos três enxaguatórios bucais serão registradas durante um período de um mês e a análise estatística será realizada

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes clinicamente aptos
  • Pacientes com inflamação gengival que não evoluíram para periodontite (classificação AAP
  • Pacientes entre 18 e 60 anos

Critérios de exclusão:

  • Pacientes clinicamente comprometidos
  • Paciente submetido a terapia periodontal nos últimos 3 meses
  • Pacientes saudáveis, mas que usam enxaguatórios bucais à base de ervas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: clorexidina
Enxaguante bucal será usado para esses participantes
  • Na visita inicial-linha de base e nas visitas subsequentes, os participantes serão chamados pela manhã. Será escolhido o horário da manhã para exame, pois reduzirá o risco de viés e também auxiliará na quantificação dos resultados. as pontuações de placa bacteriana e gengival serão registradas e os primeiros enxaguatórios bucais com ervas serão administrados, os participantes também receberão novas escovas de dente (Oral B-soft).
  • Eles serão solicitados a seguir seus hábitos rotineiros de higiene bucal. Eles serão solicitados a voltar após 2 semanas para registro das pontuações de placa e sangramento gengival para a segunda visita e novamente após 2 semanas após a segunda visita para a terceira e última visita para registrar suas pontuações de placa e sangramento gengival.
Outros nomes:
  • clorexidina
  • óleo da árvore do chá
  • resverotriol
  • desperto
Comparador Ativo: Óleo de tea tree
Os participantes usarão o enxaguatório bucal e o índice de placa bacteriana e sangramento gengival será registrado no início do estudo, após 2 semanas e após 4 semanas
  • Na visita inicial-linha de base e nas visitas subsequentes, os participantes serão chamados pela manhã. Será escolhido o horário da manhã para exame, pois reduzirá o risco de viés e também auxiliará na quantificação dos resultados. as pontuações de placa bacteriana e gengival serão registradas e os primeiros enxaguatórios bucais com ervas serão administrados, os participantes também receberão novas escovas de dente (Oral B-soft).
  • Eles serão solicitados a seguir seus hábitos rotineiros de higiene bucal. Eles serão solicitados a voltar após 2 semanas para registro das pontuações de placa e sangramento gengival para a segunda visita e novamente após 2 semanas após a segunda visita para a terceira e última visita para registrar suas pontuações de placa e sangramento gengival.
Outros nomes:
  • clorexidina
  • óleo da árvore do chá
  • resverotriol
  • desperto
Comparador Ativo: Reseverotriol
Os participantes usarão o enxaguatório bucal e o índice de placa bacteriana e sangramento gengival será registrado no início do estudo, após 2 semanas e após 4 semanas
  • Na visita inicial-linha de base e nas visitas subsequentes, os participantes serão chamados pela manhã. Será escolhido o horário da manhã para exame, pois reduzirá o risco de viés e também auxiliará na quantificação dos resultados. as pontuações de placa bacteriana e gengival serão registradas e os primeiros enxaguatórios bucais com ervas serão administrados, os participantes também receberão novas escovas de dente (Oral B-soft).
  • Eles serão solicitados a seguir seus hábitos rotineiros de higiene bucal. Eles serão solicitados a voltar após 2 semanas para registro das pontuações de placa e sangramento gengival para a segunda visita e novamente após 2 semanas após a segunda visita para a terceira e última visita para registrar suas pontuações de placa e sangramento gengival.
Outros nomes:
  • clorexidina
  • óleo da árvore do chá
  • resverotriol
  • desperto
Comparador Ativo: Miswak
Os participantes usarão o enxaguatório bucal e o índice de placa bacteriana e sangramento gengival será registrado no início do estudo, após 2 semanas e após 4 semanas
  • Na visita inicial-linha de base e nas visitas subsequentes, os participantes serão chamados pela manhã. Será escolhido o horário da manhã para exame, pois reduzirá o risco de viés e também auxiliará na quantificação dos resultados. as pontuações de placa bacteriana e gengival serão registradas e os primeiros enxaguatórios bucais com ervas serão administrados, os participantes também receberão novas escovas de dente (Oral B-soft).
  • Eles serão solicitados a seguir seus hábitos rotineiros de higiene bucal. Eles serão solicitados a voltar após 2 semanas para registro das pontuações de placa e sangramento gengival para a segunda visita e novamente após 2 semanas após a segunda visita para a terceira e última visita para registrar suas pontuações de placa e sangramento gengival.
Outros nomes:
  • clorexidina
  • óleo da árvore do chá
  • resverotriol
  • desperto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação da placa
Prazo: Desde a linha de base pré-intervenção até o final do tratamento em 4 semanas
Para avaliar a pontuação da placa
Desde a linha de base pré-intervenção até o final do tratamento em 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de sangramento gengival
Prazo: desde a pré-intervenção até o final do tratamento em 4 semanas
Para avaliar a pontuação de sangramento gengival
desde a pré-intervenção até o final do tratamento em 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

2 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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