Diabetes i primærhelsetjenesten – bedre klassifisering (DePICtion)
Diabetes i primærhelsetjenesten – forbedret klassifisering (DePICtion)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Del 1:
Ved å bruke en vellykket tilnærming fra tidligere forskning, og erfaring fra eksisterende online kalkulatorer for diabetesklassifisering, vil vi teste muligheten for å utvikle et beslutningsstøtteverktøy som vil kjøre algoritmene i disse kalkulatorene på elektroniske helsejournaldata på deltakende fastlegesteder. Vi vil samarbeide med et selskap som vil utvikle et beslutningsstøtteverktøy som vil søke og trekke ut relevante helsedata i fastlegesystemer, kjøre algoritmene våre på disse dataene og produsere en skjerm som fremhever pasientjournaler der det er en potensiell feilklassifisering av diabetes og/ eller poster der det er potensielle problemer med datakvaliteten (f.eks. feilkoding eller manglende informasjon). Beslutningsstøtteverktøyet vil kun kjøre på utvunnet data (i stedet for å være innebygd i fastlegesystemet).
Deltakende fastlegesteder vil bli tilbudt en introduksjonsøkt om klassifisering av diabetessubtyper og identifisering av MODY (Maturity Onset Diabetes of the Young) og opplæring i å kjøre og tolke beslutningsverktøyet.
Ved mottak av utdataene fra beslutningsstøtteverktøyet, vil praksispersonell bli bedt om å gå gjennom journalene til potensielt feilklassifiserte pasienter for å utforske eventuelle feilkoder og vurdere ytterligere testing/henvisninger som relevant og i tråd med standard klinisk behandlingsvei for diabetes .
På slutten av studien kan verktøyet for dataekstraksjon/beslutningsstøtte kjøres på nytt for å avgjøre om det har vært endringer og om ytterligere testing (f.eks. C-peptid eller øy-autoantistoff) eller henvisning til et diabetesspesialistteam har blitt utført. .
Del 2:
For å vurdere akseptabiliteten av diabetesklassifiseringsverktøyene for potensielle brukere, og for å vurdere hvordan de best kan implementeres i klinisk praksis på lang sikt for maksimal nytte, vil vi utforske synspunktene og erfaringene til allmennpraksisteam og personer med diabetes om bruken av verktøy for diabetesklassifisering.
Et utvalg av kliniske og administrative ansatte ved deltakende fastlegesteder, og diabetespasienter som er flagget av verktøyet som feilklassifisert, vil bli invitert til å delta i et semi-strukturert intervju om deres synspunkter og erfaringer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cornwall
-
Plymouth, Cornwall, Storbritannia, PL17 7AW
- Tamar Valley Health
-
-
Devon
-
Ivybridge, Devon, Storbritannia, PL21 0AJ
- Ivybridge Medical Practice (Beacon Medical Group)
-
Plymouth, Devon, Storbritannia, PL6 6PH
- Roborough Surgery
-
Plymouth, Devon, Storbritannia, PL7 1AD
- Pathfields Medical Group
-
Plymouth, Devon, Storbritannia, PL7 1AD
- Plympton Health Centre (Beacon Medical Group)
-
Plymouth, Devon, Storbritannia, PL7 2QP
- Chaddlewood Surgery (Beacon Medical Group)
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG5 1NA
- Hucknall Road Medical Centre
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG6 8QJ
- Parkside Medical Practice
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG9 6DX
- Chilwell Valley and Meadows Practice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter som har fått en gjennomgang av sin diabetesdiagnose som følge av driften av verktøyet vil bli invitert til intervju.
Klinisk praksispersonell (fastlege og/eller sykepleier) som har vært involvert i gjennomgang av pasienter som er flagget etter bruk av verktøyet, vil bli invitert til intervju.
Praksisleder eller administrator som har kjørt søkene og verktøyet vil bli invitert til intervju.
Beskrivelse
Kvalifikasjonskriterier for kvalitative intervjuer.
Inkluderingskriterier:
Pasienter
- Kunne gi skriftlig informert samtykke
- 18 år eller eldre ved studiedeltakelse
- Diabetes diagnostisert ved eller under 50 år
- Registrert hos en deltakende fastlegepraksis
- Tilstrekkelig forståelse av det engelske språket for å muliggjøre gjennomføring av intervjuet
Personale
- Kunne gi skriftlig informert samtykke
- 18 år eller eldre
- Arbeide ved en deltakende allmennpraksis og direkte involvert i studieprosedyrene (f.eks. drift av beslutningsstøtteverktøyet, ansvar for klinisk behandling av diabetespasienter)
Ekskluderingskriterier:
Pasienter
- Kan ikke gi skriftlig informert samtykke
- Under 18 år
- Ingen diabetes eller diabetes diagnostisert over 50 år.
- Ikke registrert hos deltakende fastlegepraksis
- Utilstrekkelig forståelse av det engelske språket for å muliggjøre intervjugjennomføring
- Ha en fravalgskode der pasienten har avslått elektronisk journal undersøkt
- Ansett av deres fastlege(e) for å være upassende å rekruttere på grunn av psykososiale årsaker, deltakelse i en annen relatert klinisk utprøving eller betydelige helsemessige årsaker, f.eks. terminal sykdom/diagnose.
Personale
- Kan ikke gi skriftlig informert samtykke
- Under 18 år
- Allmennmedisinsk personale som ikke er involvert i studieprosedyrene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter kvalitative intervjuer
|
Kvalitative intervjuer skal gjennomføres av en erfaren forsker med pasienter som har fått sin diabetesdiagnose gjennomgått som følge av bruken av verktøyet.
|
|
Øv på kvalitative intervjuer
|
Kvalitative intervjuer skal gjennomføres av en erfaren forsker med praksispersonell som har kjørt verktøyet og gjennomgått pasienter flagget av verktøyet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall og andel pasienter flagget av verktøyet
Tidsramme: Måned 12-18.
|
Antall og andel pasienter flagget av verktøyet ved hver praksis.
Gjennomsnittlig antall pasienter flagget av verktøyet på tvers av praksisene.
|
Måned 12-18.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av aksept av DePICtion Tool
Tidsramme: Intervjuer skal gjennomføres fra 2 uker til 6 måneder etter implementering av verktøyet i praksis.
|
Semistrukturerte, en-til-en-intervjuer med ansatte og pasienter for å evaluere (A) erfaringer med implementering av verktøyet i denne studien og (B) synspunkter angående bruk av et diabetesklassifiseringsverktøy i primærhelsetjenesten i fremtiden, inkludert virkningen og potensielle fordeler.
|
Intervjuer skal gjennomføres fra 2 uker til 6 måneder etter implementering av verktøyet i praksis.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beverley Shields, Professor, University of Exeter
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-23-18
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .