1차 의료 분야의 당뇨병 - 분류 개선 (DePICtion)
1차 진료 당뇨병 - 분류 개선(DePICtion)
연구 개요
상세 설명
1부:
이전 연구의 성공적인 접근 방식과 기존 온라인 당뇨병 분류 계산기의 경험을 사용하여 참여 GP 사이트의 전자 의료 기록 데이터에 대해 이러한 계산기의 알고리즘을 실행할 의사 결정 지원 도구 개발의 타당성을 테스트할 것입니다. 우리는 GP 시스템에서 관련 의료 데이터를 검색 및 추출하고, 이러한 데이터에 대해 알고리즘을 실행하고, 디스플레이를 생성하여 당뇨병으로 잘못 분류될 가능성이 있는 환자 기록을 강조하는 의사 결정 지원 도구를 개발하는 회사와 협력할 것입니다. 또는 잠재적인 데이터 품질 문제가 있는 기록(예: 잘못된 코딩 또는 정보 누락). 의사결정 지원 도구는 추출된 데이터에서만 실행됩니다(GP 시스템에 내장되지 않음).
참여 GP 사이트에서는 당뇨병 하위 유형 분류 및 MODY(성숙 발병 당뇨병) 식별에 대한 입문 교육 세션과 의사 결정 도구 실행 및 해석에 대한 교육이 제공됩니다.
의사결정 지원 도구의 결과를 받으면 실무진은 잠재적으로 잘못 분류된 환자의 기록을 검토하여 잘못된 코딩을 조사하고 관련성이 있고 당뇨병에 대한 표준 임상 치료 경로에 부합하는 추가 검사/의뢰를 고려하도록 조언받을 것입니다. .
연구가 끝나면 데이터 추출/결정 지원 도구를 다시 실행하여 변경 사항이 있는지, 추가 검사(예: C-펩타이드 또는 섬 자가항체)가 수행되었는지 또는 당뇨병 전문팀에 의뢰했는지 여부를 확인할 수 있습니다. .
2부:
잠재적인 사용자에 대한 당뇨병 분류 도구의 수용 가능성을 평가하고 최대 이익을 위해 장기간 임상 실습에서 이를 가장 잘 구현하는 방법을 고려하기 위해 우리는 당뇨병 분류 도구 사용에 대한 일반 진료 팀과 당뇨병 환자의 견해와 경험을 탐색할 것입니다. 당뇨병 분류 도구.
참여 GP 사이트의 임상 및 관리 직원 샘플과 도구에서 잘못 분류된 것으로 표시된 당뇨병 환자는 자신의 견해와 경험에 대한 반구조적 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cornwall
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Plymouth, Cornwall, 영국, PL17 7AW
- Tamar Valley Health
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Devon
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Ivybridge, Devon, 영국, PL21 0AJ
- Ivybridge Medical Practice (Beacon Medical Group)
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Plymouth, Devon, 영국, PL6 6PH
- Roborough Surgery
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Plymouth, Devon, 영국, PL7 1AD
- Pathfields Medical Group
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Plymouth, Devon, 영국, PL7 1AD
- Plympton Health Centre (Beacon Medical Group)
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Plymouth, Devon, 영국, PL7 2QP
- Chaddlewood Surgery (Beacon Medical Group)
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG5 1NA
- Hucknall Road Medical Centre
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Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG6 8QJ
- Parkside Medical Practice
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Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG9 6DX
- Chilwell Valley and Meadows Practice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
도구 실행 결과 당뇨병 진단을 검토한 환자를 인터뷰에 초대합니다.
도구 실행 후 표시된 환자 검토에 참여한 임상 실무 직원(GP 및/또는 간호사)을 인터뷰에 초대합니다.
검색 및 도구를 실행한 실무 관리자 또는 관리자가 인터뷰에 초대됩니다.
설명
질적 면접의 자격 기준.
포함 기준:
환자
- 서면 동의를 제공할 수 있음
- 연구 참여 당시 18세 이상
- 50세 이하로 진단된 당뇨병
- 참여 GP 진료소에 등록됨
- 인터뷰를 완료할 수 있는 충분한 영어 이해
직원
- 서면 동의를 제공할 수 있음
- 18세 이상
- 참여 일반 진료소에서 근무하며 연구 절차에 직접 관여합니다(예: 의사 결정 지원 도구 실행, 당뇨병 환자의 임상 치료 책임)
제외 기준:
환자
- 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
- 18세 미만
- 50세 이상 당뇨병 또는 당뇨병 진단을 받은 사람이 없습니다.
- 참여 GP 진료소에 등록되지 않음
- 인터뷰를 완료하기에는 영어에 대한 이해가 부족합니다.
- 환자가 전자 의료 기록 검사를 거부한 경우 거부 코드가 있음
- 일반의가 심리사회적 이유, 다른 관련 임상 시험 참여 또는 중대한 건강상의 이유로 모집하기에 부적절하다고 간주하는 경우(예: 불치병/진단.
직원
- 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
- 18세 미만
- 일반 진료 직원은 연구 절차에 관여하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자 정성 인터뷰
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도구 실행 결과 당뇨병 진단을 검토한 환자를 대상으로 숙련된 연구자가 정성적 인터뷰를 수행합니다.
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실무진 정성 면접
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질적 인터뷰는 도구를 실행하고 도구로 표시된 환자를 검토한 실무 직원과 함께 숙련된 연구원이 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도구에 의해 표시된 환자의 수 및 비율
기간: 12~18개월.
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각 진료실에서 도구에 의해 표시된 환자의 수와 비율.
진료 전반에 걸쳐 도구에 의해 표시된 평균 환자 수입니다.
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12~18개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DePICtion 도구의 수용 가능성 평가
기간: 인터뷰는 도구를 실제로 구현한 후 2주에서 6개월 동안 실시됩니다.
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(A) 이 연구에서 도구를 구현한 경험과 (B) 향후 1차 진료에서 당뇨병 분류 도구의 사용에 관한 견해(영향 포함)를 평가하기 위해 직원 및 환자와의 반구조화된 일대일 인터뷰 그리고 잠재적인 이익.
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인터뷰는 도구를 실제로 구현한 후 2주에서 6개월 동안 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Beverley Shields, Professor, University of Exeter
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-23-18
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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