Diabetes in de eerstelijnszorg - Classificatie verbeteren (DePICtion)
Diabetes in de eerstelijnszorg - Classificatie verbeteren (DePICtion)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deel 1:
Gebruikmakend van een succesvolle aanpak uit eerder onderzoek en de ervaring van bestaande online diabetesclassificatiecalculators, zullen we de haalbaarheid testen van het ontwikkelen van een beslissingsondersteunend instrument dat de algoritmen in deze calculators zou laten draaien op elektronische zorgdossiergegevens op deelnemende huisartsensites. We zullen samenwerken met een bedrijf dat een beslissingsondersteunend hulpmiddel zal ontwikkelen dat relevante gezondheidszorggegevens in huisartssystemen zal zoeken en extraheren, onze algoritmen op deze gegevens zal uitvoeren en een display zal produceren, waarin patiëntendossiers worden benadrukt waar er een mogelijke misclassificatie van diabetes is en/of of records waar er potentiële problemen met de gegevenskwaliteit zijn (bijv. verkeerde codering of ontbrekende informatie). De beslissingsondersteunende tool zal alleen draaien op geëxtraheerde gegevens (in plaats van ingebed te zijn in het huisartssysteem).
Deelnemende huisartsensites krijgen een inleidende voorlichtingssessie aangeboden over de classificatie van diabetessubtypes en de identificatie van MODY (Maturity Onset Diabetes of the Young) en training over het uitvoeren en interpreteren van het beslissingsinstrument.
Na ontvangst van de uitkomsten van de beslissingsondersteunende tool wordt het praktijkpersoneel geadviseerd om de dossiers van mogelijk verkeerd geclassificeerde patiënten te beoordelen om eventuele verkeerde codering te onderzoeken en verdere tests/verwijzingen te overwegen als relevant en in lijn met het standaard klinische zorgtraject voor diabetes. .
Aan het einde van het onderzoek kan het hulpmiddel voor gegevensextractie/beslissingsondersteuning opnieuw worden uitgevoerd om te bepalen of er veranderingen zijn geweest en of er aanvullende tests (bijv. C-peptide of auto-antilichaam op eilandjes) of verwijzing naar een team van diabetesspecialisten zijn uitgevoerd. .
Deel 2:
Om de aanvaardbaarheid van de diabetesclassificatie-instrumenten voor potentiële gebruikers te beoordelen, en om te overwegen hoe ze op de lange termijn het beste in de klinische praktijk kunnen worden geïmplementeerd voor maximaal voordeel, zullen we de opvattingen en ervaringen van huisartsenteams en mensen met diabetes over het gebruik van de diabetes onderzoeken. hulpmiddelen voor diabetesclassificatie.
Een steekproef van klinisch en administratief personeel bij deelnemende huisartsenlocaties, en diabetespatiënten die door de tool als verkeerd geclassificeerd zijn gemarkeerd, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een semi-gestructureerd interview over hun mening en ervaringen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cornwall
-
Plymouth, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, PL17 7AW
- Tamar Valley Health
-
-
Devon
-
Ivybridge, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL21 0AJ
- Ivybridge Medical Practice (Beacon Medical Group)
-
Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL6 6PH
- Roborough Surgery
-
Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL7 1AD
- Pathfields Medical Group
-
Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL7 1AD
- Plympton Health Centre (Beacon Medical Group)
-
Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL7 2QP
- Chaddlewood Surgery (Beacon Medical Group)
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG5 1NA
- Hucknall Road Medical Centre
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG6 8QJ
- Parkside Medical Practice
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG9 6DX
- Chilwell Valley and Meadows Practice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten bij wie hun diabetesdiagnose is beoordeeld als gevolg van het gebruik van de tool, zullen worden uitgenodigd voor een interview.
Klinisch praktijkpersoneel (huisarts en/of verpleegkundige) dat betrokken is geweest bij het beoordelen van patiënten die zijn gemarkeerd na het gebruik van de tool, wordt uitgenodigd voor een gesprek.
Praktijkmanager of beheerder die de zoekopdrachten en tool heeft uitgevoerd, wordt uitgenodigd voor een gesprek.
Beschrijving
Geschiktheidscriteria voor kwalitatieve interviews.
Inclusiecriteria:
Patiënten
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- 18 jaar of ouder zijn op het moment van deelname aan het onderzoek
- Diabetes gediagnosticeerd op of onder de leeftijd van 50 jaar
- Ingeschreven bij een deelnemende huisartsenpraktijk
- Voldoende kennis van de Engelse taal om het interview af te kunnen ronden
Personeel
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- 18 jaar of ouder
- Werken bij een deelnemende huisartsenpraktijk en direct betrokken bij de onderzoeksprocedures (bijvoorbeeld het uitvoeren van het beslissingsondersteunende instrument, verantwoordelijkheid voor de klinische zorg voor diabetespatiënten)
Uitsluitingscriteria:
Patiënten
- Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
- Onder de 18 jaar
- Geen diabetes of diabetes gediagnosticeerd ouder dan 50 jaar.
- Niet ingeschreven bij een deelnemende huisartsenpraktijk
- Onvoldoende kennis van de Engelse taal om het interview af te ronden
- Zorg voor een opt-outcode wanneer de patiënt heeft geweigerd elektronische medische dossiers te onderzoeken
- Wordt door hun huisarts(en) als ongepast beschouwd om te rekruteren vanwege psychosociale redenen, deelname aan een ander gerelateerd klinisch onderzoek of significante gezondheidsredenen, b.v. terminale ziekte/diagnose.
Personeel
- Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
- Onder de 18 jaar
- Huisartspersoneel is niet betrokken bij de onderzoeksprocedures.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kwalitatieve interviews met patiënten
|
Kwalitatieve interviews uit te voeren door een ervaren onderzoeker met patiënten bij wie de diabetesdiagnose is beoordeeld als gevolg van het gebruik van de tool.
|
|
Oefen kwalitatieve personeelsgesprekken
|
Kwalitatieve interviews moeten worden uitgevoerd door een ervaren onderzoeker met praktijkmedewerkers die de tool hebben gebruikt en patiënten hebben beoordeeld die door de tool zijn gemarkeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal en percentage patiënten dat door de tool is gemarkeerd
Tijdsspanne: Maanden 12-18.
|
Aantal en percentage patiënten dat door de tool in elke praktijk wordt gemarkeerd.
Gemiddeld aantal patiënten dat door de tool is gemarkeerd in de praktijken.
|
Maanden 12-18.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de aanvaardbaarheid van de DePICtion Tool
Tijdsspanne: Interviews worden gehouden vanaf 2 weken tot 6 maanden na implementatie van de tool in de praktijk.
|
Semi-gestructureerde, één-op-één interviews met personeel en patiënten om (A) ervaringen met de implementatie van het instrument in dit onderzoek en (B) opvattingen over het gebruik van een diabetesclassificatie-instrument in de eerstelijnszorg in de toekomst te evalueren, inclusief de impact en potentiële voordelen.
|
Interviews worden gehouden vanaf 2 weken tot 6 maanden na implementatie van de tool in de praktijk.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beverley Shields, Professor, University of Exeter
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-23-18
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .