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Wirkung von G-CSF auf MDSC- und Krebsstammzell-Wechselwirkungen bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs (CIRCUIT) (CIRCUIT)

29. Juli 2025 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Charakterisierung der Wirkung von G-CSF auf die Wechselwirkungen zwischen MDSC und Krebsstammzellen bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs (CIRCUIT)

Die Immuntherapie hat das Gebiet der Onkologie revolutioniert, aber die Ansprechraten sind niedrig und alle Patienten erleiden einen Rückfall, was auf immunologische (myeloische immunsuppressive Zellen) und nicht-immunologische (Krebsstammzellen (CSC)) Mechanismen zurückzuführen ist. CSC können im Blut zirkulieren und sind vor der Zerstörung durch immunsuppressive Zellen wie MDSC geschützt. Einige Faktoren wie G-CSF, das zur Senkung der fieberhaften Neutropenie verabreicht wird, sollten die Eigenschaften von MDSC und CSC modulieren, aber die Daten sind widersprüchlich und die Literatur bleibt hinsichtlich seiner Auswirkungen auf die Wechselwirkungen zwischen MDSC und CSC in Blutclustern dürftig. Tatsächlich zielt dieses Projekt darauf ab, die Wirkung von G-CSF auf diese Wechselwirkungen und auf ihre Funktionen bei NSCLC-Patienten, die G-CSF erhalten, besser zu charakterisieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

MDSC, CSC und die Cluster im Blut von NSCLC-Patienten werden untersucht, um den Einfluss von G-CSF auf ihren Phänotyp und ihre Funktionen zu bewerten. Es werden Proben von zwei Gruppen von NSCLC-Patienten verwendet, die Chemotherapie und Immuntherapie erhalten: 15 erhalten gleichzeitig G-CSF und 15 erhalten nicht gleichzeitig G-CSF

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten (männlich oder weiblich) im Alter von ≥ 18 Jahren
  • Histologisch oder zytologisch nachgewiesenes Lungenadenokarzinom, metastasiert oder lokal fortgeschritten, nicht zugänglich für eine lokale Therapie
  • Chemotherapie und Immuntherapie als Erstbehandlung erhalten
  • Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung (spätestens am Tag der Aufnahme und vor der Blutentnahme)
  • Patient, der einem Gesundheitssystem angeschlossen ist oder Anspruch darauf hat;

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit einem kleinzelligen Lungenkarzinom
  • Nicht-metastasierende Erkrankung
  • Umsetzbare Mutation oder genomische Veränderung in EGFR, ALK oder ROS1
  • Kortikosteroide > 10 mg/J
  • Autoimmunkrankheit
  • Aktive und unkontrollierte HIV-Infektion
  • Begleitender Krebs
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Psychiatrische oder medizinische Erkrankungen, die das Verständnis und die Abgabe einer Einwilligung nach Aufklärung verbieten
  • Patient unter einer rechtlichen Schutzmaßnahme
  • Patient mit einer Freiheitsberaubung
  • Der Patient ist nicht in der Lage, eine unterschriebene Einverständniserklärung abzugeben
  • Patient innerhalb der Ausschlussfrist für eine andere klinische Studie oder Teilnahme an einer anderen interventionellen Studie innerhalb von 30 Tagen vor Beginn dieses Projekts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten, die G-CSF erhalten
Vier Röhrchen mit 7 ml, gesammelt zu Studienbeginn, nach 3 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten (Ende der Chemo-Immuntherapie) oder im Falle eines Rückfalls
Sonstiges: Patienten ohne G-CSF
Vier Röhrchen mit 7 ml, gesammelt zu Studienbeginn, nach 3 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten (Ende der Chemo-Immuntherapie) oder im Falle eines Rückfalls

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phänotyp von MDSC und CSC
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 3 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate (Ende der Chemo-Immuntherapie) oder im Falle eines Rückfalls
Expression verschiedener MDSC-Marker entsprechend der Rate der verschiedenen MDSC-Subpopulationen
Zu Studienbeginn 3 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate (Ende der Chemo-Immuntherapie) oder im Falle eines Rückfalls
Funktionen von MDSC und CSC
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 3 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate (Ende der Chemo-Immuntherapie) oder im Falle eines Rückfalls
Immunsuppressive und nicht immunsuppressive Funktionen der verschiedenen MDSC-Populationen
Zu Studienbeginn 3 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate (Ende der Chemo-Immuntherapie) oder im Falle eines Rückfalls

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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