Diabetes perusterveydenhuollossa – luokituksen parantaminen (DePICtion)
Diabetes perusterveydenhuollossa – luokituksen parantaminen (DePICtion)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osa 1:
Aiempien tutkimusten onnistuneen lähestymistavan ja olemassa olevista online-diabeteksen luokittelulaskureista saatujen kokemusten avulla testaamme mahdollisuutta kehittää päätöksenteon tukityökalu, joka käyttäisi näiden laskimien algoritmeja osallistuvien yleislääkärien sähköisten terveydenhuollon tietueiden tiedoissa. Teemme yhteistyötä yrityksen kanssa, joka kehittää päätöksenteon tukityökalun, joka etsii ja poimii asiaankuuluvat terveydenhuollon tiedot yleislääkärijärjestelmistä, käyttää algoritmejamme näillä tiedoilla ja tuottaa näytön, joka korostaa potilastietoja, joissa on mahdollista diabeteksen ja/ tai tietueita, joissa on mahdollisia tietojen laatuongelmia (esim. virheellinen koodaus tai puuttuvat tiedot). Päätöksen tukityökalu toimii vain poimituilla tiedoilla (eikä upotettuna GP-järjestelmään).
Osallistuville yleislääkäreille tarjotaan johdantokoulutus diabeteksen alatyyppien luokittelusta ja MODY:n (Maturity Onset Diabetes of the Young) tunnistamisesta sekä koulutusta päätöksentekotyökalun käyttämisestä ja tulkinnasta.
Vastaanotettuaan päätöksenteon tukityökalun tulokset lääkärinhoitohenkilökuntaa neuvotaan tarkistamaan mahdollisesti väärin luokiteltujen potilaiden tiedot, jotta voidaan selvittää mahdolliset virheelliset koodaukset ja harkita lisätestejä/lähetteitä diabeteksen tavanomaisen kliinisen hoitoreitin mukaan. .
Tutkimuksen päätyttyä tiedonkeruu-/päätöstukityökalu voidaan käyttää uudelleen sen määrittämiseksi, onko muutoksia tapahtunut ja onko tehty lisätestejä (esim. C-peptidi tai saarekeautovasta-aine) tai onko lähete diabetesasiantuntijatiimiin. .
Osa 2:
Arvioidaksemme diabeteksen luokittelutyökalujen hyväksyttävyyttä potentiaalisille käyttäjille ja pohtiaksemme, miten ne voidaan parhaiten ottaa käyttöön kliinisessä käytännössä pitkällä aikavälillä maksimaalisen hyödyn saavuttamiseksi, tutkimme yleislääkäreiden ja diabeetikkojen näkemyksiä ja kokemuksia diabeteksen käytöstä. diabeteksen luokittelutyökalut.
Näyte osallistuvien yleislääkäreiden toimipisteiden kliinisestä ja hallintohenkilöstöstä sekä työkalun väärin luokitelluiksi merkityistä diabeetikoista kutsutaan osallistumaan puolistrukturoituun haastatteluun, jossa kerrotaan heidän näkemyksistään ja kokemuksistaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cornwall
-
Plymouth, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, PL17 7AW
- Tamar Valley Health
-
-
Devon
-
Ivybridge, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL21 0AJ
- Ivybridge Medical Practice (Beacon Medical Group)
-
Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 6PH
- Roborough Surgery
-
Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL7 1AD
- Pathfields Medical Group
-
Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL7 1AD
- Plympton Health Centre (Beacon Medical Group)
-
Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL7 2QP
- Chaddlewood Surgery (Beacon Medical Group)
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1NA
- Hucknall Road Medical Centre
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG6 8QJ
- Parkside Medical Practice
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG9 6DX
- Chilwell Valley and Meadows Practice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joiden diabetesdiagnoosi on tarkistettu työkalun käytön seurauksena, kutsutaan haastatteluun.
Kliiniset lääkärit (yleislääkäri ja/tai sairaanhoitaja), jotka ovat osallistuneet työkalun käytön jälkeen merkittyjen potilaiden arviointiin, kutsutaan haastatteluun.
Practice Manager tai järjestelmänvalvoja, joka on suorittanut haut ja työkalun, kutsutaan haastatteluun.
Kuvaus
Kelpoisuuskriteerit laadullisiin haastatteluihin.
Sisällön kriteerit:
Potilaat
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- 18-vuotias tai vanhempi opiskeluhetkellä
- Diabetes, joka on diagnosoitu 50-vuotiaana tai sitä alle
- Rekisteröity osallistuvaan yleislääkärin vastaanotolle
- Riittävä englannin kielen ymmärtäminen haastattelun suorittamiseksi
Henkilökunta
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Työskentely osallistuvassa yleislääkärissä ja suoraan mukana tutkimusmenettelyissä (esim. päätöksen tukityökalun käyttö, vastuu diabetespotilaiden kliinisestä hoidosta)
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat
- Ei voida antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Alle 18-vuotiaat
- Ei diabetesta tai diabetesta todettu yli 50-vuotiaille.
- Ei rekisteröitynyt osallistuvaan yleislääkärin vastaanotolle
- Riittämätön englannin kielen ymmärtäminen haastattelun suorittamiseksi
- Sinulla on opt-out-koodi, jossa potilas on kieltäytynyt tutkimasta sähköisiä potilastietoja
- Yleislääkärin/-lääkärien mielestä sopimatonta rekrytoida psykososiaalisista syistä, osallistumisesta toiseen liittyvään kliiniseen tutkimukseen tai merkittävistä terveydellisistä syistä, esim. terminaalisairaus/diagnoosi.
Henkilökunta
- Ei voida antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Alle 18-vuotiaat
- Yleislääkärin henkilökunta, joka ei ole mukana tutkimusmenettelyissä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaiden laadulliset haastattelut
|
Kokeneen tutkijan suorittaa kvalitatiiviset haastattelut potilaille, joiden diabetesdiagnoosi on tarkistettu työkalun käytön seurauksena.
|
|
Harjoittele henkilöstön laadullisia haastatteluja
|
Kokeneen tutkijan suorittaa laadulliset haastattelut käytännön henkilökunnan kanssa, joka on käyttänyt työkalua ja arvioinut työkalun ilmoittamia potilaita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työkalun merkitsemien potilaiden lukumäärä ja osuus
Aikaikkuna: Kuukaudet 12-18.
|
Työkalun ilmoittamien potilaiden lukumäärä ja osuus kussakin vastaanotossa.
Työkalun ilmoittamien potilaiden keskimääräinen määrä vastaanottoissa.
|
Kuukaudet 12-18.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DePICtion-työkalun hyväksyttävyyden arviointi
Aikaikkuna: Haastattelut suoritetaan 2 viikosta 6 kuukauteen työkalun käytännön käyttöönotosta.
|
Puolistrukturoidut henkilökohtaiset haastattelut henkilökunnan ja potilaiden kanssa arvioidakseen (A) kokemuksia työkalun käyttöönotosta tässä tutkimuksessa ja (B) näkemyksiä diabeteksen luokittelutyökalun käytöstä perusterveydenhuollossa tulevaisuudessa, mukaan lukien sen vaikutus. ja mahdollisia hyötyjä.
|
Haastattelut suoritetaan 2 viikosta 6 kuukauteen työkalun käytännön käyttöönotosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Beverley Shields, Professor, University of Exeter
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-23-18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .