Diabetes in der Primärversorgung – Verbesserung der Klassifizierung (DePICtion)
Diabetes in der Primärversorgung – Verbesserung der Klassifizierung (DePICtion)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teil 1:
Unter Verwendung eines erfolgreichen Ansatzes aus früheren Forschungsarbeiten und der Erfahrung bestehender Online-Diabetesklassifizierungsrechner werden wir die Machbarkeit der Entwicklung eines Entscheidungsunterstützungstools testen, das die Algorithmen in diesen Rechnern auf Daten elektronischer Gesundheitsakten an teilnehmenden GP-Standorten ausführt. Wir werden mit einem Unternehmen zusammenarbeiten, das ein Entscheidungsunterstützungstool entwickelt, das relevante Gesundheitsdaten in GP-Systemen sucht und extrahiert, unsere Algorithmen auf diesen Daten ausführt und eine Anzeige erstellt, die Patientenakten hervorhebt, bei denen eine potenzielle Fehlklassifizierung von Diabetes und/oder Diabetes vorliegt. oder Datensätze, bei denen es potenzielle Probleme mit der Datenqualität gibt (z. B. Fehlcodierung oder fehlende Informationen). Das Entscheidungsunterstützungstool wird nur auf extrahierten Daten ausgeführt (anstatt in das GP-System eingebettet zu sein).
Den teilnehmenden GP-Standorten wird eine Einführungsveranstaltung zur Klassifizierung von Diabetes-Subtypen und zur Identifizierung von MODY (Maturity Onset Diabetes of the Young) sowie eine Schulung zur Anwendung und Interpretation des Entscheidungstools angeboten.
Nach Erhalt der Ergebnisse des Entscheidungsunterstützungstools wird dem Praxispersonal empfohlen, die Aufzeichnungen möglicherweise falsch klassifizierter Patienten zu überprüfen, um etwaige Fehlkodierungen zu ermitteln und weitere Tests/Überweisungen als relevant und im Einklang mit dem standardmäßigen klinischen Behandlungspfad für Diabetes zu erwägen .
Am Ende der Studie kann das Datenextraktions-/Entscheidungsunterstützungstool erneut ausgeführt werden, um festzustellen, ob Änderungen aufgetreten sind und ob zusätzliche Tests (z. B. C-Peptid oder Inselautoantikörper) oder eine Überweisung an ein Diabetes-Spezialistenteam durchgeführt wurden .
Teil 2:
Um die Akzeptanz der Diabetes-Klassifizierungstools für potenzielle Benutzer zu beurteilen und zu überlegen, wie sie langfristig und mit größtmöglichem Nutzen am besten in die klinische Praxis implementiert werden können, werden wir die Ansichten und Erfahrungen von Allgemeinarztteams und Menschen mit Diabetes zur Verwendung des Tools untersuchen Tools zur Diabetes-Klassifizierung.
Eine Stichprobe von Klinik- und Verwaltungspersonal an teilnehmenden GP-Standorten sowie Diabetespatienten, die vom Tool als falsch klassifiziert wurden, werden eingeladen, an einem halbstrukturierten Interview über ihre Ansichten und Erfahrungen teilzunehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cornwall
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Plymouth, Cornwall, Vereinigtes Königreich, PL17 7AW
- Tamar Valley Health
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Devon
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Ivybridge, Devon, Vereinigtes Königreich, PL21 0AJ
- Ivybridge Medical Practice (Beacon Medical Group)
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Plymouth, Devon, Vereinigtes Königreich, PL6 6PH
- Roborough Surgery
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Plymouth, Devon, Vereinigtes Königreich, PL7 1AD
- Pathfields Medical Group
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Plymouth, Devon, Vereinigtes Königreich, PL7 1AD
- Plympton Health Centre (Beacon Medical Group)
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Plymouth, Devon, Vereinigtes Königreich, PL7 2QP
- Chaddlewood Surgery (Beacon Medical Group)
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG5 1NA
- Hucknall Road Medical Centre
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Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG6 8QJ
- Parkside Medical Practice
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Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG9 6DX
- Chilwell Valley and Meadows Practice
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten, deren Diabetesdiagnose aufgrund der Ausführung des Tools überprüft wurde, werden zu einem Interview eingeladen.
Klinikpersonal (Hausarzt und/oder Krankenschwester), das an der Überprüfung von Patienten beteiligt war, die nach der Ausführung des Tools gemeldet wurden, wird zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen.
Der Praxismanager oder Administrator, der die Suchvorgänge und das Tool durchgeführt hat, wird zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen.
Beschreibung
Zulassungskriterien für qualitative Interviews.
Einschlusskriterien:
Patienten
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- Zum Zeitpunkt der Studienteilnahme mindestens 18 Jahre alt
- Diabetes, der im Alter oder jünger als 50 Jahre diagnostiziert wurde
- Bei einer teilnehmenden Hausarztpraxis angemeldet
- Ausreichende Kenntnisse der englischen Sprache, um das Interview abschließen zu können
Personal
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- 18 Jahre oder älter
- Arbeiten in einer teilnehmenden Allgemeinarztpraxis und direkte Beteiligung an den Studienabläufen (z. B. Leitung des Entscheidungsunterstützungstools, Verantwortung für die klinische Betreuung von Diabetespatienten)
Ausschlusskriterien:
Patienten
- Es ist nicht möglich, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Unter 18 Jahren
- Kein Diabetes oder Diabetes diagnostiziert über 50.
- Nicht bei einer teilnehmenden Hausarztpraxis angemeldet
- Unzureichende Kenntnisse der englischen Sprache, um das Vorstellungsgespräch abschließen zu können
- Lassen Sie sich einen Opt-out-Code geben, wenn der Patient die Prüfung elektronischer Krankenakten abgelehnt hat
- Wird von ihren Hausärzten aus psychosozialen Gründen, der Teilnahme an einer anderen verwandten klinischen Studie oder aus schwerwiegenden gesundheitlichen Gründen als ungeeignet für die Einstellung erachtet, z. B. unheilbare Krankheit/Diagnose.
Personal
- Es ist nicht möglich, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Unter 18 Jahren
- Mitarbeiter der Allgemeinmedizin, die nicht an den Studienabläufen beteiligt sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Qualitative Patienteninterviews
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Qualitative Interviews, die von einem erfahrenen Forscher mit Patienten durchgeführt werden, deren Diabetesdiagnose aufgrund der Ausführung des Tools überprüft wurde.
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Qualitative Interviews mit Praxismitarbeitern
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Qualitative Interviews, die von einem erfahrenen Forscher mit Praxismitarbeitern durchgeführt werden, die das Tool ausgeführt und vom Tool gemeldete Patienten überprüft haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl und Anteil der vom Tool gekennzeichneten Patienten
Zeitfenster: Monate 12–18.
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Anzahl und Anteil der vom Tool in jeder Praxis gekennzeichneten Patienten.
Durchschnittliche Anzahl der vom Tool gekennzeichneten Patienten in allen Praxen.
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Monate 12–18.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Akzeptanz des DePICtion Tools
Zeitfenster: Die Interviews werden 2 Wochen bis 6 Monate nach der praktischen Umsetzung des Tools durchgeführt.
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Halbstrukturierte Einzelinterviews mit Mitarbeitern und Patienten zur Bewertung (A) der Erfahrungen mit der Implementierung des Tools in dieser Studie und (B) der Ansichten hinsichtlich der Verwendung eines Diabetes-Klassifizierungstools in der Primärversorgung in der Zukunft, einschließlich der Auswirkungen und mögliche Vorteile.
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Die Interviews werden 2 Wochen bis 6 Monate nach der praktischen Umsetzung des Tools durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Beverley Shields, Professor, University of Exeter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-23-18
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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