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Papel de los enjuagues bucales a base de hierbas en el control de la placa (mouthwash)

28 de noviembre de 2024 actualizado por: sudhir rama varma, Ajman University

Papel de los enjuagues bucales a base de hierbas en el control de la placa. un ensayo de control clínico aleatorizado

La medicina herbaria se ha utilizado durante miles de años. Se estima que el 80% de la población mundial utiliza medicinas tradicionales a base de hierbas para la atención primaria de salud. Los tratamientos a base de hierbas han ganado popularidad como suplemento dietético para la prevención de enfermedades y como terapia alternativa/complementaria en los últimos años. Los remedios a base de hierbas vienen en una amplia variedad de formas y se pueden encontrar en el mercado de todo el mundo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los enjuagues bucales a base de hierbas se han vuelto cada vez más populares con el tiempo. Etnomedicinas es el término utilizado para describirlas. Se han probado diversas sustancias y los análisis fitofarmacológicos arrojaron resultados contradictorios. Muchos estudios previos habían probado la eficacia antiplaca de un enjuague bucal a base de hierbas con resultados contradictorios, otros estudios han probado la eficacia antiplaca de la clorhexidina, el aceite de árbol de té y Miswak, algunos estudios habían dado resultados positivos y beneficios de Miswak en la encía y otros al comparar entre la eficacia de Miswak sobre el enjuague bucal con clorhexidina en la práctica dental proporcionó resultados que favorecieron a ambos enjuagues bucales.

En nuestro estudio propuesto compararemos la eficacia antiplaca de tres tipos de enjuagues bucales a base de hierbas, Miswak, aceite de árbol de té y enjuague bucal con resveratrol. Se tomarán puntuaciones de placa y sangrado gingival antes del estudio de 6 dientes diferentes y se volverán a tomar después de 2 semanas y cuatro semanas, respectivamente, del uso del enjuague bucal. Este estudio es simple ciego. Las puntuaciones de antiplaca y sangrado gingival de los tres enjuagues bucales se registrarán durante un período de un mes y se realizará un análisis estadístico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: sudhir Rama Varma, MDS
  • Número de teléfono: 971506595075
  • Correo electrónico: sudhir2002@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes médicamente aptos.
  • Los pacientes con inflamación gingival no progresaron a periodontitis (clasificación AAP
  • Pacientes entre 18 y 60 años.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que están médicamente comprometidos
  • Paciente que se ha sometido a una terapia periodontal durante los últimos 3 meses.
  • Pacientes sanos pero que han estado usando enjuagues bucales a base de hierbas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: clorhexidina
Se utilizará enjuague bucal para estos participantes.
  • En la Visita Inicial-Línea de Base y en las visitas posteriores, se llamará a los participantes por la mañana. Se elegirán horas de la mañana para el examen, ya que reducirá el riesgo de sesgo y también ayudará a cuantificar los resultados. Se registrarán las puntuaciones de placa y gingival y se administrarán los primeros enjuagues bucales a base de hierbas, los participantes también recibirán cepillos de dientes nuevos (Oral B-soft).
  • Se les pedirá que sigan sus hábitos habituales de higiene bucal. Se les pedirá que regresen después de 2 semanas para registrar las puntuaciones de placa y sangrado gingival para la segunda visita y nuevamente después de 2 semanas después de la segunda visita para la tercera y última visita para registrar sus puntuaciones de placa y sangrado gingival.
Otros nombres:
  • clorhexidina
  • aceite de arbol de te
  • resverotriol
  • miswak
Comparador activo: Aceite de árbol de té
Los participantes utilizarán el enjuague bucal y la placa y el índice de sangrado gingival se registrarán al inicio del estudio, después de 2 semanas y después de 4 semanas.
  • En la Visita Inicial-Línea de Base y en las visitas posteriores, se llamará a los participantes por la mañana. Se elegirán horas de la mañana para el examen, ya que reducirá el riesgo de sesgo y también ayudará a cuantificar los resultados. Se registrarán las puntuaciones de placa y gingival y se administrarán los primeros enjuagues bucales a base de hierbas, los participantes también recibirán cepillos de dientes nuevos (Oral B-soft).
  • Se les pedirá que sigan sus hábitos habituales de higiene bucal. Se les pedirá que regresen después de 2 semanas para registrar las puntuaciones de placa y sangrado gingival para la segunda visita y nuevamente después de 2 semanas después de la segunda visita para la tercera y última visita para registrar sus puntuaciones de placa y sangrado gingival.
Otros nombres:
  • clorhexidina
  • aceite de arbol de te
  • resverotriol
  • miswak
Comparador activo: Reseverotriol
Los participantes utilizarán el enjuague bucal y la placa y el índice de sangrado gingival se registrarán al inicio del estudio, después de 2 semanas y después de 4 semanas.
  • En la Visita Inicial-Línea de Base y en las visitas posteriores, se llamará a los participantes por la mañana. Se elegirán horas de la mañana para el examen, ya que reducirá el riesgo de sesgo y también ayudará a cuantificar los resultados. Se registrarán las puntuaciones de placa y gingival y se administrarán los primeros enjuagues bucales a base de hierbas, los participantes también recibirán cepillos de dientes nuevos (Oral B-soft).
  • Se les pedirá que sigan sus hábitos habituales de higiene bucal. Se les pedirá que regresen después de 2 semanas para registrar las puntuaciones de placa y sangrado gingival para la segunda visita y nuevamente después de 2 semanas después de la segunda visita para la tercera y última visita para registrar sus puntuaciones de placa y sangrado gingival.
Otros nombres:
  • clorhexidina
  • aceite de arbol de te
  • resverotriol
  • miswak
Comparador activo: Miswak
Los participantes utilizarán el enjuague bucal y la placa y el índice de sangrado gingival se registrarán al inicio del estudio, después de 2 semanas y después de 4 semanas.
  • En la Visita Inicial-Línea de Base y en las visitas posteriores, se llamará a los participantes por la mañana. Se elegirán horas de la mañana para el examen, ya que reducirá el riesgo de sesgo y también ayudará a cuantificar los resultados. Se registrarán las puntuaciones de placa y gingival y se administrarán los primeros enjuagues bucales a base de hierbas, los participantes también recibirán cepillos de dientes nuevos (Oral B-soft).
  • Se les pedirá que sigan sus hábitos habituales de higiene bucal. Se les pedirá que regresen después de 2 semanas para registrar las puntuaciones de placa y sangrado gingival para la segunda visita y nuevamente después de 2 semanas después de la segunda visita para la tercera y última visita para registrar sus puntuaciones de placa y sangrado gingival.
Otros nombres:
  • clorhexidina
  • aceite de arbol de te
  • resverotriol
  • miswak

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de placa
Periodo de tiempo: Desde el inicio antes de la intervención hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
Para evaluar la puntuación de placa.
Desde el inicio antes de la intervención hasta el final del tratamiento a las 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de sangrado gingival
Periodo de tiempo: desde la preintervención hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
Para evaluar la puntuación de sangrado gingival
desde la preintervención hasta el final del tratamiento a las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

20 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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