Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek G-CSF na interakce MDSC a rakovinových kmenových buněk u nemalobuněčného karcinomu plic (CIRCUIT) (CIRCUIT)

29. července 2025 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Charakterizace účinku G-CSF na interakce mezi MDSC a rakovinnými kmenovými buňkami u nemalobuněčného karcinomu plic (CIRCUIT)

Imunoterapie způsobila revoluci na poli onkologie, ale četnost odpovědí je nízká a všichni pacienti relabují v důsledku imunologických (myeloidní imunosupresivní buňky) a neimunologických (nádorové kmenové buňky (CSC)) mechanismů. CSC jsou schopny cirkulovat v krvi, chráněny před destrukcí imunosupresivními buňkami, jako je MDSC. Některé faktory, jako je G-CSF, podávaný k nižší febrilní neutropenii, by měly modulovat vlastnosti MDSC a CSC, ale údaje jsou rozporuplné a literatura zůstává nedostatečná, pokud jde o jeho účinky na interakce mezi MDSC a CSC v krevních shlucích. Tento projekt se skutečně zaměřuje na lepší charakterizaci účinku G-CSF na tyto interakce a na jejich funkce u pacientů s NSCLC, kteří dostávají G-CSF.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou hodnoceny MDSC, CSC a shluky v krvi pacientů s NSCLC, aby se vyhodnotil dopad G-CSF na jejich fenotyp a funkce. Budou použity vzorky od 2 skupin pacientů s NSCLC, kteří dostávají chemoterapii a imunoterapii: 15 dostávajících současně G-CSF a 15 neužívajících současně G-CSF

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti (muži nebo ženy) ve věku ≥ 18 let
  • Histologicky nebo cytologicky prokázaný plicní adenokarcinom, metastatický nebo lokálně pokročilý pro lokální terapii nedostupný
  • Přijímání chemoterapie a imunoterapie jako léčba první volby
  • Podepsaný písemný informovaný souhlas (nejpozději v den zařazení a před odběrem vzorku krve)
  • pacient přidružený nebo oprávněný k systému zdravotního zabezpečení;

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s malobuněčným karcinomem plic
  • Nemetastatické onemocnění
  • Akční mutace nebo genomová alterace v EGFR, ALK nebo ROS1
  • Kortikosteroidy > 10 mg/j
  • Autoimunitní onemocnění
  • Aktivní a nekontrolovaná infekce HIV
  • Souběžná rakovina
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Psychiatrické nebo zdravotní stavy, které zabraňují porozumění a poskytování informovaného souhlasu
  • Pacient pod právním ochranným opatřením
  • Pacient s omezenou svobodou
  • Pacient neschopný dát podepsaný informovaný souhlas
  • Pacient v období vyloučení z jiného klinického hodnocení nebo účast na jiném intervenčním hodnocení do 30 dnů před zahájením tohoto projektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti užívající G-CSF
Biologický: Vzorek krve
Čtyři zkumavky po 7 ml odebrané na začátku, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců (konec chemoimunoterapie) nebo v případě relapsu
Jiný: Pacienti bez G-CSF
Biologický: Vzorek krve
Čtyři zkumavky po 7 ml odebrané na začátku, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců (konec chemoimunoterapie) nebo v případě relapsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fenotyp MDSC a CSC
Časové okno: Na začátku, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců (konec chemo-imunoterapie) nebo v případě relapsu
Exprese různých MDSC markerů odpovídajících rychlosti různých MDSC subpopulací
Na začátku, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců (konec chemo-imunoterapie) nebo v případě relapsu
Funkce MDSC a CSC
Časové okno: Na začátku, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců (konec chemo-imunoterapie) nebo v případě relapsu
Imunosupresivní a neimunosupresivní funkce různých populací MDSC
Na začátku, 3 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců (konec chemo-imunoterapie) nebo v případě relapsu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2023/54

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit