Efeito do G-CSF nas interações de MDSC e células-tronco cancerígenas em cânceres de pulmão de células não pequenas (CIRCUITO) (CIRCUIT)
29 de julho de 2025 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Caracterização do efeito do G-CSF nas interações entre MDSC e células-tronco cancerígenas em cânceres de pulmão de células não pequenas (CIRCUITO)
A imunoterapia revolucionou o campo da oncologia, mas as taxas de resposta são baixas e todos os pacientes recidivam, devido a mecanismos imunológicos (células imunossupressoras mieloides) e não imunológicos (células-tronco cancerígenas (CSC)).
As CSC são capazes de circular no sangue, protegidas da destruição por células imunossupressoras, como as MDSC.
Alguns fatores como o G-CSF, administrado para diminuir a neutropenia febril, devem modular as propriedades da MDSC e da CSC, mas os dados são contraditórios e a literatura permanece pobre em relação aos seus efeitos nas interações entre MDSC e CSC em aglomerados sanguíneos.
Na verdade, este projeto visa caracterizar melhor o efeito do G-CSF nessas interações e nas suas funções em pacientes com CPNPC recebendo G-CSF.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
MDSC, CSC e os clusters no sangue de pacientes com NSCLC serão avaliados para avaliar o impacto do G-CSF em seu fenótipo e funções.
Serão utilizadas amostras de 2 grupos de pacientes com NSCLC recebendo quimioterapia e imunoterapia: 15 recebendo G-CSF concomitante e 15 não recebendo G-CSF concomitante
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Charlotte DOMBLIDES
- Número de telefone: +33556795808
- E-mail: charlotte.domblides@chu-bordeaux.fr
Estude backup de contato
- Nome: Nicolas LARMONIER
- Número de telefone: +33557579246
- E-mail: nicolas.larmonier@u-bordeaux.fr
Locais de estudo
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Bordeaux, França
- CHU de Bordeaux, service d'Oncologie Médicale
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Contato:
- Charlotte DOMBLIDES
- Número de telefone: +33556795808
- E-mail: charlotte.domblides@chu-bordeaux.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes (homens ou mulheres) com idade ≥ 18 anos
- Adenocarcinoma pulmonar comprovado histológico ou citologicamente, metastático ou localmente avançado, não acessível à terapia local
- Receber quimioterapia e imunoterapia como tratamento de primeira linha
- Consentimento informado por escrito assinado (o mais tardar no dia da inclusão e antes da coleta da amostra de sangue)
- Paciente filiado ou beneficiário de sistema de segurança sanitária;
Critérios de exclusão:
- Paciente com carcinoma pulmonar de pequenas células
- Doença não metastática
- Mutação acionável ou alteração genômica em EGFR, ALK ou ROS1
- Corticosteroides > 10 mg/j
- Doença autoimune
- Infecção por HIV ativa e não controlada
- Câncer concomitante
- Gravidez ou lactantes
- Condições psiquiátricas ou médicas que proíbem a compreensão e a prestação de consentimento informado
- Paciente sob medida de proteção legal
- Paciente em condição de privação de liberdade
- Paciente incapaz de dar consentimento informado assinado
- Paciente dentro do período de exclusão para outro ensaio clínico, ou participando de outro ensaio intervencionista dentro de 30 dias antes do início deste projeto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes recebendo G-CSF
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Quatro tubos de 7 mL coletados no início do estudo, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses (fim da quimioimunoterapia) ou em caso de recidiva
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Outro: Pacientes sem G-CSF
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Quatro tubos de 7 mL coletados no início do estudo, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses (fim da quimioimunoterapia) ou em caso de recidiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fenótipo de MDSC e CSC
Prazo: No início do estudo, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses (fim da quimioimunoterapia) ou em caso de recidiva
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Expressão de diferentes marcadores MDSC correspondentes à taxa das diferentes subpopulações de MDSC
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No início do estudo, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses (fim da quimioimunoterapia) ou em caso de recidiva
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Funções do MDSC e CSC
Prazo: No início do estudo, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses (fim da quimioimunoterapia) ou em caso de recidiva
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Funções imunossupressoras e não imunossupressoras das diferentes populações de MDSC
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No início do estudo, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses (fim da quimioimunoterapia) ou em caso de recidiva
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2023/54
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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