Efecto del G-CSF sobre las interacciones entre MDSC y células madre cancerosas en cánceres de pulmón de células no pequeñas (CIRCUIT) (CIRCUIT)
29 de julio de 2025 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
Caracterización del efecto del G-CSF sobre las interacciones entre MDSC y células madre cancerosas en cánceres de pulmón de células no pequeñas (CIRCUIT)
La inmunoterapia ha revolucionado el campo de la oncología, pero las tasas de respuesta son bajas y todos los pacientes recaen, debido a mecanismos inmunológicos (células mieloides inmunosupresoras) y no inmunológicos (células madre cancerosas (CSC)).
Las CSC pueden circular en la sangre, protegidas de la destrucción por células inmunosupresoras como las MDSC.
Algunos factores como el G-CSF, administrado para reducir la neutropenia febril, deberían modular las propiedades de MDSC y CSC, pero los datos son contradictorios y la literatura sigue siendo escasa con respecto a sus efectos sobre las interacciones entre MDSC y CSC en los grupos sanguíneos.
De hecho, este proyecto tiene como objetivo caracterizar mejor el efecto del G-CSF sobre estas interacciones y sobre sus funciones en pacientes con NSCLC que reciben G-CSF.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluarán MDSC, CSC y los grupos en sangre de pacientes con NSCLC para evaluar el impacto del G-CSF en su fenotipo y funciones.
Se utilizarán muestras de 2 grupos de pacientes con NSCLC que reciben quimioterapia e inmunoterapia: 15 que reciben G-CSF concomitante y 15 que no reciben G-CSF concomitante
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Charlotte DOMBLIDES
- Número de teléfono: +33556795808
- Correo electrónico: charlotte.domblides@chu-bordeaux.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nicolas LARMONIER
- Número de teléfono: +33557579246
- Correo electrónico: nicolas.larmonier@u-bordeaux.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bordeaux, Francia
- CHU de Bordeaux, service d'Oncologie Médicale
-
Contacto:
- Charlotte DOMBLIDES
- Número de teléfono: +33556795808
- Correo electrónico: charlotte.domblides@chu-bordeaux.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes (masculinos o femeninos) de edad ≥ 18 años.
- Adenocarcinoma de pulmón comprobado histológicamente o citológicamente, metastásico o localmente avanzado no accesible a la terapia local
- Recibir quimioterapia e inmunoterapia como tratamiento de primera línea.
- Consentimiento informado por escrito firmado (a más tardar el día de la inclusión y antes de la recolección de la muestra de sangre)
- Paciente afiliado o beneficiario de un sistema de seguridad en salud;
Criterios de exclusión:
- Paciente con carcinoma de pulmón de células pequeñas.
- Enfermedad no metastásica
- Mutación procesable o alteración genómica en EGFR, ALK o ROS1
- Corticosteroides > 10 mg/j
- Enfermedad autoinmune
- Infección por VIH activa y no controlada
- Cáncer concomitante
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Condiciones psiquiátricas o médicas que prohíben la comprensión y prestación del consentimiento informado.
- Paciente bajo medida de protección legal
- Paciente en condición de privación de libertad.
- Paciente incapaz de dar consentimiento informado firmado
- Paciente dentro del período de exclusión para otro ensayo clínico, o participando en otro ensayo intervencionista dentro de los 30 días anteriores al inicio de este proyecto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes que reciben G-CSF
|
Cuatro tubos de 7 ml recolectados al inicio, a las 3 semanas, a las 6 semanas, a las 12 semanas, a los 6 meses, a los 12 meses y a los 24 meses (final de la quimioinmunoterapia) o en caso de recaída
|
|
Otro: Pacientes sin G-CSF
|
Cuatro tubos de 7 ml recolectados al inicio, a las 3 semanas, a las 6 semanas, a las 12 semanas, a los 6 meses, a los 12 meses y a los 24 meses (final de la quimioinmunoterapia) o en caso de recaída
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fenotipo de MDSC y CSC.
Periodo de tiempo: Al inicio, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 12 meses y 24 meses (final de la quimioinmunoterapia) o en caso de recaída
|
Expresión de diferentes marcadores MDSC correspondientes a la tasa de las diferentes subpoblaciones de MDSC.
|
Al inicio, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 12 meses y 24 meses (final de la quimioinmunoterapia) o en caso de recaída
|
|
Funciones de MDSC y CSC
Periodo de tiempo: Al inicio, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 12 meses y 24 meses (final de la quimioinmunoterapia) o en caso de recaída
|
Funciones inmunosupresoras y no inmunosupresoras de las diferentes poblaciones de MDSC
|
Al inicio, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 12 meses y 24 meses (final de la quimioinmunoterapia) o en caso de recaída
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2023/54
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .