Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ G-CSF na interakcje MDSC i nowotworowych komórek macierzystych w niedrobnokomórkowych nowotworach płuc (CIRCUIT) (CIRCUIT)

29 lipca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Charakterystyka wpływu G-CSF na interakcje między MDSC i nowotworowymi komórkami macierzystymi w niedrobnokomórkowym raku płuc (CIRCUIT)

Immunoterapia zrewolucjonizowała dziedzinę onkologii, ale wskaźniki odpowiedzi są niskie i u wszystkich pacjentów następuje nawrót choroby z powodu mechanizmów immunologicznych (komórki immunosupresyjne szpiku) i nieimmunologicznych (rakowe komórki macierzyste (CSC)). CSC mogą krążyć we krwi, chronione przed zniszczeniem przez komórki immunosupresyjne, takie jak MDSC. Niektóre czynniki, takie jak G-CSF, podawany w celu obniżenia neutropenii z gorączką, powinny modulować właściwości MDSC i CSC, ale dane są sprzeczne, a literatura pozostaje skąpa w odniesieniu do jego wpływu na interakcje między MDSC i CSC w skupiskach krwi. Rzeczywiście, projekt ten ma na celu lepsze scharakteryzowanie wpływu G-CSF na te interakcje i na ich funkcje u pacjentów z NSCLC otrzymujących G-CSF.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

MDSC, CSC i skupiska we krwi pacjentów z NSCLC zostaną poddane ocenie w celu oceny wpływu G-CSF na ich fenotyp i funkcje. Wykorzystane zostaną próbki z 2 grup pacjentów z NSCLC otrzymujących chemioterapię i immunoterapię: 15 otrzymujących jednocześnie G-CSF i 15 nieotrzymujących jednocześnie G-CSF

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci (mężczyźni lub kobiety) w wieku ≥ 18 lat
  • Gruczolakorak płuc potwierdzony histologicznie lub cytologicznie, przerzutowy lub miejscowo zaawansowany, niedostępny w leczeniu miejscowym
  • Przyjmowanie chemioterapii i immunoterapii jako leczenia pierwszego rzutu
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda (nie później niż w dniu włączenia, a przed pobraniem próbki krwi)
  • Pacjent powiązany lub beneficjent systemu zabezpieczenia zdrowotnego;

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent z drobnokomórkowym rakiem płuc
  • Choroba bez przerzutów
  • Możliwość podjęcia działań mutacja lub zmiana genomowa w EGFR, ALK lub ROS1
  • Kortykosteroidy > 10 mg/j
  • Choroba autoimmunologiczna
  • Aktywne i niekontrolowane zakażenie wirusem HIV
  • Współistniejący nowotwór
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Schorzenia psychiczne lub medyczne uniemożliwiające zrozumienie i wyrażenie świadomej zgody
  • Pacjent objęty środkiem ochrony prawnej
  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Pacjent nie jest w stanie wyrazić podpisanej świadomej zgody
  • Pacjent objęty okresem wykluczenia z innego badania klinicznego lub uczestniczący w innym badaniu interwencyjnym w terminie 30 dni przed rozpoczęciem tego projektu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci otrzymujący G-CSF
Biologiczny: Próbka krwi
Cztery probówki po 7 ml pobrane na początku leczenia, po 3 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach (koniec chemioimmunoterapii) lub w przypadku nawrotu choroby
Inny: Pacjenci bez G-CSF
Biologiczny: Próbka krwi
Cztery probówki po 7 ml pobrane na początku leczenia, po 3 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach (koniec chemioimmunoterapii) lub w przypadku nawrotu choroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fenotyp MDSC i CSC
Ramy czasowe: Na początku leczenia, 3 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące (koniec chemioimmunoterapii) lub w przypadku nawrotu choroby
Ekspresja różnych markerów MDSC odpowiadająca częstości występowania różnych subpopulacji MDSC
Na początku leczenia, 3 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące (koniec chemioimmunoterapii) lub w przypadku nawrotu choroby
Funkcje MDSC i CSC
Ramy czasowe: Na początku leczenia, 3 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące (koniec chemioimmunoterapii) lub w przypadku nawrotu choroby
Funkcje immunosupresyjne i nieimmunosupresyjne różnych populacji MDSC
Na początku leczenia, 3 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące (koniec chemioimmunoterapii) lub w przypadku nawrotu choroby

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2023/54

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj