非小細胞肺がんにおけるMDSCおよびがん幹細胞相互作用に対するG-CSFの影響 (CIRCUIT) (CIRCUIT)
2025年7月29日 更新者：University Hospital, Bordeaux
非小細胞肺癌におけるMDSCと癌幹細胞間の相互作用に対するG-CSFの効果の特性評価 (CIRCUIT)
免疫療法は腫瘍学の分野に革命をもたらしましたが、免疫学的（骨髄性免疫抑制細胞）および非免疫学的（癌幹細胞（CSC））のメカニズムにより、反応率は低く、すべての患者が再発します。
CSC は血液中を循環することができ、MDSC などの免疫抑制細胞による破壊から保護されています。
発熱性好中球減少症を軽減するために投与されるG-CSFなどのいくつかの因子は、MDSCとCSCの特性を調節するはずであるが、データは矛盾しており、血液クラスターにおけるMDSCとCSCの間の相互作用に対するG-CSFの効果に関する文献は依然として乏しい。
実際、このプロジェクトは、G-CSF を受けている NSCLC 患者におけるこれらの相互作用とその機能に対する G-CSF の影響をよりよく特徴付けることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
MDSC、CSC、および NSCLC 患者の血液中のクラスターを評価して、表現型と機能に対する G-CSF の影響を評価します。
化学療法と免疫療法を受けている NSCLC 患者の 2 つのグループからのサンプルが使用されます。15 名は G-CSF を併用し、15 名は G-CSF を併用しません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Charlotte DOMBLIDES
- 電話番号：+33556795808
- メール：charlotte.domblides@chu-bordeaux.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nicolas LARMONIER
- 電話番号：+33557579246
- メール：nicolas.larmonier@u-bordeaux.fr
研究場所
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Bordeaux、フランス
- CHU de Bordeaux, service d'Oncologie Médicale
-
コンタクト：
- Charlotte DOMBLIDES
- 電話番号：+33556795808
- メール：charlotte.domblides@chu-bordeaux.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者（男性または女性）
- 組織学的または細胞学的に証明された肺腺癌、転移性または局所進行性で局所療法が受けられない
- 第一選択治療として化学療法と免疫療法を受ける
- 署名済みの書面によるインフォームドコンセント（遅くとも血液サンプル採取前、かつ組み込み日まで）
- 患者が医療保障システムに加入しているか、その受益者である。
除外基準:
- 小細胞肺癌患者
- 非転移性疾患
- EGFR、ALK、または ROS1 における実用的な変異またはゲノム変化
- コルチコステロイド > 10 mg/j
- 自己免疫疾患
- 活動性および制御されていないHIV感染症
- 癌の併発
- 妊娠中または授乳中の女性
- インフォームド・コンセントの理解と実行を妨げる精神疾患または病状
- 法的保護措置を受けている患者
- 自由を剥奪された状態の患者
- 患者は署名されたインフォームドコンセントを与えることができない
- 別の臨床試験の除外期間内の患者、またはこのプロジェクトの開始前30日以内に別の介入試験に参加している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：G-CSFを受けている患者
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ベースライン時、3週間後、6週間後、12週間後、6ヶ月後、12ヶ月後、24ヶ月後（化学免疫療法終了時）または再発時に7 mLのチューブ4本を採取
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他の：G-CSFを持たない患者
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ベースライン時、3週間後、6週間後、12週間後、6ヶ月後、12ヶ月後、24ヶ月後（化学免疫療法終了時）または再発時に7 mLのチューブ4本を採取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MDSC および CSC の表現型
時間枠：ベースライン時、3週間後、6週間後、12週間後、6か月後、12か月後および24か月後（化学免疫療法終了時）、または再発の場合
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異なるMDSC部分集団の割合に対応する異なるMDSCマーカーの発現
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ベースライン時、3週間後、6週間後、12週間後、6か月後、12か月後および24か月後（化学免疫療法終了時）、または再発の場合
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MDSCとCSCの機能
時間枠：ベースライン時、3週間後、6週間後、12週間後、6か月後、12か月後および24か月後（化学免疫療法終了時）、または再発の場合
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MDSC のさまざまな集団の免疫抑制機能と非免疫抑制機能
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ベースライン時、3週間後、6週間後、12週間後、6か月後、12か月後および24か月後（化学免疫療法終了時）、または再発の場合
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月26日
最初の投稿 (実際)
2024年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月29日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。