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Rôle des bains de bouche à base de plantes dans le contrôle de la plaque dentaire (mouthwash)

28 novembre 2024 mis à jour par: sudhir rama varma, Ajman University

Rôle des bains de bouche à base de plantes dans le contrôle de la plaque dentaire. un essai de contrôle clinique randomisé

La phytothérapie est utilisée depuis des milliers d’années. La médecine traditionnelle à base de plantes est utilisée par environ 80 % de la population mondiale pour les soins de santé primaires. Les traitements à base de plantes ont gagné en popularité ces dernières années en tant que complément alimentaire pour la prévention des maladies et en tant que thérapie alternative/complémentaire. Les remèdes à base de plantes se présentent sous des formes très diverses et peuvent être trouvés sur le marché partout dans le monde.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les bains de bouche à base de plantes sont devenus de plus en plus populaires au fil du temps. Les ethnomédicaments sont le terme utilisé pour les décrire. Différentes substances ont été testées, les analyses phytopharmacologiques donnant des résultats contradictoires. De nombreuses études antérieures avaient testé l'efficacité antiplaque d'un bain de bouche à base de plantes avec des résultats contradictoires, d'autres études ont testé l'efficacité antiplaque de la chlorhexidine, de l'huile d'arbre à thé et du Miswak, certaines études avaient donné des résultats positifs et des avantages du Miswak sur la gencive et d'autres en comparant entre l'efficacité du Miswak par rapport aux bains de bouche à la chlorhexidine dans la pratique dentaire a fourni des résultats en faveur de ces deux bains de bouche.

Dans notre étude proposée, nous comparerons l'efficacité antiplaque de trois types de rince-bouche à base de plantes, le Miswak, l'huile d'arbre à thé et le rince-bouche au resvératrol. Les scores de plaque et de saignement gingival seront relevés avant l'étude sur 6 dents différentes et repris après 2 semaines et quatre semaines respectivement d'utilisation du bain de bouche. Cette étude est en simple aveugle. Les scores antiplaque et saignements gingivaux des trois bains de bouche seront enregistrés sur une période d'un mois et une analyse statistique sera effectuée

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients médicalement aptes
  • Patients présentant une inflammation gingivale n’ayant pas évolué vers une parodontite (classification AAP
  • Patients âgés de 18 à 60 ans

Critères d'exclusion :

  • Patients médicalement compromis
  • Patient ayant suivi un traitement parodontal au cours des 3 derniers mois
  • Patients en bonne santé mais utilisant des bains de bouche à base de plantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: chlorhexidine
Un bain de bouche sera utilisé pour ces participants
  • Lors de la visite initiale et des visites ultérieures, les participants seront appelés le matin. Les heures du matin seront choisies pour l'examen, car elles réduiront le risque de biais et aideront également à quantifier les résultats. les scores de plaque dentaire et gingivale seront enregistrés et les premiers bains de bouche aux herbes seront administrés, les participants recevront également de nouvelles brosses à dents (Oral B-soft).
  • Il leur sera demandé de suivre leurs habitudes habituelles d'hygiène bucco-dentaire. Il leur sera demandé de revenir après 2 semaines pour l'enregistrement des scores de plaque et de saignement gingival pour la deuxième visite et à nouveau après 2 semaines après la deuxième visite pour la troisième et dernière visite pour enregistrer leurs scores de plaque et de saignement gingival.
Autres noms:
  • chlorhexidine
  • huile d'arbre à thé
  • resvérotriol
  • miswak
Comparateur actif: Huile d'arbre à thé
Les participants utiliseront le bain de bouche et l'indice de plaque et de saignement gingival sera enregistré au départ, après 2 semaines et après 4 semaines
  • Lors de la visite initiale et des visites ultérieures, les participants seront appelés le matin. Les heures du matin seront choisies pour l'examen, car elles réduiront le risque de biais et aideront également à quantifier les résultats. les scores de plaque dentaire et gingivale seront enregistrés et les premiers bains de bouche aux herbes seront administrés, les participants recevront également de nouvelles brosses à dents (Oral B-soft).
  • Il leur sera demandé de suivre leurs habitudes habituelles d'hygiène bucco-dentaire. Il leur sera demandé de revenir après 2 semaines pour l'enregistrement des scores de plaque et de saignement gingival pour la deuxième visite et à nouveau après 2 semaines après la deuxième visite pour la troisième et dernière visite pour enregistrer leurs scores de plaque et de saignement gingival.
Autres noms:
  • chlorhexidine
  • huile d'arbre à thé
  • resvérotriol
  • miswak
Comparateur actif: Résévérotriol
Les participants utiliseront le bain de bouche et l'indice de plaque et de saignement gingival sera enregistré au départ, après 2 semaines et après 4 semaines
  • Lors de la visite initiale et des visites ultérieures, les participants seront appelés le matin. Les heures du matin seront choisies pour l'examen, car elles réduiront le risque de biais et aideront également à quantifier les résultats. les scores de plaque dentaire et gingivale seront enregistrés et les premiers bains de bouche aux herbes seront administrés, les participants recevront également de nouvelles brosses à dents (Oral B-soft).
  • Il leur sera demandé de suivre leurs habitudes habituelles d'hygiène bucco-dentaire. Il leur sera demandé de revenir après 2 semaines pour l'enregistrement des scores de plaque et de saignement gingival pour la deuxième visite et à nouveau après 2 semaines après la deuxième visite pour la troisième et dernière visite pour enregistrer leurs scores de plaque et de saignement gingival.
Autres noms:
  • chlorhexidine
  • huile d'arbre à thé
  • resvérotriol
  • miswak
Comparateur actif: Miswak
Les participants utiliseront le bain de bouche et l'indice de plaque et de saignement gingival sera enregistré au départ, après 2 semaines et après 4 semaines
  • Lors de la visite initiale et des visites ultérieures, les participants seront appelés le matin. Les heures du matin seront choisies pour l'examen, car elles réduiront le risque de biais et aideront également à quantifier les résultats. les scores de plaque dentaire et gingivale seront enregistrés et les premiers bains de bouche aux herbes seront administrés, les participants recevront également de nouvelles brosses à dents (Oral B-soft).
  • Il leur sera demandé de suivre leurs habitudes habituelles d'hygiène bucco-dentaire. Il leur sera demandé de revenir après 2 semaines pour l'enregistrement des scores de plaque et de saignement gingival pour la deuxième visite et à nouveau après 2 semaines après la deuxième visite pour la troisième et dernière visite pour enregistrer leurs scores de plaque et de saignement gingival.
Autres noms:
  • chlorhexidine
  • huile d'arbre à thé
  • resvérotriol
  • miswak

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de plaque
Délai: De la pré-intervention de base à la fin du traitement à 4 semaines
Pour évaluer le score de plaque
De la pré-intervention de base à la fin du traitement à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de saignement gingival
Délai: de la pré-intervention à la fin du traitement à 4 semaines
Pour évaluer le score de saignement gingival
de la pré-intervention à la fin du traitement à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2024

Première publication (Estimé)

2 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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