Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van G-CSF op MDSC en kankerstamcelinteracties bij niet-kleincellige longkankers (CIRCUIT) (CIRCUIT)

29 juli 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Karakterisering van het effect van G-CSF op de interacties tussen MDSC en kankerstamcellen bij niet-kleincellige longkankers (CIRCUIT)

Immunotherapie heeft een revolutie teweeggebracht op het gebied van de oncologie, maar de responspercentages zijn laag en alle patiënten vallen terug, als gevolg van immunologische (myeloïde immunosuppressieve cellen) en niet-immunologische (kankerstamcellen (CSC)) mechanismen. CSC kunnen in het bloed circuleren, beschermd tegen vernietiging door immunosuppressieve cellen zoals MDSC. Sommige factoren, zoals G-CSF, toegediend bij lagere febriele neutropenie, zouden de eigenschappen van MDSC en CSC moeten moduleren, maar de gegevens zijn tegenstrijdig en de literatuur blijft slecht over de effecten ervan op de interacties tussen MDSC en CSC in bloedclusters. Dit project heeft tot doel het effect van G-CSF op deze interacties en op hun functies beter te karakteriseren bij NSCLC-patiënten die G-CSF krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

MDSC, CSC en de bloedclusters van NSCLC-patiënten zullen worden beoordeeld om de impact van G-CSF op hun fenotype en functies te evalueren. Er zullen monsters worden gebruikt van 2 groepen NSCLC-patiënten die chemotherapie en immunotherapie krijgen: 15 die gelijktijdig G-CSF krijgen en 15 die niet gelijktijdig G-CSF krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten (man of vrouw) ≥ 18 jaar
  • Histologisch of cytologisch bewezen longadenocarcinoom, gemetastaseerd of lokaal gevorderd, niet toegankelijk voor lokale therapie
  • Het ontvangen van chemotherapie en immunotherapie als eerstelijnsbehandeling
  • Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming (uiterlijk op de dag van opname en vóór de bloedmonsterafname)
  • Patiënt aangesloten bij of begunstigde van een gezondheidszorgsysteem;

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een kleincellig longcarcinoom
  • Niet-gemetastaseerde ziekte
  • Bruikbare mutatie of genomische verandering in EGFR, ALK of ROS1
  • Corticosteroïden > 10 mg/j
  • Auto-immuunziekte
  • Actieve en ongecontroleerde HIV-infectie
  • Gelijktijdige kanker
  • Zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven
  • Psychiatrische of medische aandoeningen die het begrijpen en geven van geïnformeerde toestemming verbieden
  • Patiënt die onder een wettelijke beschermingsmaatregel valt
  • Patiënt met een vrijheidsberovingsstoornis
  • Patiënt is niet in staat ondertekende geïnformeerde toestemming te geven
  • Patiënt binnen de uitsluitingsperiode voor een andere klinische proef, of die binnen 30 dagen vóór aanvang van dit project deelneemt aan een andere interventionele proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten die G-CSF krijgen
Biologisch: Bloedmonster
Vier buisjes van 7 ml verzameld bij baseline, 3 weken, 6 weken, 12 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden (einde chemo-immunotherapie) of in geval van terugval
Ander: Patiënten zonder G-CSF
Biologisch: Bloedmonster
Vier buisjes van 7 ml verzameld bij baseline, 3 weken, 6 weken, 12 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden (einde chemo-immunotherapie) of in geval van terugval

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fenotype van MDSC en CSC
Tijdsspanne: Bij baseline, 3 weken, 6 weken, 12 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden (einde chemo-immunotherapie) of in geval van recidief
Expressie van verschillende MDSC-markers die overeenkomen met de snelheid van de verschillende MDSC-subpopulaties
Bij baseline, 3 weken, 6 weken, 12 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden (einde chemo-immunotherapie) of in geval van recidief
Functies van MDSC en CSC
Tijdsspanne: Bij baseline, 3 weken, 6 weken, 12 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden (einde chemo-immunotherapie) of in geval van recidief
Immunosuppressieve en niet-immuunsuppressieve functies van de verschillende MDSC-populaties
Bij baseline, 3 weken, 6 weken, 12 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden (einde chemo-immunotherapie) of in geval van recidief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2023/54

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren