Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van op kruiden gebaseerde mondwaters bij de bestrijding van tandplak (mouthwash)

28 november 2024 bijgewerkt door: sudhir rama varma, Ajman University

De rol van op kruiden gebaseerde mondwaters bij de bestrijding van tandplak. een gerandomiseerde klinische controlestudie

Kruidengeneeskunde wordt al duizenden jaren gebruikt. Traditionele kruidengeneeskunde wordt door naar schatting 80% van de wereldbevolking gebruikt voor de eerstelijnsgezondheidszorg. Kruidenbehandelingen zijn de afgelopen jaren populair geworden als voedingssupplement voor ziektepreventie en als alternatieve/complementaire therapie. Kruidengeneesmiddelen zijn er in een grote verscheidenheid aan vormen en zijn over de hele wereld op de markt te vinden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kruidenmondwater is in de loop van de tijd steeds populairder geworden. Etnogeneesmiddelen is de term die wordt gebruikt om ze te beschrijven. Er zijn verschillende stoffen getest, waarbij fytofarmacologische analyses tegenstrijdige resultaten opleverden. Veel eerdere onderzoeken hadden de antiplaque-efficiëntie van een kruidenmondwater getest met tegenstrijdige resultaten; andere onderzoeken hebben de antiplaque-efficiëntie van chloorhexidine, tea tree olie en Miswak getest; sommige onderzoeken hadden positieve resultaten en voordelen van Miswak op het tandvlees opgeleverd, en andere bij vergelijking tussen de werkzaamheid van Miswak ten opzichte van mondspoeling met chloorhexidine in de tandartspraktijk leverde resultaten op die in het voordeel waren van beide mondspoelingen.

