- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06711263
Papel de los enjuagues bucales a base de hierbas en el control de la placa (mouthwash)
Papel de los enjuagues bucales a base de hierbas en el control de la placa. un ensayo de control clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los enjuagues bucales a base de hierbas se han vuelto cada vez más populares con el tiempo. Etnomedicinas es el término utilizado para describirlas. Se han probado diversas sustancias y los análisis fitofarmacológicos arrojaron resultados contradictorios. Muchos estudios previos habían probado la eficacia antiplaca de un enjuague bucal a base de hierbas con resultados contradictorios, otros estudios han probado la eficacia antiplaca de la clorhexidina, el aceite de árbol de té y Miswak, algunos estudios habían dado resultados positivos y beneficios de Miswak en la encía y otros al comparar entre la eficacia de Miswak sobre el enjuague bucal con clorhexidina en la práctica dental proporcionó resultados que favorecieron a ambos enjuagues bucales.
En nuestro estudio propuesto compararemos la eficacia antiplaca de tres tipos de enjuagues bucales a base de hierbas, Miswak, aceite de árbol de té y enjuague bucal con resveratrol. Se tomarán puntuaciones de placa y sangrado gingival antes del estudio de 6 dientes diferentes y se volverán a tomar después de 2 semanas y cuatro semanas, respectivamente, del uso del enjuague bucal. Este estudio es simple ciego. Las puntuaciones de antiplaca y sangrado gingival de los tres enjuagues bucales se registrarán durante un período de un mes y se realizará un análisis estadístico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: sudhir Rama Varma, MDS
- Número de teléfono: 971506595075
- Correo electrónico: sudhir2002@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes médicamente aptos.
- Los pacientes con inflamación gingival no progresaron a periodontitis (clasificación AAP
- Pacientes entre 18 y 60 años.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que están médicamente comprometidos
- Paciente que se ha sometido a una terapia periodontal durante los últimos 3 meses.
- Pacientes sanos pero que han estado usando enjuagues bucales a base de hierbas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: clorhexidina
Se utilizará enjuague bucal para estos participantes.
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Otros nombres:
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Comparador activo: Aceite de árbol de té
Los participantes utilizarán el enjuague bucal y la placa y el índice de sangrado gingival se registrarán al inicio del estudio, después de 2 semanas y después de 4 semanas.
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Otros nombres:
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Comparador activo: Reseverotriol
Los participantes utilizarán el enjuague bucal y la placa y el índice de sangrado gingival se registrarán al inicio del estudio, después de 2 semanas y después de 4 semanas.
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Otros nombres:
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Comparador activo: Miswak
Los participantes utilizarán el enjuague bucal y la placa y el índice de sangrado gingival se registrarán al inicio del estudio, después de 2 semanas y después de 4 semanas.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación de placa
Periodo de tiempo: Desde el inicio antes de la intervención hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Para evaluar la puntuación de placa.
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Desde el inicio antes de la intervención hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación de sangrado gingival
Periodo de tiempo: desde la preintervención hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Para evaluar la puntuación de sangrado gingival
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desde la preintervención hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ajman Herbal mouthwash 2425
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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