Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние G-CSF на взаимодействие MDSC и раковых стволовых клеток при немелкоклеточном раке легких (CIRCUIT) (CIRCUIT)

29 июля 2025 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Характеристика влияния G-CSF на взаимодействие между MDSC и раковыми стволовыми клетками при немелкоклеточном раке легких (CIRCUIT)

Иммунотерапия произвела революцию в области онкологии, но уровень ответа на лечение низок, и у всех пациентов возникает рецидив из-за иммунологических (миелоидные иммуносупрессивные клетки) и неиммунологических (раковые стволовые клетки (РСК)) механизмов. РСК способны циркулировать в крови, защищенные от разрушения иммуносупрессорными клетками, такими как MDSC. Некоторые факторы, такие как G-CSF, вводимые для снижения фебрильной нейтропении, должны модулировать свойства MDSC и CSC, но данные противоречивы, а литература остается скудной относительно его влияния на взаимодействие между MDSC и CSC в кластерах крови. Действительно, этот проект направлен на то, чтобы лучше охарактеризовать влияние G-CSF на эти взаимодействия и на их функции у пациентов с НМРЛ, получающих G-CSF.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

MDSC, CSC и кластеры в крови пациентов с НМРЛ будут оценены для оценки влияния G-CSF на их фенотип и функции. Будут использованы образцы от 2 групп пациентов с НМРЛ, получающих химиотерапию и иммунотерапию: 15, получающих сопутствующий Г-КСФ, и 15, не получающих сопутствующий Г-КСФ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты (мужчины или женщины) в возрасте ≥ 18 лет.
  • Гистологически или цитологически подтвержденная аденокарцинома легкого, метастатическая или местно-распространенная, недоступная для местной терапии
  • Получение химиотерапии и иммунотерапии в качестве лечения первой линии.
  • Подписанное письменное информированное согласие (не позднее дня включения и до взятия образца крови)
  • Пациент является аффилированным лицом или бенефициаром системы медицинского страхования;

Критерии исключения:

  • Пациент с мелкоклеточным раком легкого
  • Неметастатическое заболевание
  • Действенная мутация или геномное изменение EGFR, ALK или ROS1
  • Кортикостероиды > 10 мг/дж
  • Аутоиммунное заболевание
  • Активная и неконтролируемая ВИЧ-инфекция.
  • Сопутствующий рак
  • Беременные или кормящие женщины
  • Психиатрические или медицинские состояния, которые препятствуют пониманию и предоставлению информированного согласия.
  • Пациент под мерой правовой защиты
  • Пациент в состоянии лишения свободы
  • Пациент не способен дать подписанное информированное согласие
  • Пациент в пределах периода исключения для другого клинического исследования или участия в другом интервенционном исследовании в течение 30 дней до начала этого проекта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты, получающие Г-КСФ
Биологический: Образец крови
Четыре пробирки по 7 мл, собранные исходно, через 3 недели, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца (окончание химиоиммунотерапии) или в случае рецидива.
Другой: Пациенты без G-CSF
Биологический: Образец крови
Четыре пробирки по 7 мл, собранные исходно, через 3 недели, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца (окончание химиоиммунотерапии) или в случае рецидива.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фенотип MDSC и CSC
Временное ограничение: Исходно, через 3 недели, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца (окончание химиоиммунотерапии) или в случае рецидива.
Экспрессия различных маркеров MDSC, соответствующих уровню различных субпопуляций MDSC.
Исходно, через 3 недели, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца (окончание химиоиммунотерапии) или в случае рецидива.
Функции MDSC и CSC
Временное ограничение: Исходно, через 3 недели, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца (окончание химиоиммунотерапии) или в случае рецидива.
Иммуносупрессивные и неиммуносупрессивные функции различных популяций MDSC
Исходно, через 3 недели, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца (окончание химиоиммунотерапии) или в случае рецидива.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2023/54

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться