Diabète en soins primaires - Améliorer la classification (DePICtion)
Diabète en soins primaires - Améliorer la classification (DePICtion)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Partie 1 :
En utilisant une approche réussie de recherches antérieures et l'expérience des calculateurs de classification du diabète en ligne existants, nous testerons la faisabilité du développement d'un outil d'aide à la décision qui exécuterait les algorithmes de ces calculateurs sur les données des dossiers de santé électroniques des sites de médecins généralistes participants. Nous travaillerons avec une entreprise qui développera un outil d'aide à la décision qui recherchera et extraira les données de santé pertinentes dans les systèmes des médecins généralistes, exécutera nos algorithmes sur ces données et produira un affichage mettant en évidence les dossiers des patients où il existe une mauvaise classification potentielle du diabète et/ ou des enregistrements où il existe des problèmes potentiels de qualité des données (par ex. erreur de codage ou information manquante). L'outil d'aide à la décision ne fonctionnera que sur les données extraites (plutôt que d'être intégré au système GP).
Les sites de médecins généralistes participants se verront proposer une séance de formation d'introduction sur la classification des sous-types de diabète et l'identification du MODY (Maturity Onset Diabetes of the Young) et une formation sur l'utilisation et l'interprétation de l'outil de décision.
Dès réception des résultats de l'outil d'aide à la décision, il sera conseillé au personnel du cabinet d'examiner les dossiers des patients potentiellement mal classés pour explorer toute erreur de codage et d'envisager d'autres tests/références si cela est pertinent et conforme au parcours de soins cliniques standard pour le diabète. .
À la fin de l'étude, l'outil d'extraction de données/d'aide à la décision peut être réexécuté pour déterminer s'il y a eu des changements et si des tests supplémentaires (par exemple peptide C ou auto-anticorps des îlots) ou une orientation vers une équipe de spécialistes du diabète ont été effectués. .
Partie 2 :
Pour évaluer l'acceptabilité des outils de classification du diabète par les utilisateurs potentiels et réfléchir à la meilleure façon de les mettre en œuvre dans la pratique clinique à long terme pour en maximiser les bénéfices, nous explorerons les points de vue et les expériences des équipes de médecine générale et des personnes atteintes de diabète sur l'utilisation des outils de classification du diabète. outils de classification du diabète.
Un échantillon de personnel clinique et administratif des sites de médecins généralistes participants et des patients diabétiques signalés par l'outil comme mal classés, seront invités à participer à un entretien semi-structuré sur leurs points de vue et leur expérience.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cornwall
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Plymouth, Cornwall, Royaume-Uni, PL17 7AW
- Tamar Valley Health
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Devon
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Ivybridge, Devon, Royaume-Uni, PL21 0AJ
- Ivybridge Medical Practice (Beacon Medical Group)
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Plymouth, Devon, Royaume-Uni, PL6 6PH
- Roborough Surgery
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Plymouth, Devon, Royaume-Uni, PL7 1AD
- Pathfields Medical Group
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Plymouth, Devon, Royaume-Uni, PL7 1AD
- Plympton Health Centre (Beacon Medical Group)
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Plymouth, Devon, Royaume-Uni, PL7 2QP
- Chaddlewood Surgery (Beacon Medical Group)
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG5 1NA
- Hucknall Road Medical Centre
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Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG6 8QJ
- Parkside Medical Practice
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Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG9 6DX
- Chilwell Valley and Meadows Practice
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients qui ont eu un examen de leur diagnostic de diabète suite à l'utilisation de l'outil seront invités à un entretien.
Le personnel de pratique clinique (médecin généraliste et/ou infirmière) qui a participé à l'examen des patients signalés suite à l'exécution de l'outil sera invité à un entretien.
Le responsable du cabinet ou l'administrateur qui a effectué les recherches et l'outil sera invité à un entretien.
La description
Critères d’éligibilité aux entretiens qualitatifs.
Critères d'intégration :
Patients
- Capable de donner un consentement éclairé écrit
- 18 ans ou plus au moment de la participation aux études
- Diabète diagnostiqué à l'âge de 50 ans ou moins
- Inscrit auprès d'un cabinet de médecin généraliste participant
- Compréhension suffisante de la langue anglaise pour permettre la réalisation de l'entretien
Personnel
- Capable de donner un consentement éclairé écrit
- 18 ans ou plus
- Travailler dans un cabinet de médecine générale participant et directement impliqué dans les procédures de l'étude (par exemple, gestion de l'outil d'aide à la décision, responsabilité des soins cliniques des patients diabétiques)
Critères d'exclusion :
Patients
- Incapable de donner un consentement éclairé écrit
- Moins de 18 ans
- Aucun diabète ni diabète diagnostiqué après 50 ans.
- Non inscrit auprès d'un cabinet de médecin généraliste participant
- Compréhension insuffisante de la langue anglaise pour permettre la réalisation de l'entretien
- Faire examiner un code de désinscription lorsque le patient a refusé le dossier médical électronique
- Considéré par leur(s) médecin(s) généraliste(s) comme inapproprié de recruter en raison de raisons psychosociales, de participation à un autre essai clinique connexe ou de raisons de santé importantes, par ex. maladie/diagnostic en phase terminale.
Personnel
- Incapable de donner un consentement éclairé écrit
- Moins de 18 ans
- Personnel de médecine générale non impliqué dans les procédures d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Entretiens qualitatifs des patients
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Entretiens qualitatifs à réaliser par un chercheur expérimenté avec des patients dont le diagnostic de diabète a été révisé suite à l'utilisation de l'outil.
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Pratiquer des entretiens qualitatifs avec le personnel
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Entretiens qualitatifs à réaliser par un chercheur expérimenté avec le personnel du cabinet qui a utilisé l'outil et examiné les patients signalés par l'outil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre et proportion de patients signalés par l'outil
Délai: Mois 12-18.
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Nombre et proportion de patients signalés par l'outil dans chaque cabinet.
Nombre moyen de patients signalés par l’outil dans tous les cabinets.
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Mois 12-18.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'acceptabilité de l'outil DePICtion
Délai: Entretiens à réaliser de 2 semaines à 6 mois après la mise en pratique de l'outil.
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Entretiens individuels semi-structurés avec le personnel et les patients pour évaluer (A) les expériences de mise en œuvre de l'outil dans cette étude et (B) les points de vue concernant l'utilisation future d'un outil de classification du diabète dans les soins primaires, y compris l'impact et les avantages potentiels.
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Entretiens à réaliser de 2 semaines à 6 mois après la mise en pratique de l'outil.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beverley Shields, Professor, University of Exeter
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-23-18
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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