Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av G-CSF på interaksjoner med MDSC og kreftstamceller i ikke-småcellet lungekreft (CIRCUIT) (CIRCUIT)

29. juli 2025 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Karakterisering av effekten av G-CSF på interaksjonene mellom MDSC og kreftstamceller i ikke-småcellet lungekreft (CIRCUIT)

Immunterapi har revolusjonert feltet onkologi, men responsratene er lave og alle pasienter får tilbakefall på grunn av immunologiske (myeloide immunsuppressive celler) og ikke-immunologiske (kreftstamceller (CSC)) mekanismer. CSC er i stand til å sirkulere i blod, beskyttet mot ødeleggelse av immunsuppressive celler som MDSC. Noen faktorer som G-CSF, administrert for å senke febril nøytropeni, bør modulere egenskapene til MDSC og CSC, men dataene er motstridende, og litteraturen er fortsatt dårlig angående dens effekter på interaksjonene mellom MDSC og CSC i blodklynger. Faktisk har dette prosjektet som mål å bedre karakterisere effekten av G-CSF på disse interaksjonene og på deres funksjoner hos NSCLC-pasienter som får G-CSF.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MDSC, CSC og klyngene i blod fra NSCLC-pasienter vil bli vurdert for å evaluere effekten av G-CSF på deres fenotype og funksjoner. Prøver fra 2 grupper av NSCLC-pasienter som får kjemoterapi og immunterapi vil bli brukt: 15 som samtidig får G-CSF og 15 som ikke får samtidig G-CSF

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter (mann eller kvinne) i alderen ≥ 18 år
  • Histologisk eller cytologisk påvist lungeadenokarsinom, metastatisk eller lokalt avansert ikke tilgjengelig for lokal terapi
  • Får kjemoterapi og immunterapi som førstelinjebehandling
  • Signert skriftlig informert samtykke (senest dagen for inkludering, og før blodprøvetaking)
  • Pasient tilknyttet eller mottaker av et helsesikkerhetssystem;

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med småcellet lungekarsinom
  • Ikke-metastatisk sykdom
  • Handlingsbar mutasjon eller genomisk endring i EGFR, ALK eller ROS1
  • Kortikosteroider > 10 mg/j
  • Autoimmun sykdom
  • Aktiv og ukontrollert HIV-infeksjon
  • Samtidig kreft
  • Graviditet eller ammende kvinner
  • Psykiatriske eller medisinske tilstander som forbyr forståelse og gjengivelse av informert samtykke
  • Pasient under et rettsverntiltak
  • Pasient med en frihetsberøvet tilstand
  • Pasienten er ute av stand til å gi signert informert samtykke
  • Pasient innenfor eksklusjonsperioden for en annen klinisk studie, eller deltar i en annen intervensjonsstudie innen 30 dager før starten av dette prosjektet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter som får G-CSF
Biologisk: Blodprøve
Fire rør på 7 mL samlet ved baseline, 3 uker, 6 uker, 12 uker, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder (slutt med kjemo-immunterapi) eller ved tilbakefall
Annen: Pasienter uten G-CSF
Biologisk: Blodprøve
Fire rør på 7 mL samlet ved baseline, 3 uker, 6 uker, 12 uker, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder (slutt med kjemo-immunterapi) eller ved tilbakefall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fenotype av MDSC og CSC
Tidsramme: Ved baseline, 3 uker, 6 uker, 12 uker, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder (slutt med kjemo-immunterapi) eller ved tilbakefall
Uttrykk av forskjellige MDSC-markører som tilsvarer hastigheten til de forskjellige MDSC-subpopulasjonene
Ved baseline, 3 uker, 6 uker, 12 uker, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder (slutt med kjemo-immunterapi) eller ved tilbakefall
Funksjoner til MDSC og CSC
Tidsramme: Ved baseline, 3 uker, 6 uker, 12 uker, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder (slutt med kjemo-immunterapi) eller ved tilbakefall
Immunsuppressive og ikke-immunsuppressive funksjoner til de forskjellige populasjonene av MDSC
Ved baseline, 3 uker, 6 uker, 12 uker, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder (slutt med kjemo-immunterapi) eller ved tilbakefall

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2023/54

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere