Diabetes na Atenção Primária - Melhorando a Classificação (DePICtion)
Diabetes na Atenção Primária - Melhorando a Classificação (DePICtion)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Parte 1:
Usando uma abordagem bem-sucedida de pesquisas anteriores e a experiência de calculadoras de classificação de diabetes on-line existentes, testaremos a viabilidade de desenvolver uma ferramenta de suporte à decisão que executaria os algoritmos nessas calculadoras em dados de registros eletrônicos de saúde nos centros de GP participantes. Trabalharemos com uma empresa que desenvolverá uma ferramenta de apoio à decisão que irá pesquisar e extrair dados de saúde relevantes em sistemas de GP, executar nossos algoritmos nesses dados e produzir uma exibição, destacando registros de pacientes onde há uma possível classificação incorreta de diabetes e/ou diabetes. ou registros onde há possíveis problemas de qualidade de dados (por exemplo, codificação incorreta ou informações faltantes). A ferramenta de apoio à decisão só será executada com base em dados extraídos (em vez de ser incorporada no sistema GP).
Os centros de GP participantes receberão uma sessão de educação introdutória sobre classificação de subtipos de diabetes e identificação de MODY (Maturity Onset Diabetes of the Young) e treinamento sobre como executar e interpretar a ferramenta de decisão.
Ao receber os resultados da ferramenta de apoio à decisão, a equipe clínica será aconselhada a revisar os registros de pacientes potencialmente classificados erroneamente para explorar quaisquer erros de codificação e considerar testes/encaminhamentos adicionais conforme relevante e em linha com o caminho de atendimento clínico padrão para diabetes .
No final do estudo, a ferramenta de extração de dados/apoio à decisão pode ser executada novamente para determinar se houve alterações e se foram realizados testes adicionais (por exemplo, peptídeo C ou autoanticorpo de ilhotas) ou encaminhamento para uma equipe especializada em diabetes. .
Parte 2:
Para avaliar a aceitabilidade das ferramentas de classificação da diabetes para potenciais utilizadores, e para considerar a melhor forma de implementá-las na prática clínica a longo prazo para obter o máximo benefício, exploraremos os pontos de vista e experiências das equipas de clínica geral e das pessoas com diabetes sobre a utilização das ferramentas de classificação da diabetes. ferramentas de classificação de diabetes.
Uma amostra da equipe clínica e administrativa dos centros de GP participantes e pacientes com diabetes sinalizados pela ferramenta como classificados incorretamente serão convidados a participar de uma entrevista semiestruturada sobre suas opiniões e experiências.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cornwall
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Plymouth, Cornwall, Reino Unido, PL17 7AW
- Tamar Valley Health
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Devon
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Ivybridge, Devon, Reino Unido, PL21 0AJ
- Ivybridge Medical Practice (Beacon Medical Group)
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Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 6PH
- Roborough Surgery
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Plymouth, Devon, Reino Unido, PL7 1AD
- Pathfields Medical Group
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Plymouth, Devon, Reino Unido, PL7 1AD
- Plympton Health Centre (Beacon Medical Group)
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Plymouth, Devon, Reino Unido, PL7 2QP
- Chaddlewood Surgery (Beacon Medical Group)
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1NA
- Hucknall Road Medical Centre
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG6 8QJ
- Parkside Medical Practice
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG9 6DX
- Chilwell Valley and Meadows Practice
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes que tiveram seu diagnóstico de diabetes revisado como resultado da aplicação da ferramenta serão convidados para uma entrevista.
A equipe de prática clínica (médico de família e/ou enfermeiro) que esteve envolvida na revisão de pacientes sinalizados após a execução da ferramenta será convidada para uma entrevista.
O Gerente de Prática ou administrador que executou as pesquisas e a ferramenta será convidado para uma entrevista.
Descrição
Critérios de elegibilidade para entrevistas qualitativas.
Critérios de inclusão:
Pacientes
- Capaz de dar consentimento informado por escrito
- 18 anos de idade ou mais no momento da participação no estudo
- Diabetes diagnosticado com menos de 50 anos
- Registrado em um consultório de GP participante
- Compreensão suficiente da língua inglesa para permitir a conclusão da entrevista
Funcionários
- Capaz de dar consentimento informado por escrito
- 18 anos de idade ou mais
- Trabalhar em uma Clínica Geral participante e diretamente envolvido com os procedimentos do estudo (por exemplo, execução da ferramenta de apoio à decisão, responsabilidade pelo atendimento clínico de pacientes com diabetes)
Critérios de exclusão:
Pacientes
- Incapaz de dar consentimento informado por escrito
- Menores de 18 anos
- Nenhum diabetes ou diabetes diagnosticado acima dos 50 anos.
- Não registrado em um consultório de GP participante
- Compreensão insuficiente da língua inglesa para permitir a conclusão da entrevista
- Ter um código de exclusão caso o paciente tenha recusado o exame dos registros médicos eletrônicos
- Considerado pelo(s) seu(s) médico(s) de clínica geral como inadequado para recrutamento devido a razões psicossociais, participação em outro ensaio clínico relacionado ou razões de saúde significativas, por ex. doença terminal/diagnóstico.
Funcionários
- Incapaz de dar consentimento informado por escrito
- Menores de 18 anos
- Equipe de clínica geral não envolvida com os procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Entrevistas qualitativas com pacientes
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Entrevistas qualitativas a serem realizadas por um pesquisador experiente com pacientes que tiveram seu diagnóstico de diabetes revisado como resultado da execução da ferramenta.
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Pratique entrevistas qualitativas com a equipe
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Entrevistas qualitativas a serem realizadas por um pesquisador experiente com a equipe clínica que executou a ferramenta e revisou os pacientes sinalizados pela ferramenta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número e proporção de pacientes sinalizados pela ferramenta
Prazo: Meses 12-18.
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Número e proporção de pacientes sinalizados pela ferramenta em cada consultório.
Número médio de pacientes sinalizados pela ferramenta nas clínicas.
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Meses 12-18.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da aceitabilidade da ferramenta DePICtion
Prazo: Entrevistas a serem realizadas de 2 semanas a 6 meses após a implementação da ferramenta na prática.
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Entrevistas semiestruturadas e individuais com funcionários e pacientes para avaliar (A) experiências de implementação da ferramenta neste estudo e (B) opiniões sobre o uso de uma ferramenta de classificação de diabetes na atenção primária no futuro, incluindo o impacto e benefícios potenciais.
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Entrevistas a serem realizadas de 2 semanas a 6 meses após a implementação da ferramenta na prática.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beverley Shields, Professor, University of Exeter
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-23-18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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