Diabetes v primární péči – zlepšení klasifikace (DePICtion)
Diabetes v primární péči – zlepšení klasifikace (DePICtion)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Část 1:
S využitím úspěšného přístupu z předchozího výzkumu a zkušeností ze stávajících online kalkulaček klasifikace diabetu otestujeme proveditelnost vývoje nástroje pro podporu rozhodování, který by spouštěl algoritmy v těchto kalkulačkách na datech elektronických zdravotních záznamů na zúčastněných pracovištích praktických lékařů. Budeme spolupracovat se společností, která vyvine nástroj pro podporu rozhodování, který bude vyhledávat a extrahovat relevantní zdravotnická data v systémech praktických lékařů, provozovat naše algoritmy na těchto datech a vytvářet zobrazení se zvýrazněním záznamů pacientů tam, kde existuje potenciální chybná klasifikace diabetu a/nebo nebo záznamy, kde existují potenciální problémy s kvalitou dat (např. chybné kódování nebo chybějící informace). Nástroj pro podporu rozhodování poběží pouze na extrahovaných datech (spíše než na vložených do systému GP).
Zúčastněným místům praktických lékařů bude nabídnuta úvodní vzdělávací lekce o klasifikaci podtypů diabetu a identifikaci MODY (Maturity Onset Diabetes of the Young) a školení o používání a interpretaci rozhodovacího nástroje.
Po obdržení výstupů z nástroje pro podporu rozhodování bude pracovníkům praxe doporučeno, aby přezkoumali záznamy o potenciálně nesprávně klasifikovaných pacientech, aby prozkoumali případné chybné kódování a aby zvážili další testování/doporučení jako relevantní a v souladu se standardním způsobem klinické péče o diabetes. .
Na konci studie může být nástroj pro extrakci dat/podporu rozhodování znovu spuštěn, aby se zjistilo, zda došlo ke změnám a zda bylo provedeno dodatečné testování (např. C-peptid nebo ostrůvková autoprotilátka) nebo doporučení týmu specialistů na diabetes .
Část 2:
Abychom vyhodnotili přijatelnost nástrojů pro klasifikaci diabetu pro potenciální uživatele a zvážili, jak je nejlépe implementovat do klinické praxe dlouhodobě pro maximální přínos, prozkoumáme názory a zkušenosti týmů praktických lékařů a lidí s diabetem ohledně používání nástroje pro klasifikaci diabetu.
Vzorek klinického a administrativního personálu zúčastněných pracovišť praktických lékařů a pacienti s diabetem označení nástrojem jako nesprávně klasifikovaní budou pozváni, aby se zúčastnili polostrukturovaného rozhovoru o jejich názorech a zkušenostech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cornwall
-
Plymouth, Cornwall, Spojené království, PL17 7AW
- Tamar Valley Health
-
-
Devon
-
Ivybridge, Devon, Spojené království, PL21 0AJ
- Ivybridge Medical Practice (Beacon Medical Group)
-
Plymouth, Devon, Spojené království, PL6 6PH
- Roborough Surgery
-
Plymouth, Devon, Spojené království, PL7 1AD
- Pathfields Medical Group
-
Plymouth, Devon, Spojené království, PL7 1AD
- Plympton Health Centre (Beacon Medical Group)
-
Plymouth, Devon, Spojené království, PL7 2QP
- Chaddlewood Surgery (Beacon Medical Group)
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG5 1NA
- Hucknall Road Medical Centre
-
Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG6 8QJ
- Parkside Medical Practice
-
Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG9 6DX
- Chilwell Valley and Meadows Practice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
K pohovoru budou pozváni pacienti, u kterých byla v důsledku spuštění nástroje revidována diagnóza diabetu.
Pracovníci klinické praxe (praktický lékař a/nebo zdravotní sestra), kteří se podíleli na kontrole pacientů označených po spuštění nástroje, budou pozváni k pohovoru.
Vedoucí praxe nebo administrátor, který provedl vyhledávání a nástroj, bude pozván k pohovoru.
Popis
Kritéria způsobilosti pro kvalitativní rozhovory.
Kritéria zahrnutí:
Pacienti
- Schopnost dát písemný informovaný souhlas
- 18 let nebo více v době účasti na studiu
- Diabetes diagnostikovaný ve věku 50 let nebo mladší
- Registrován u zúčastněné praxe praktického lékaře
- Dostatečná znalost anglického jazyka pro dokončení pohovoru
Personál
- Schopnost dát písemný informovaný souhlas
- 18 let nebo více
- Práce na účastnící se praktické ordinaci a přímo zapojená do postupů studie (např. provozování nástroje pro podporu rozhodování, odpovědnost za klinickou péči o pacienty s diabetem)
Kritéria vyloučení:
Pacienti
- Nelze dát písemný informovaný souhlas
- Ve věku do 18 let
- Žádný diabetes nebo diabetes diagnostikovaný ve věku nad 50 let.
- Není registrován u zúčastněné praxe praktického lékaře
- Nedostatečná znalost anglického jazyka pro dokončení pohovoru
- Pokud pacient odmítl prozkoumat elektronické lékařské záznamy, nechte si odhlásit kód
- Jejich praktickí lékaři považují za nevhodné k náboru z psychosociálních důvodů, účastní se jiného souvisejícího klinického hodnocení nebo ze závažných zdravotních důvodů, např. terminální onemocnění/diagnóza.
Personál
- Nelze dát písemný informovaný souhlas
- Ve věku do 18 let
- Zaměstnanci praktického lékařství se nepodílejí na studijních postupech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kvalitativní rozhovory s pacienty
|
Kvalitativní rozhovory provedené zkušeným výzkumným pracovníkem s pacienty, u kterých byla v důsledku spuštění nástroje revidována diagnóza diabetu.
|
|
Procvičte si kvalitativní rozhovory se zaměstnanci
|
Kvalitativní rozhovory, které provede zkušený výzkumník s pracovníky z praxe, kteří nástroj provozovali, a kontrolovali pacienty označené tímto nástrojem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet a podíl pacientů označených nástrojem
Časové okno: Měsíce 12-18.
|
Počet a podíl pacientů označených nástrojem v každé praxi.
Průměrný počet pacientů označených tímto nástrojem napříč ordinacemi.
|
Měsíce 12-18.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení přijatelnosti nástroje DePICtion Tool
Časové okno: Pohovory proběhnou 2 týdny až 6 měsíců po zavedení nástroje do praxe.
|
Polostrukturované individuální rozhovory s personálem a pacienty za účelem vyhodnocení (A) zkušeností s implementací nástroje v této studii a (B) názorů na budoucí použití nástroje pro klasifikaci diabetu v primární péči, včetně dopadu a potenciální výhody.
|
Pohovory proběhnou 2 týdny až 6 měsíců po zavedení nástroje do praxe.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beverley Shields, Professor, University of Exeter
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-23-18
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .