Diabetes en atención primaria: mejora de la clasificación (DePICtion)
Diabetes en atención primaria: mejora de la clasificación (DePICtion)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Parte 1:
Utilizando un enfoque exitoso de investigaciones anteriores y la experiencia de las calculadoras de clasificación de diabetes en línea existentes, probaremos la viabilidad de desarrollar una herramienta de apoyo a la toma de decisiones que ejecutaría los algoritmos de estas calculadoras en datos de registros médicos electrónicos en los sitios de médicos de cabecera participantes. Trabajaremos con una empresa que desarrollará una herramienta de apoyo a la toma de decisiones que buscará y extraerá datos de atención médica relevantes en sistemas de médicos de cabecera, ejecutará nuestros algoritmos con estos datos y producirá una visualización que resalte los registros de pacientes donde existe una posible clasificación errónea de diabetes y/o o registros donde existen posibles problemas de calidad de los datos (p. ej. errores de codificación o información faltante). La herramienta de apoyo a la toma de decisiones solo se ejecutará con datos extraídos (en lugar de estar integrada en el sistema de médico de cabecera).
A los sitios de médicos de cabecera participantes se les ofrecerá una sesión educativa introductoria sobre la clasificación de los subtipos de diabetes y la identificación de MODY (diabetes de aparición en la madurez de los jóvenes) y capacitación sobre cómo ejecutar e interpretar la herramienta de decisión.
Al recibir los resultados de la herramienta de apoyo a la toma de decisiones, se recomendará al personal de la práctica que revise los registros de pacientes potencialmente clasificados erróneamente para explorar cualquier codificación errónea y considerar pruebas/referencias adicionales según sea relevante y de acuerdo con la vía de atención clínica estándar para la diabetes. .
Al final del estudio, se puede volver a ejecutar la herramienta de extracción de datos/apoyo a la toma de decisiones para determinar si ha habido cambios y si se han realizado pruebas adicionales (p. ej., péptido C o autoanticuerpos de los islotes) o una derivación a un equipo de especialistas en diabetes. .
Parte 2:
Para evaluar la aceptabilidad de las herramientas de clasificación de la diabetes por parte de los usuarios potenciales y considerar la mejor manera de implementarlas en la práctica clínica a largo plazo para obtener el máximo beneficio, exploraremos las opiniones y experiencias de los equipos de práctica general y de las personas con diabetes sobre el uso de las herramientas de clasificación de la diabetes. Herramientas de clasificación de la diabetes.
Se invitará a una muestra del personal clínico y administrativo de los sitios de médicos de cabecera participantes, y a los pacientes con diabetes marcados por la herramienta como clasificados erróneamente, a participar en una entrevista semiestructurada sobre sus puntos de vista y experiencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cornwall
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Plymouth, Cornwall, Reino Unido, PL17 7AW
- Tamar Valley Health
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Devon
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Ivybridge, Devon, Reino Unido, PL21 0AJ
- Ivybridge Medical Practice (Beacon Medical Group)
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Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 6PH
- Roborough Surgery
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Plymouth, Devon, Reino Unido, PL7 1AD
- Pathfields Medical Group
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Plymouth, Devon, Reino Unido, PL7 1AD
- Plympton Health Centre (Beacon Medical Group)
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Plymouth, Devon, Reino Unido, PL7 2QP
- Chaddlewood Surgery (Beacon Medical Group)
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1NA
- Hucknall Road Medical Centre
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG6 8QJ
- Parkside Medical Practice
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG9 6DX
- Chilwell Valley and Meadows Practice
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se invitará a una entrevista a los pacientes a quienes se les haya realizado una revisión de su diagnóstico de diabetes como resultado del funcionamiento de la herramienta.
Se invitará a una entrevista al personal de práctica clínica (médico de cabecera y/o enfermera) que haya participado en la revisión de los pacientes marcados tras la ejecución de la herramienta.
Se invitará a la entrevista al gerente de práctica o al administrador que haya realizado las búsquedas y la herramienta.
Descripción
Criterios de elegibilidad para entrevistas cualitativas.
Criterios de inclusión:
Pacientes
- Capaz de dar consentimiento informado por escrito.
- 18 años de edad o más al momento de participar en el estudio.
- Diabetes diagnosticada a los 50 años o menos.
- Registrado en un consultorio de médico de cabecera participante
- Comprensión suficiente del idioma inglés para permitir la finalización de la entrevista.
Personal
- Capaz de dar consentimiento informado por escrito.
- 18 años de edad o más
- Trabajar en una práctica general participante y estar directamente involucrado con los procedimientos del estudio (por ejemplo, ejecutar la herramienta de apoyo a las decisiones, responsabilidad de la atención clínica de los pacientes con diabetes)
Criterios de exclusión:
Pacientes
- No se puede dar consentimiento informado por escrito
- Menores de 18 años
- No tener diabetes ni diabetes diagnosticada mayor de 50 años.
- No registrado en un consultorio de médico de cabecera participante
- Comprensión insuficiente del idioma inglés para permitir la finalización de la entrevista.
- Tener un código de exclusión voluntaria cuando el paciente ha rechazado examinar sus registros médicos electrónicos.
- Considerado por su médico de cabecera como inapropiado para reclutar debido a razones psicosociales, participar en otro ensayo clínico relacionado o razones de salud importantes, p. enfermedad/diagnóstico terminal.
Personal
- No se puede dar consentimiento informado por escrito
- Menores de 18 años
- Personal de medicina general que no participa en los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Entrevistas cualitativas a pacientes.
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Entrevistas cualitativas a realizar por un investigador experimentado con pacientes a quienes se les ha revisado el diagnóstico de diabetes como resultado del funcionamiento de la herramienta.
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Práctica de entrevistas cualitativas al personal.
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Las entrevistas cualitativas las llevará a cabo un investigador experimentado con el personal de la práctica que ha ejecutado la herramienta y ha revisado a los pacientes marcados por la herramienta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número y proporción de pacientes señalados por la herramienta
Periodo de tiempo: Meses 12-18.
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Número y proporción de pacientes señalados por la herramienta en cada práctica.
Número medio de pacientes señalados por la herramienta en todas las prácticas.
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Meses 12-18.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la aceptabilidad de la herramienta DePICtion
Periodo de tiempo: Las entrevistas se realizarán entre 2 semanas y 6 meses después de implementar la herramienta en la práctica.
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Entrevistas individuales semiestructuradas con el personal y los pacientes para evaluar (A) experiencias de implementación de la herramienta en este estudio y (B) opiniones sobre el uso de una herramienta de clasificación de diabetes en atención primaria en el futuro, incluido el impacto. y beneficios potenciales.
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Las entrevistas se realizarán entre 2 semanas y 6 meses después de implementar la herramienta en la práctica.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beverley Shields, Professor, University of Exeter
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-23-18
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .