- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06711770
Wirkung von G-CSF auf MDSC- und Krebsstammzell-Wechselwirkungen bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs (CIRCUIT) (CIRCUIT)
29. Juli 2025 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Charakterisierung der Wirkung von G-CSF auf die Wechselwirkungen zwischen MDSC und Krebsstammzellen bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs (CIRCUIT)
Die Immuntherapie hat das Gebiet der Onkologie revolutioniert, aber die Ansprechraten sind niedrig und alle Patienten erleiden einen Rückfall, was auf immunologische (myeloische immunsuppressive Zellen) und nicht-immunologische (Krebsstammzellen (CSC)) Mechanismen zurückzuführen ist.
CSC können im Blut zirkulieren und sind vor der Zerstörung durch immunsuppressive Zellen wie MDSC geschützt.
Einige Faktoren wie G-CSF, das zur Senkung der fieberhaften Neutropenie verabreicht wird, sollten die Eigenschaften von MDSC und CSC modulieren, aber die Daten sind widersprüchlich und die Literatur bleibt hinsichtlich seiner Auswirkungen auf die Wechselwirkungen zwischen MDSC und CSC in Blutclustern dürftig.
Tatsächlich zielt dieses Projekt darauf ab, die Wirkung von G-CSF auf diese Wechselwirkungen und auf ihre Funktionen bei NSCLC-Patienten, die G-CSF erhalten, besser zu charakterisieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
MDSC, CSC und die Cluster im Blut von NSCLC-Patienten werden untersucht, um den Einfluss von G-CSF auf ihren Phänotyp und ihre Funktionen zu bewerten.
Es werden Proben von zwei Gruppen von NSCLC-Patienten verwendet, die Chemotherapie und Immuntherapie erhalten: 15 erhalten gleichzeitig G-CSF und 15 erhalten nicht gleichzeitig G-CSF
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Charlotte DOMBLIDES
- Telefonnummer: +33556795808
- E-Mail: charlotte.domblides@chu-bordeaux.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nicolas LARMONIER
- Telefonnummer: +33557579246
- E-Mail: nicolas.larmonier@u-bordeaux.fr
Studienorte
-
-
-
Bordeaux, Frankreich
- CHU de Bordeaux, service d'Oncologie Médicale
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Kontakt:
- Charlotte DOMBLIDES
- Telefonnummer: +33556795808
- E-Mail: charlotte.domblides@chu-bordeaux.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten (männlich oder weiblich) im Alter von ≥ 18 Jahren
- Histologisch oder zytologisch nachgewiesenes Lungenadenokarzinom, metastasiert oder lokal fortgeschritten, nicht zugänglich für eine lokale Therapie
- Chemotherapie und Immuntherapie als Erstbehandlung erhalten
- Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung (spätestens am Tag der Aufnahme und vor der Blutentnahme)
- Patient, der einem Gesundheitssystem angeschlossen ist oder Anspruch darauf hat;
Ausschlusskriterien:
- Patient mit einem kleinzelligen Lungenkarzinom
- Nicht-metastasierende Erkrankung
- Umsetzbare Mutation oder genomische Veränderung in EGFR, ALK oder ROS1
- Kortikosteroide > 10 mg/J
- Autoimmunkrankheit
- Aktive und unkontrollierte HIV-Infektion
- Begleitender Krebs
- Schwangere oder stillende Frauen
- Psychiatrische oder medizinische Erkrankungen, die das Verständnis und die Abgabe einer Einwilligung nach Aufklärung verbieten
- Patient unter einer rechtlichen Schutzmaßnahme
- Patient mit einer Freiheitsberaubung
- Der Patient ist nicht in der Lage, eine unterschriebene Einverständniserklärung abzugeben
- Patient innerhalb der Ausschlussfrist für eine andere klinische Studie oder Teilnahme an einer anderen interventionellen Studie innerhalb von 30 Tagen vor Beginn dieses Projekts
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Patienten, die G-CSF erhalten
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Vier Röhrchen mit 7 ml, gesammelt zu Studienbeginn, nach 3 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten (Ende der Chemo-Immuntherapie) oder im Falle eines Rückfalls
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Sonstiges: Patienten ohne G-CSF
|
Vier Röhrchen mit 7 ml, gesammelt zu Studienbeginn, nach 3 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten (Ende der Chemo-Immuntherapie) oder im Falle eines Rückfalls
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Phänotyp von MDSC und CSC
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 3 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate (Ende der Chemo-Immuntherapie) oder im Falle eines Rückfalls
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Expression verschiedener MDSC-Marker entsprechend der Rate der verschiedenen MDSC-Subpopulationen
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Zu Studienbeginn 3 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate (Ende der Chemo-Immuntherapie) oder im Falle eines Rückfalls
|
|
Funktionen von MDSC und CSC
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 3 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate (Ende der Chemo-Immuntherapie) oder im Falle eines Rückfalls
|
Immunsuppressive und nicht immunsuppressive Funktionen der verschiedenen MDSC-Populationen
|
Zu Studienbeginn 3 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate (Ende der Chemo-Immuntherapie) oder im Falle eines Rückfalls
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2023/54
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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