Diabete nelle cure primarie: miglioramento della classificazione (DePICtion)
Diabete nelle cure primarie: miglioramento della classificazione (DePICtion)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Parte 1:
Utilizzando un approccio di successo derivante da ricerche precedenti e l'esperienza dei calcolatori di classificazione del diabete online esistenti, testeremo la fattibilità dello sviluppo di uno strumento di supporto alle decisioni che esegua gli algoritmi di questi calcolatori sui dati delle cartelle cliniche elettroniche presso i centri medici partecipanti. Lavoreremo con un'azienda che svilupperà uno strumento di supporto alle decisioni che cercherà ed estrarrà dati sanitari rilevanti nei sistemi di medicina generale, eseguirà i nostri algoritmi su questi dati e produrrà una visualizzazione, evidenziando le cartelle cliniche dei pazienti in cui esiste una potenziale classificazione errata del diabete e/o o record in cui esistono potenziali problemi di qualità dei dati (ad es. codifica errata o informazioni mancanti). Lo strumento di supporto alle decisioni funzionerà solo sui dati estratti (piuttosto che essere incorporato nel sistema GP).
Ai medici di base partecipanti verrà offerta una sessione formativa introduttiva sulla classificazione dei sottotipi di diabete e l'identificazione del MODY (diabete ad insorgenza nella maturità dei giovani) e una formazione sull'utilizzo e l'interpretazione dello strumento decisionale.
Una volta ricevuti i risultati dallo strumento di supporto decisionale, al personale dello studio verrà consigliato di rivedere i dati dei pazienti potenzialmente classificati in modo errato per esplorare eventuali codici errati e per considerare ulteriori test/invii come rilevanti e in linea con il percorso di assistenza clinica standard per il diabete .
Alla fine dello studio, lo strumento di estrazione dei dati/supporto decisionale può essere rieseguito per determinare se ci sono stati cambiamenti e se sono stati effettuati test aggiuntivi (ad esempio peptide C o autoanticorpi anti-insule) o il rinvio a un team di specialisti del diabete .
Parte 2:
Per valutare l’accettabilità degli strumenti di classificazione del diabete per i potenziali utenti e per considerare il modo migliore per implementarli nella pratica clinica a lungo termine per ottenere il massimo beneficio, esploreremo i punti di vista e le esperienze dei team di medicina generale e delle persone con diabete sull’uso degli strumenti di classificazione del diabete. strumenti di classificazione del diabete.
Un campione di personale clinico e amministrativo presso i centri medici partecipanti e pazienti diabetici contrassegnati dallo strumento come classificati erroneamente, saranno invitati a prendere parte a un'intervista semi-strutturata sulle loro opinioni ed esperienze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cornwall
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Plymouth, Cornwall, Regno Unito, PL17 7AW
- Tamar Valley Health
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Devon
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Ivybridge, Devon, Regno Unito, PL21 0AJ
- Ivybridge Medical Practice (Beacon Medical Group)
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Plymouth, Devon, Regno Unito, PL6 6PH
- Roborough Surgery
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Plymouth, Devon, Regno Unito, PL7 1AD
- Pathfields Medical Group
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Plymouth, Devon, Regno Unito, PL7 1AD
- Plympton Health Centre (Beacon Medical Group)
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Plymouth, Devon, Regno Unito, PL7 2QP
- Chaddlewood Surgery (Beacon Medical Group)
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG5 1NA
- Hucknall Road Medical Centre
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Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG6 8QJ
- Parkside Medical Practice
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Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG9 6DX
- Chilwell Valley and Meadows Practice
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti che hanno avuto una revisione della loro diagnosi di diabete come risultato dell'utilizzo dello strumento saranno invitati a intervistare.
Il personale della pratica clinica (medico di famiglia e/o infermiere) che è stato coinvolto nella revisione dei pazienti segnalati in seguito all'esecuzione dello strumento sarà invitato a intervistare.
Il responsabile dello studio o l'amministratore che ha eseguito le ricerche e lo strumento saranno invitati a sostenere un colloquio.
Descrizione
Criteri di ammissibilità per le interviste qualitative.
Criteri di inclusione:
Pazienti
- In grado di dare il consenso informato scritto
- 18 anni di età o più al momento della partecipazione allo studio
- Diabete diagnosticato prima dei 50 anni
- Registrato presso uno studio medico partecipante
- Comprensione sufficiente della lingua inglese per consentire il completamento del colloquio
Personale
- In grado di dare il consenso informato scritto
- 18 anni o più
- Lavorare presso un medico di medicina generale partecipante e direttamente coinvolto nelle procedure dello studio (ad esempio, gestione dello strumento di supporto alle decisioni, responsabilità dell'assistenza clinica dei pazienti diabetici)
Criteri di esclusione:
Pazienti
- Impossibile fornire il consenso informato scritto
- Sotto i 18 anni
- Nessun diabete o diabete diagnosticato oltre i 50 anni.
- Non registrato presso uno studio medico partecipante
- Comprensione insufficiente della lingua inglese per consentire il completamento del colloquio
- Disporre di un codice di rinuncia qualora il paziente abbia rifiutato l'esame delle cartelle cliniche elettroniche
- Considerato dal medico di medicina generale inappropriato al reclutamento per motivi psicosociali, partecipazione ad un altro studio clinico correlato o motivi di salute significativi, ad es. malattia/diagnosi terminale.
Personale
- Impossibile fornire il consenso informato scritto
- Sotto i 18 anni
- Personale di Medicina Generale non coinvolto nelle procedure dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Interviste qualitative ai pazienti
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Interviste qualitative che devono essere condotte da un ricercatore esperto con pazienti a cui è stata rivista la diagnosi di diabete a seguito dell'utilizzo dello strumento.
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Praticare interviste qualitative al personale
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Interviste qualitative che devono essere condotte da un ricercatore esperto con il personale dello studio che ha utilizzato lo strumento e esaminato i pazienti segnalati dallo strumento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero e percentuale di pazienti segnalati dallo strumento
Lasso di tempo: Mesi 12-18.
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Numero e percentuale di pazienti segnalati dallo strumento in ogni studio.
Numero medio di pazienti segnalati dallo strumento negli ambulatori.
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Mesi 12-18.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione di accettabilità del DePICtion Tool
Lasso di tempo: Le interviste devono essere condotte da 2 settimane a 6 mesi dopo l'implementazione pratica dello strumento.
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Interviste semi-strutturate e individuali con personale e pazienti per valutare (A) le esperienze di implementazione dello strumento in questo studio e (B) le opinioni riguardanti l'uso futuro di uno strumento di classificazione del diabete nelle cure primarie, compreso l'impatto e potenziali benefici.
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Le interviste devono essere condotte da 2 settimane a 6 mesi dopo l'implementazione pratica dello strumento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Beverley Shields, Professor, University of Exeter
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-23-18
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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