In ons voorgestelde onderzoek zullen we de antiplaque-efficiëntie vergelijken van drie soorten kruidenmondwater: Miswak, tea tree olie en Resveratrol-mondwater. De scores voor tandplak en gingivale bloeding worden voorafgaand aan het onderzoek van zes verschillende tanden gemeten en na respectievelijk twee weken en vier weken na het gebruik van het mondwater opnieuw gemeten. Deze studie is enkelblind. De antiplaque- en tandvleesbloedingsscores van de drie mondspoelingen zullen gedurende een periode van een maand worden geregistreerd en er zal een statistische analyse worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die medisch fit zijn
  • Patiënten met een tandvleesontsteking die niet overging in parodontitis (AAP-classificatie
  • Patiënten tussen de leeftijd van 18-60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die medisch gecompromitteerd zijn
  • Patiënt die de afgelopen 3 maanden parodontale therapie heeft ondergaan
  • Patiënten die gezond zijn maar kruidenmondwater hebben gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: chloorhexidine
Bij deze deelnemers wordt mondwater gebruikt
  • Bij het initiële bezoek-basisbezoek en de daaropvolgende bezoeken worden de deelnemers 's ochtends gebeld. Voor het onderzoek wordt gekozen voor de ochtenduren, omdat dit het risico op vertekening verkleint en ook helpt bij het kwantificeren van de resultaten. De plaque- en tandvleesscores zullen worden geregistreerd en de eerste kruidenmondspoelingen zullen worden gegeven, de deelnemers zullen ook nieuwe tandenborstels krijgen (Oral B-soft).
  • Er wordt hen gevraagd hun routinematige mondhygiënegewoonten te volgen. Ze zullen worden gevraagd om na twee weken terug te komen om de plaque- en gingivale bloedingsscores te registreren voor het tweede bezoek en na twee weken na het tweede bezoek voor het derde en laatste bezoek om hun plaque- en gingivale bloedingsscores te registreren.
Andere namen:
  • chloorhexidine
  • theeboom olie
  • resverotriol
  • miswak
Actieve vergelijker: Tea tree olie
Deelnemers gebruiken het mondwater en de plaque- en gingivale bloedingsindex worden geregistreerd bij aanvang, na 2 weken en na 4 weken
  • Bij het initiële bezoek-basisbezoek en de daaropvolgende bezoeken worden de deelnemers 's ochtends gebeld. Voor het onderzoek wordt gekozen voor de ochtenduren, omdat dit het risico op vertekening verkleint en ook helpt bij het kwantificeren van de resultaten. De plaque- en tandvleesscores zullen worden geregistreerd en de eerste kruidenmondspoelingen zullen worden gegeven, de deelnemers zullen ook nieuwe tandenborstels krijgen (Oral B-soft).
  • Er wordt hen gevraagd hun routinematige mondhygiënegewoonten te volgen. Ze zullen worden gevraagd om na twee weken terug te komen om de plaque- en gingivale bloedingsscores te registreren voor het tweede bezoek en na twee weken na het tweede bezoek voor het derde en laatste bezoek om hun plaque- en gingivale bloedingsscores te registreren.
Andere namen:
  • chloorhexidine
  • theeboom olie
  • resverotriol
  • miswak
Actieve vergelijker: Reseverotriol
Deelnemers gebruiken het mondwater en de plaque- en gingivale bloedingsindex worden geregistreerd bij aanvang, na 2 weken en na 4 weken
  • Bij het initiële bezoek-basisbezoek en de daaropvolgende bezoeken worden de deelnemers 's ochtends gebeld. Voor het onderzoek wordt gekozen voor de ochtenduren, omdat dit het risico op vertekening verkleint en ook helpt bij het kwantificeren van de resultaten. De plaque- en tandvleesscores zullen worden geregistreerd en de eerste kruidenmondspoelingen zullen worden gegeven, de deelnemers zullen ook nieuwe tandenborstels krijgen (Oral B-soft).
  • Er wordt hen gevraagd hun routinematige mondhygiënegewoonten te volgen. Ze zullen worden gevraagd om na twee weken terug te komen om de plaque- en gingivale bloedingsscores te registreren voor het tweede bezoek en na twee weken na het tweede bezoek voor het derde en laatste bezoek om hun plaque- en gingivale bloedingsscores te registreren.
Andere namen:
  • chloorhexidine
  • theeboom olie
  • resverotriol
  • miswak
Actieve vergelijker: Miswak
Deelnemers gebruiken het mondwater en de plaque- en gingivale bloedingsindex worden geregistreerd bij aanvang, na 2 weken en na 4 weken
  • Bij het initiële bezoek-basisbezoek en de daaropvolgende bezoeken worden de deelnemers 's ochtends gebeld. Voor het onderzoek wordt gekozen voor de ochtenduren, omdat dit het risico op vertekening verkleint en ook helpt bij het kwantificeren van de resultaten. De plaque- en tandvleesscores zullen worden geregistreerd en de eerste kruidenmondspoelingen zullen worden gegeven, de deelnemers zullen ook nieuwe tandenborstels krijgen (Oral B-soft).
  • Er wordt hen gevraagd hun routinematige mondhygiënegewoonten te volgen. Ze zullen worden gevraagd om na twee weken terug te komen om de plaque- en gingivale bloedingsscores te registreren voor het tweede bezoek en na twee weken na het tweede bezoek voor het derde en laatste bezoek om hun plaque- en gingivale bloedingsscores te registreren.
Andere namen:
  • chloorhexidine
  • theeboom olie
  • resverotriol
  • miswak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plaque-score
Tijdsspanne: Vanaf baseline-pre-interventie tot het einde van de behandeling na 4 weken
Om de plaquescore te beoordelen
Vanaf baseline-pre-interventie tot het einde van de behandeling na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gingivale bloedingsscore
Tijdsspanne: vanaf pre-interventie tot het einde van de behandeling na 4 weken
Om de gingivale bloedingsscore te beoordelen
vanaf pre-interventie tot het einde van de behandeling na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

20 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

2 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren