Диабет в системе первичной медико-санитарной помощи – улучшение классификации (DePICtion)
Диабет в системе первичной медико-санитарной помощи – улучшение классификации (DePICtion)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Часть 1:
Используя успешный подход предыдущих исследований и опыт существующих онлайн-калькуляторов классификации диабета, мы проверим осуществимость разработки инструмента поддержки принятия решений, который будет запускать алгоритмы этих калькуляторов на данных электронных медицинских записей в участвующих учреждениях общей практики. Мы будем работать с компанией, которая разработает инструмент поддержки принятия решений, который будет искать и извлекать соответствующие медицинские данные в системах общей практики, запускать наши алгоритмы на основе этих данных и создавать отображение, выделяя записи пациентов, в которых существует потенциальная неправильная классификация диабета и/или диабета. или записи, в которых существуют потенциальные проблемы с качеством данных (например, неправильное кодирование или недостающая информация). Инструмент поддержки принятия решений будет работать только на извлеченных данных (а не быть встроенным в систему GP).
Участвующим врачам общей практики будет предложено вводное обучение по классификации подтипов диабета и выявлению MODY (диабет зрелого возраста у молодых), а также обучение использованию и интерпретации инструмента принятия решений.
По получении результатов от инструмента поддержки принятия решений практикующему персоналу будет рекомендовано просмотреть записи потенциально неправильно классифицированных пациентов, чтобы изучить любые неправильные кодировки и рассмотреть возможность дальнейшего тестирования/направления как уместного и соответствующего стандартному пути клинической помощи при диабете. .
В конце исследования инструмент извлечения данных/поддержки принятия решений можно запустить повторно, чтобы определить, произошли ли изменения и проводилось ли дополнительное тестирование (например, на С-пептид или островковые аутоантитела) или направление к группе специалистов по диабету. .
Часть 2:
Чтобы оценить приемлемость инструментов классификации диабета для потенциальных пользователей и рассмотреть, как лучше всего внедрить их в клиническую практику в долгосрочной перспективе для получения максимальной пользы, мы изучим мнения и опыт групп общей практики и людей с диабетом по использованию инструменты классификации диабета.
Выборка клинического и административного персонала в участвующих учреждениях общей практики, а также пациенты с диабетом, помеченные инструментом как неправильно классифицированные, будут приглашены принять участие в полуструктурированном интервью, чтобы рассказать об их взглядах и опыте.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cornwall
-
Plymouth, Cornwall, Соединенное Королевство, PL17 7AW
- Tamar Valley Health
-
-
Devon
-
Ivybridge, Devon, Соединенное Королевство, PL21 0AJ
- Ivybridge Medical Practice (Beacon Medical Group)
-
Plymouth, Devon, Соединенное Королевство, PL6 6PH
- Roborough Surgery
-
Plymouth, Devon, Соединенное Королевство, PL7 1AD
- Pathfields Medical Group
-
Plymouth, Devon, Соединенное Королевство, PL7 1AD
- Plympton Health Centre (Beacon Medical Group)
-
Plymouth, Devon, Соединенное Королевство, PL7 2QP
- Chaddlewood Surgery (Beacon Medical Group)
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG5 1NA
- Hucknall Road Medical Centre
-
Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG6 8QJ
- Parkside Medical Practice
-
Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG9 6DX
- Chilwell Valley and Meadows Practice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых был подтвержден диагноз диабета в результате использования инструмента, будут приглашены на собеседование.
Персонал клинической практики (терапевт и/или медсестра), участвовавший в обследовании пациентов, отмеченных после использования инструмента, будет приглашен на собеседование.
Менеджер практики или администратор, который запустил поиск и инструмент, будут приглашены на собеседование.
Описание
Критерии отбора для качественных интервью.
Критерии включения:
Пациенты
- Возможность дать письменное информированное согласие
- Возраст 18 лет и старше на момент участия в исследовании
- Диабет диагностирован в возрасте до 50 лет.
- Зарегистрировано в участвующей практике врача общей практики
- Достаточное знание английского языка для прохождения собеседования
Персонал
- Возможность дать письменное информированное согласие
- 18 лет и старше
- Работа в участвующей общей практике и непосредственное участие в процедурах исследования (например, использование инструмента поддержки принятия решений, ответственность за клиническое лечение пациентов с диабетом)
Критерии исключения:
Пациенты
- Невозможно дать письменное информированное согласие
- До 18 лет
- Диабета нет или сахарный диабет диагностирован в возрасте старше 50 лет.
- Не зарегистрирован в участвующей практике врача общей практики
- Недостаточное понимание английского языка для прохождения собеседования
- Иметь код отказа, если пациент отказался от проверки электронных медицинских карт.
- Врач(и) общей практики считают нецелесообразным нанимать их по психосоциальным причинам, участию в другом связанном клиническом исследовании или серьезным причинам со здоровьем, например неизлечимая болезнь/диагноз.
Персонал
- Невозможно дать письменное информированное согласие
- До 18 лет
- Персонал общей практики, не участвующий в процедурах исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Качественные интервью пациентов
|
Качественные интервью, которые должен провести опытный исследователь с пациентами, у которых диагноз диабета был проверен в результате использования инструмента.
|
|
Практикуйте качественные интервью с персоналом
|
Качественные интервью, которые должны проводиться опытным исследователем и практикующим персоналом, которые использовали этот инструмент и просматривали пациентов, отмеченных этим инструментом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число и доля пациентов, отмеченных инструментом
Временное ограничение: Месяцы 12-18.
|
Число и доля пациентов, отмеченных инструментом в каждой практике.
Среднее количество пациентов, отмеченных инструментом, во всех клиниках.
|
Месяцы 12-18.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка приемлемости инструмента DePICtion
Временное ограничение: Интервью будут проводиться в период от 2 недель до 6 месяцев после внедрения инструмента на практике.
|
Полуструктурированные индивидуальные интервью с персоналом и пациентами для оценки (А) опыта применения инструмента в этом исследовании и (Б) взглядов на использование инструмента классификации диабета в первичной медико-санитарной помощи в будущем, включая влияние и потенциальные выгоды.
|
Интервью будут проводиться в период от 2 недель до 6 месяцев после внедрения инструмента на практике.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Beverley Shields, Professor, University of Exeter
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-23-18
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .