- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06711263
De rol van op kruiden gebaseerde mondwaters bij de bestrijding van tandplak (mouthwash)
De rol van op kruiden gebaseerde mondwaters bij de bestrijding van tandplak. een gerandomiseerde klinische controlestudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kruidenmondwater is in de loop van de tijd steeds populairder geworden. Etnogeneesmiddelen is de term die wordt gebruikt om ze te beschrijven. Er zijn verschillende stoffen getest, waarbij fytofarmacologische analyses tegenstrijdige resultaten opleverden. Veel eerdere onderzoeken hadden de antiplaque-efficiëntie van een kruidenmondwater getest met tegenstrijdige resultaten; andere onderzoeken hebben de antiplaque-efficiëntie van chloorhexidine, tea tree olie en Miswak getest; sommige onderzoeken hadden positieve resultaten en voordelen van Miswak op het tandvlees opgeleverd, en andere bij vergelijking tussen de werkzaamheid van Miswak ten opzichte van mondspoeling met chloorhexidine in de tandartspraktijk leverde resultaten op die in het voordeel waren van beide mondspoelingen.
In ons voorgestelde onderzoek zullen we de antiplaque-efficiëntie vergelijken van drie soorten kruidenmondwater: Miswak, tea tree olie en Resveratrol-mondwater. De scores voor tandplak en gingivale bloeding worden voorafgaand aan het onderzoek van zes verschillende tanden gemeten en na respectievelijk twee weken en vier weken na het gebruik van het mondwater opnieuw gemeten. Deze studie is enkelblind. De antiplaque- en tandvleesbloedingsscores van de drie mondspoelingen zullen gedurende een periode van een maand worden geregistreerd en er zal een statistische analyse worden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: sudhir Rama Varma, MDS
- Telefoonnummer: 971506595075
- E-mail: sudhir2002@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die medisch fit zijn
- Patiënten met een tandvleesontsteking die niet overging in parodontitis (AAP-classificatie
- Patiënten tussen de leeftijd van 18-60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die medisch gecompromitteerd zijn
- Patiënt die de afgelopen 3 maanden parodontale therapie heeft ondergaan
- Patiënten die gezond zijn maar kruidenmondwater hebben gebruikt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: chloorhexidine
Bij deze deelnemers wordt mondwater gebruikt
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Tea tree olie
Deelnemers gebruiken het mondwater en de plaque- en gingivale bloedingsindex worden geregistreerd bij aanvang, na 2 weken en na 4 weken
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Reseverotriol
Deelnemers gebruiken het mondwater en de plaque- en gingivale bloedingsindex worden geregistreerd bij aanvang, na 2 weken en na 4 weken
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Miswak
Deelnemers gebruiken het mondwater en de plaque- en gingivale bloedingsindex worden geregistreerd bij aanvang, na 2 weken en na 4 weken
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
plaque-score
Tijdsspanne: Vanaf baseline-pre-interventie tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Om de plaquescore te beoordelen
|
Vanaf baseline-pre-interventie tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gingivale bloedingsscore
Tijdsspanne: vanaf pre-interventie tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Om de gingivale bloedingsscore te beoordelen
|
vanaf pre-interventie tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ajman Herbal mouthwash 2425
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .