- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06711263
Rôle des bains de bouche à base de plantes dans le contrôle de la plaque dentaire (mouthwash)
Rôle des bains de bouche à base de plantes dans le contrôle de la plaque dentaire. un essai de contrôle clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les bains de bouche à base de plantes sont devenus de plus en plus populaires au fil du temps. Les ethnomédicaments sont le terme utilisé pour les décrire. Différentes substances ont été testées, les analyses phytopharmacologiques donnant des résultats contradictoires. De nombreuses études antérieures avaient testé l'efficacité antiplaque d'un bain de bouche à base de plantes avec des résultats contradictoires, d'autres études ont testé l'efficacité antiplaque de la chlorhexidine, de l'huile d'arbre à thé et du Miswak, certaines études avaient donné des résultats positifs et des avantages du Miswak sur la gencive et d'autres en comparant entre l'efficacité du Miswak par rapport aux bains de bouche à la chlorhexidine dans la pratique dentaire a fourni des résultats en faveur de ces deux bains de bouche.
Dans notre étude proposée, nous comparerons l'efficacité antiplaque de trois types de rince-bouche à base de plantes, le Miswak, l'huile d'arbre à thé et le rince-bouche au resvératrol. Les scores de plaque et de saignement gingival seront relevés avant l'étude sur 6 dents différentes et repris après 2 semaines et quatre semaines respectivement d'utilisation du bain de bouche. Cette étude est en simple aveugle. Les scores antiplaque et saignements gingivaux des trois bains de bouche seront enregistrés sur une période d'un mois et une analyse statistique sera effectuée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: sudhir Rama Varma, MDS
- Numéro de téléphone: 971506595075
- E-mail: sudhir2002@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients médicalement aptes
- Patients présentant une inflammation gingivale n’ayant pas évolué vers une parodontite (classification AAP
- Patients âgés de 18 à 60 ans
Critères d'exclusion :
- Patients médicalement compromis
- Patient ayant suivi un traitement parodontal au cours des 3 derniers mois
- Patients en bonne santé mais utilisant des bains de bouche à base de plantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: chlorhexidine
Un bain de bouche sera utilisé pour ces participants
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Autres noms:
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Comparateur actif: Huile d'arbre à thé
Les participants utiliseront le bain de bouche et l'indice de plaque et de saignement gingival sera enregistré au départ, après 2 semaines et après 4 semaines
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Autres noms:
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Comparateur actif: Résévérotriol
Les participants utiliseront le bain de bouche et l'indice de plaque et de saignement gingival sera enregistré au départ, après 2 semaines et après 4 semaines
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Autres noms:
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Comparateur actif: Miswak
Les participants utiliseront le bain de bouche et l'indice de plaque et de saignement gingival sera enregistré au départ, après 2 semaines et après 4 semaines
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de plaque
Délai: De la pré-intervention de base à la fin du traitement à 4 semaines
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Pour évaluer le score de plaque
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De la pré-intervention de base à la fin du traitement à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score de saignement gingival
Délai: de la pré-intervention à la fin du traitement à 4 semaines
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Pour évaluer le score de saignement gingival
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de la pré-intervention à la fin du traitement à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ajman Herbal mouthwash 2425
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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