Diabetes i primærplejen - forbedret klassificering (DePICtion)
Diabetes i primærplejen - Forbedring af klassificering (DePICtion)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Del 1:
Ved at bruge en succesfuld tilgang fra tidligere forskning og erfaringer fra eksisterende online-diabetesklassificeringsberegnere, vil vi teste muligheden for at udvikle et beslutningsstøtteværktøj, der kan køre algoritmerne i disse lommeregnere på elektroniske sundhedsjournaldata på deltagende lægesider. Vi vil arbejde sammen med en virksomhed, der vil udvikle et beslutningsstøtteværktøj, der vil søge og udtrække relevante sundhedsdata i GP-systemer, køre vores algoritmer på disse data og producere et display, der fremhæver patientjournaler, hvor der er en potentiel fejlklassificering af diabetes og/ eller optegnelser, hvor der er potentielle problemer med datakvaliteten (f.eks. fejlkodning eller manglende information). Beslutningsstøtteværktøjet vil kun køre på udtrukne data (i stedet for at være indlejret i GP-systemet).
Deltagende praktiserende læger vil blive tilbudt en introduktionssession om klassificering af diabetes-undertyper og identifikation af MODY (Maturity Onset Diabetes of the Young) og træning i at køre og fortolke beslutningsværktøjet.
Efter modtagelse af output fra beslutningsstøtteværktøjet vil praksispersonale blive rådgivet om at gennemgå registreringerne af potentielt fejlklassificerede patienter for at udforske eventuelle fejlkoder og overveje yderligere test/henvisninger som relevant og i overensstemmelse med standard klinisk behandlingsforløb for diabetes .
Ved afslutningen af undersøgelsen kan dataekstraktions-/beslutningsstøtteværktøjet køres igen for at afgøre, om der har været ændringer, og om der er udført yderligere test (f.eks. C-peptid eller ø-autoantistof) eller henvisning til et diabetesspecialistteam .
Del 2:
For at vurdere acceptabiliteten af diabetesklassificeringsværktøjerne for potentielle brugere, og for at overveje, hvordan de bedst kan implementeres i klinisk praksis på lang sigt for maksimalt udbytte, vil vi udforske synspunkter og erfaringer fra almen praksishold og personer med diabetes om brugen af værktøjer til diabetesklassificering.
Et udsnit af klinisk og administrativt personale på deltagende praktiserende læger og diabetespatienter, der er markeret af værktøjet som forkert klassificerede, vil blive inviteret til at deltage i et semistruktureret interview om deres synspunkter og erfaringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cornwall
-
Plymouth, Cornwall, Det Forenede Kongerige, PL17 7AW
- Tamar Valley Health
-
-
Devon
-
Ivybridge, Devon, Det Forenede Kongerige, PL21 0AJ
- Ivybridge Medical Practice (Beacon Medical Group)
-
Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, PL6 6PH
- Roborough Surgery
-
Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, PL7 1AD
- Pathfields Medical Group
-
Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, PL7 1AD
- Plympton Health Centre (Beacon Medical Group)
-
Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, PL7 2QP
- Chaddlewood Surgery (Beacon Medical Group)
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG5 1NA
- Hucknall Road Medical Centre
-
Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG6 8QJ
- Parkside Medical Practice
-
Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG9 6DX
- Chilwell Valley and Meadows Practice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter, der har fået gennemgået deres diabetesdiagnose som følge af driften af værktøjet, vil blive inviteret til samtale.
Klinisk praksispersonale (praktiserende læge og/eller sygeplejerske), som har været involveret i gennemgang af patienter, der er markeret efter brug af værktøjet, vil blive inviteret til samtale.
Praksisleder eller administrator, der har kørt søgningerne og værktøjet, vil blive inviteret til interview.
Beskrivelse
Berettigelseskriterier for kvalitative interviews.
Inklusionskriterier:
Patienter
- Kan give skriftligt informeret samtykke
- 18 år eller derover på tidspunktet for studiedeltagelse
- Diabetes diagnosticeret ved eller under 50 år
- Registreret hos en deltagende praktiserende læge
- Tilstrækkelig forståelse af det engelske sprog til at muliggøre gennemførelse af interviewet
Personale
- Kan give skriftligt informeret samtykke
- 18 år eller derover
- Arbejder hos en deltagende almen praksis og er direkte involveret i undersøgelsesprocedurerne (f.eks. drift af beslutningsstøtteværktøjet, ansvar for klinisk pleje af diabetespatienter)
Ekskluderingskriterier:
Patienter
- Kan ikke give skriftligt informeret samtykke
- Under 18 år
- Ingen diabetes eller diabetes diagnosticeret over 50 år.
- Ikke registreret hos en deltagende praktiserende læge
- Utilstrækkelig forståelse af det engelske sprog til at muliggøre gennemførelse af interview
- Få en fravalgskode, hvor patienten har afvist elektronisk journal undersøgt
- Anses af deres praktiserende læge(r) for at være upassende at rekruttere på grund af psykosociale årsager, deltagelse i et andet relateret klinisk forsøg eller væsentlige helbredsmæssige årsager, f.eks. terminal sygdom/diagnose.
Personale
- Kan ikke give skriftligt informeret samtykke
- Under 18 år
- Almen praktiserende personale er ikke involveret i undersøgelsesprocedurerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienternes kvalitative interviews
|
Kvalitative interviews, der skal gennemføres af en erfaren forsker med patienter, der har fået gennemgået deres diabetesdiagnose som følge af driften af værktøjet.
|
|
Praksis med kvalitative medarbejdersamtaler
|
Kvalitative interviews skal udføres af en erfaren forsker med praksispersonale, der har kørt værktøjet og gennemgået patienter, der er markeret af værktøjet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal og andel af patienter markeret af værktøjet
Tidsramme: Måneder 12-18.
|
Antal og andel af patienter markeret af værktøjet ved hver praksis.
Gennemsnitligt antal patienter markeret af værktøjet på tværs af praksis.
|
Måneder 12-18.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af accept af DePICtion Tool
Tidsramme: Samtaler skal gennemføres fra 2 uger til 6 måneder efter implementering af værktøjet i praksis.
|
Semistrukturerede, en-til-en-interviews med personale og patienter for at evaluere (A) erfaringer med at implementere værktøjet i denne undersøgelse og (B) synspunkter vedrørende brugen af et diabetesklassificeringsværktøj i den primære sundhedspleje i fremtiden, herunder virkningen og potentielle fordele.
|
Samtaler skal gennemføres fra 2 uger til 6 måneder efter implementering af værktøjet i praksis.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beverley Shields, Professor, University of Exeter
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-23-18
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .