비소세포폐암에서 MDSC와 암 줄기세포 상호작용에 대한 G-CSF의 효과(CIRCUIT) (CIRCUIT)
2025년 7월 29일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
비소세포폐암에서 MDSC와 암 줄기세포 사이의 상호작용에 대한 G-CSF의 영향 특성 규명(CIRCUIT)
면역요법은 종양학 분야에 혁명을 일으켰지만 면역학적(골수성 면역억제 세포) 및 비면역적(암 줄기세포(CSC)) 메커니즘으로 인해 반응률이 낮고 모든 환자가 재발합니다.
CSC는 MDSC와 같은 면역억제 세포에 의한 파괴로부터 보호되어 혈액 내에서 순환할 수 있습니다.
열성 호중구 감소증을 낮추기 위해 투여되는 G-CSF와 같은 일부 요인은 MDSC와 CSC의 특성을 조절해야 하지만 데이터는 모순되며 혈액 클러스터에서 MDSC와 CSC 간의 상호 작용에 미치는 영향에 관한 문헌은 여전히 빈약합니다.
실제로, 이 프로젝트는 G-CSF를 받는 NSCLC 환자의 이러한 상호 작용 및 기능에 대한 G-CSF의 효과를 더 잘 특성화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
MDSC, CSC 및 NSCLC 환자의 혈액 내 클러스터를 평가하여 G-CSF가 표현형 및 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
화학요법 및 면역요법을 받고 있는 NSCLC 환자의 2개 그룹으로부터 얻은 샘플이 사용될 것입니다: 15명은 G-CSF를 병용받고, 15명은 G-CSF를 병용받지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Charlotte DOMBLIDES
- 전화번호: +33556795808
- 이메일: charlotte.domblides@chu-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Nicolas LARMONIER
- 전화번호: +33557579246
- 이메일: nicolas.larmonier@u-bordeaux.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- CHU de Bordeaux, service d'Oncologie Médicale
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연락하다:
- Charlotte DOMBLIDES
- 전화번호: +33556795808
- 이메일: charlotte.domblides@chu-bordeaux.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자(남성 또는 여성)
- 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 폐 선암종, 전이성 또는 국소적으로 진행되어 국소 치료가 불가능한 경우
- 화학요법과 면역요법을 1차 치료로 받고 있다
- 서명된 서면 동의서(포함일까지, 혈액 샘플 수집 전)
- 의료 보안 시스템에 소속된 환자 또는 수혜자
제외 기준:
- 소세포폐암 환자
- 비전이성 질환
- EGFR, ALK 또는 ROS1의 실행 가능한 돌연변이 또는 게놈 변경
- 코르티코스테로이드 > 10mg/j
- 자가면역질환
- 활동성 및 통제되지 않는 HIV 감염
- 수반되는 암
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 사전 동의의 이해 및 제공을 방해하는 정신 질환 또는 의학적 상태
- 법적 보호 조치를 받고 있는 환자
- 자유가 박탈된 환자
- 서명된 동의서를 제공할 수 없는 환자
- 본 프로젝트 시작 전 30일 이내에 다른 임상시험 제외 기간 내에 있거나 다른 중재적 임상시험에 참여 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: G-CSF를 투여받는 환자
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기준시점, 3주, 6주, 12주, 6개월, 12개월, 24개월(화학면역요법 종료) 또는 재발의 경우 7mL 튜브 4개 수집
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다른: G-CSF가 없는 환자
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기준시점, 3주, 6주, 12주, 6개월, 12개월, 24개월(화학면역요법 종료) 또는 재발의 경우 7mL 튜브 4개 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MDSC 및 CSC의 표현형
기간: 기준시점에서 3주, 6주, 12주, 6개월, 12개월 및 24개월(화학면역요법 종료) 또는 재발한 경우
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다양한 MDSC 하위 집단의 비율에 해당하는 다양한 MDSC 마커의 발현
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기준시점에서 3주, 6주, 12주, 6개월, 12개월 및 24개월(화학면역요법 종료) 또는 재발한 경우
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MDSC 및 CSC의 기능
기간: 기준시점에서 3주, 6주, 12주, 6개월, 12개월 및 24개월(화학면역요법 종료) 또는 재발한 경우
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다양한 MDSC 집단의 면역억제 및 비면역억제 기능
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기준시점에서 3주, 6주, 12주, 6개월, 12개월 및 24개월(화학면역요법 종료) 또는 재발한 경우
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2023/54
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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