Cukrzyca w podstawowej opiece zdrowotnej – poprawa klasyfikacji (DePICtion)
Cukrzyca w podstawowej opiece zdrowotnej – poprawa klasyfikacji (przedstawienie)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Część 1:
Korzystając z udanego podejścia z poprzednich badań i doświadczenia z istniejących internetowych kalkulatorów klasyfikacji cukrzycy, przetestujemy wykonalność opracowania narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji, które uruchamiałoby algorytmy zawarte w tych kalkulatorach na danych z elektronicznej dokumentacji medycznej uczestniczących w programie lekarzy pierwszego kontaktu. Będziemy współpracować z firmą, która opracuje narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji, które będzie przeszukiwać i wyodrębniać istotne dane dotyczące opieki zdrowotnej w systemach lekarzy pierwszego kontaktu, uruchamiać nasze algorytmy na tych danych i tworzyć wyświetlacz, podkreślając dokumentację pacjenta, w przypadku której istnieje potencjalna błędna klasyfikacja cukrzycy i/lub lub rejestry, w których występują potencjalne problemy z jakością danych (np. błędne kodowanie lub brakujące informacje). Narzędzie wspomagania decyzji będzie działać wyłącznie na wyodrębnionych danych (a nie być osadzone w systemie GP).
Uczestniczące w programie ośrodki rodzinne otrzymają wstępną sesję edukacyjną na temat klasyfikacji podtypów cukrzycy i identyfikacji MODY (ang. Maturity Onset Diabetes of the Young), a także szkolenie w zakresie obsługi i interpretacji narzędzia decyzyjnego.
Po otrzymaniu wyników z narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji personel gabinetu zostanie poinstruowany, aby przejrzał dokumentację potencjalnie błędnie sklasyfikowanych pacjentów, aby zbadać wszelkie błędne kodowania i rozważyć dalsze badania/skierowania, jeśli są istotne i zgodne ze standardową ścieżką opieki klinicznej w leczeniu cukrzycy. .
Na koniec badania narzędzie do ekstrakcji danych/wspierania decyzji może zostać ponownie uruchomione w celu ustalenia, czy zaszły zmiany i czy przeprowadzono dodatkowe badania (np. na obecność peptydu C lub autoprzeciwciała wysepkowe) lub skierowano do zespołu specjalistów diabetologicznych .
Część 2:
Aby ocenić akceptowalność narzędzi klasyfikacji cukrzycy dla potencjalnych użytkowników i rozważyć, jak najlepiej wdrożyć je w praktyce klinicznej w perspektywie długoterminowej w celu uzyskania maksymalnych korzyści, zbadamy poglądy i doświadczenia zespołów lekarzy pierwszego kontaktu i osób chorych na cukrzycę na temat stosowania tej metody. narzędzia klasyfikacji cukrzycy.
Próbka personelu klinicznego i administracyjnego uczestniczących w badaniu placówek pierwszego kontaktu oraz pacjenci z cukrzycą oznaczeni przez narzędzie jako błędnie sklasyfikowani zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie na temat ich poglądów i doświadczeń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cornwall
-
Plymouth, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, PL17 7AW
- Tamar Valley Health
-
-
Devon
-
Ivybridge, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL21 0AJ
- Ivybridge Medical Practice (Beacon Medical Group)
-
Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL6 6PH
- Roborough Surgery
-
Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL7 1AD
- Pathfields Medical Group
-
Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL7 1AD
- Plympton Health Centre (Beacon Medical Group)
-
Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL7 2QP
- Chaddlewood Surgery (Beacon Medical Group)
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG5 1NA
- Hucknall Road Medical Centre
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG6 8QJ
- Parkside Medical Practice
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG9 6DX
- Chilwell Valley and Meadows Practice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci, u których w wyniku działania narzędzia zweryfikowano rozpoznanie cukrzycy, zostaną zaproszeni na rozmowę kwalifikacyjną.
Personel praktyki klinicznej (lekarz rodzinny i/lub pielęgniarka), który brał udział w przeglądaniu pacjentów oznaczonych po uruchomieniu narzędzia, zostanie zaproszony na rozmowę kwalifikacyjną.
Menedżer ds. praktyki lub administrator, który uruchomił wyszukiwanie i narzędzie, zostanie zaproszony na rozmowę kwalifikacyjną.
Opis
Kryteria kwalifikacyjne do wywiadów jakościowych.
Kryteria włączenia:
Pacjenci
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- W momencie udziału w badaniu ukończone 18 lat
- Cukrzyca zdiagnozowana w wieku poniżej 50 lat
- Zarejestrowany w uczestniczącej przychodni lekarza rodzinnego
- Wystarczająca znajomość języka angielskiego umożliwiająca dokończenie rozmowy kwalifikacyjnej
Personel
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- 18 lat lub więcej
- Praca w uczestniczącej praktyce ogólnej i bezpośrednio zaangażowana w procedury badania (np. prowadzenie narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji, odpowiedzialność za opiekę kliniczną nad pacjentami chorymi na cukrzycę)
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci
- Nie można wyrazić pisemnej świadomej zgody
- Poniżej 18 roku życia
- Brak cukrzycy lub cukrzycy zdiagnozowanej w wieku powyżej 50 lat.
- Niezarejestrowany w uczestniczącej przychodni lekarskiej
- Niewystarczająca znajomość języka angielskiego, aby umożliwić dokończenie rozmowy kwalifikacyjnej
- Posiadaj kod rezygnacji w przypadku, gdy pacjent odmówił zbadania elektronicznej dokumentacji medycznej
- Uznane przez lekarza pierwszego kontaktu za niewłaściwe do rekrutacji ze względów psychospołecznych, udziału w innym powiązanym badaniu klinicznym lub ważnych powodów zdrowotnych, np.: nieuleczalna choroba/diagnoza.
Personel
- Nie można wyrazić pisemnej świadomej zgody
- Poniżej 18 roku życia
- Personel praktyki ogólnej niezaangażowany w procedury badawcze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wywiady jakościowe z pacjentami
|
Wywiady jakościowe przeprowadzane przez doświadczonego badacza z pacjentami, u których w wyniku działania narzędzia zweryfikowano rozpoznanie cukrzycy.
|
|
Przećwicz wywiady jakościowe z personelem
|
Wywiady jakościowe przeprowadzane przez doświadczonego badacza z personelem medycznym, który obsługiwał narzędzie i dokonywał przeglądu pacjentów oznaczonych za pomocą narzędzia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba i odsetek pacjentów oznaczonych przez narzędzie
Ramy czasowe: Miesiące 12-18.
|
Liczba i odsetek pacjentów oznaczonych przez narzędzie w każdej przychodni.
Średnia liczba pacjentów oznaczonych przez narzędzie w różnych gabinetach.
|
Miesiące 12-18.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena akceptowalności narzędzia DePICtion
Ramy czasowe: Wywiady przeprowadzane od 2 tygodni do 6 miesięcy od wdrożenia narzędzia w praktyce.
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne z personelem i pacjentami mające na celu ocenę (A) doświadczeń we wdrażaniu tego narzędzia w tym badaniu oraz (B) poglądów na temat wykorzystania w przyszłości narzędzia klasyfikacji cukrzycy w podstawowej opiece zdrowotnej, w tym wpływu i potencjalne korzyści.
|
Wywiady przeprowadzane od 2 tygodni do 6 miesięcy od wdrożenia narzędzia w praktyce.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Beverley Shields, Professor, University of Exeter
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-23-18
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .