プライマリケアにおける糖尿病 - 分類の改善 (DePICtion)
プライマリケアにおける糖尿病 - 分類の改善 (DePICtion)
調査の概要
詳細な説明
パート 1:
これまでの研究で成功したアプローチと、既存のオンライン糖尿病分類計算機の経験を利用して、参加する GP サイトの電子医療記録データに対してこれらの計算機のアルゴリズムを実行する意思決定支援ツールの開発の実現可能性をテストします。 当社は、GP システム内の関連する医療データを検索および抽出し、これらのデータに対して当社のアルゴリズムを実行し、糖尿病や/または糖尿病の誤分類の可能性がある患者記録を強調表示する表示を作成する意思決定支援ツールを開発する企業と協力します。または、データ品質に潜在的な問題がある記録 (例: コーディングミスまたは情報不足）。 意思決定支援ツールは、(GP システムに組み込まれるのではなく) 抽出されたデータに対してのみ実行されます。
参加する GP 施設には、糖尿病のサブタイプの分類と MODY (若年者成熟型糖尿病) の特定に関する導入教育セッション、および意思決定ツールの実行と解釈に関するトレーニングが提供されます。
意思決定支援ツールからの出力を受け取った診療スタッフは、誤って分類された可能性のある患者の記録をレビューして、コーディングミスを調査し、さらなる検査/紹介が関連性があり、糖尿病の標準的な臨床治療経路に沿ったものであるかどうかを検討するようアドバイスされます。 。
研究の終了時に、データ抽出/意思決定支援ツールを再実行して、変化があったかどうか、追加の検査（Cペプチドや膵島自己抗体など）が実施されたか、糖尿病専門家チームへの紹介が実施されたかを判断することがあります。 。
パート 2:
潜在的なユーザーに対する糖尿病分類ツールの受け入れやすさを評価し、最大の利益を得るために臨床現場で長期的にそれらを導入する最善の方法を検討するために、私たちは、糖尿病分類ツールの使用に関する一般診療チームと糖尿病患者の見解と経験を調査します。糖尿病分類ツール。
参加している GP 施設の臨床スタッフと管理スタッフのサンプル、およびツールによって誤分類としてフラグが立てられた糖尿病患者は、彼らの見解と経験についての半構造化されたインタビューに参加するよう招待されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cornwall
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Plymouth、Cornwall、イギリス、PL17 7AW
- Tamar Valley Health
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Devon
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Ivybridge、Devon、イギリス、PL21 0AJ
- Ivybridge Medical Practice (Beacon Medical Group)
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Plymouth、Devon、イギリス、PL6 6PH
- Roborough Surgery
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Plymouth、Devon、イギリス、PL7 1AD
- Pathfields Medical Group
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Plymouth、Devon、イギリス、PL7 1AD
- Plympton Health Centre (Beacon Medical Group)
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Plymouth、Devon、イギリス、PL7 2QP
- Chaddlewood Surgery (Beacon Medical Group)
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Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG5 1NA
- Hucknall Road Medical Centre
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Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG6 8QJ
- Parkside Medical Practice
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Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG9 6DX
- Chilwell Valley and Meadows Practice
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
このツールを実行した結果、糖尿病の診断を再検討した患者は面接に招待されます。
ツールの実行後にフラグが立てられた患者のレビューに携わった臨床現場のスタッフ (GP および/または看護師) が面接に招待されます。
検索とツールを実行した実践マネージャーまたは管理者が面接に招待されます。
説明
定性的面接の適格基準。
包含基準:
患者
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
- 研究参加時の年齢が18歳以上であること
- 50歳以下で糖尿病と診断された人
- 参加している GP プラクティスに登録されている
- 面接を完了できるほどの英語の十分な理解
スタッフ
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
- 18歳以上
- 参加する一般診療所で働き、研究手順に直接関与する（意思決定支援ツールの実行、糖尿病患者の臨床ケアの責任など）
除外基準:
患者
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
- 18歳未満
- 糖尿病がない、または50歳以上で糖尿病と診断されている。
- 参加しているGP診療所に登録されていません
- 面接を完了するには英語の理解が不十分です
- 患者が電子医療記録の検査を拒否した場合のオプトアウト コードを持たせる
- 心理社会的理由、別の関連する臨床試験への参加、または重大な健康上の理由（例: 末期の病気/診断。
スタッフ
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
- 18歳未満
- 一般診療スタッフは研究手順には関与しません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者への定性的インタビュー
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ツールの実行の結果として糖尿病の診断が再検討された患者に対して、経験豊富な研究者によって定性的インタビューが実施されます。
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スタッフの定性面接を実践する
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定性的インタビューは、ツールを実行し、ツールによってフラグが立てられた患者をレビューした診療スタッフと経験豊富な研究者によって実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ツールによってフラグが立てられた患者の数と割合
時間枠：12～18ヶ月目。
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各診療所でツールによってフラグが立てられた患者の数と割合。
診療全体でツールによってフラグが付けられた患者の平均数。
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12～18ヶ月目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DePICtion Tool の受け入れ可能性の評価
時間枠：インタビューはツールを実際に導入してから 2 週間から 6 か月後に実施されます。
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(A) この研究でツールを導入した経験と、(B) 将来のプライマリケアにおける糖尿病分類ツールの使用に関する見解 (影響を含む) を評価するための、スタッフと患者との半構造化された 1 対 1 のインタビュー。そして潜在的なメリット。
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インタビューはツールを実際に導入してから 2 週間から 6 か月後に実施されます。
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Beverley Shields, Professor、University of Exeter
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。