Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af G-CSF på MDSC og kræftstamcelle-interaktioner i ikke-småcellet lungekræft (CIRCUIT) (CIRCUIT)

29. juli 2025 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Karakterisering af virkningen af ​​G-CSF på interaktionerne mellem MDSC og kræftstamceller i ikke-småcellet lungekræft (CIRCUIT)

Immunterapi har revolutioneret onkologiområdet, men responsraterne er lave, og alle patienter får tilbagefald på grund af immunologiske (myeloid immunsuppressive celler) og ikke-immunologiske (cancerstamceller (CSC)) mekanismer. CSC er i stand til at cirkulere i blodet, beskyttet mod ødelæggelse af immunsuppressive celler såsom MDSC. Nogle faktorer, såsom G-CSF, indgivet for at sænke febril neutropeni, burde modulere egenskaberne af MDSC og CSC, men data er modstridende, og litteraturen er stadig dårlig med hensyn til dets virkninger på interaktionerne mellem MDSC og CSC i blodklynger. Faktisk sigter dette projekt på bedre at karakterisere effekten af ​​G-CSF på disse interaktioner og på deres funktioner hos NSCLC-patienter, der modtager G-CSF.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MDSC, CSC og klynger i blod fra NSCLC-patienter vil blive vurderet for at evaluere virkningen af ​​G-CSF på deres fænotype og funktioner. Prøver fra 2 grupper af NSCLC-patienter, der modtager kemoterapi og immunterapi, vil blive brugt: 15, der samtidig modtager G-CSF, og 15, der ikke samtidig modtager G-CSF

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (mandlige eller kvindelige) i alderen ≥ 18 år
  • Histologisk eller cytologisk dokumenteret lungeadenokarcinom, metastatisk eller lokalt fremskreden, ikke tilgængelig for lokal terapi
  • Modtager kemoterapi og immunterapi som førstelinjebehandling
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke (senest på optagelsesdagen og før blodprøvetagningen)
  • Patient tilknyttet eller begunstiget til et sundhedssikkerhedssystem;

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med småcellet lungekarcinom
  • Ikke-metastatisk sygdom
  • Handlingsbar mutation eller genomisk ændring i EGFR, ALK eller ROS1
  • Kortikosteroider > 10 mg/j
  • Autoimmun sygdom
  • Aktiv og ukontrolleret HIV-infektion
  • Samtidig kræft
  • Graviditet eller ammende kvinder
  • Psykiatriske eller medicinske tilstande, der forbyder forståelse og afgivelse af informeret samtykke
  • Patient under en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Patient med en frihedsberøvet tilstand
  • Patient ude af stand til at give underskrevet informeret samtykke
  • Patient inden for udelukkelsesperioden for et andet klinisk forsøg, eller deltager i et andet interventionsstudie inden for 30 dage før begyndelsen af ​​dette projekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter, der modtager G-CSF
Biologisk: Blodprøve
Fire rør på 7 ml opsamlet ved baseline, 3 uger, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder (slut på kemo-immunterapi) eller i tilfælde af tilbagefald
Andet: Patienter uden G-CSF
Biologisk: Blodprøve
Fire rør på 7 ml opsamlet ved baseline, 3 uger, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder (slut på kemo-immunterapi) eller i tilfælde af tilbagefald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fænotype af MDSC og CSC
Tidsramme: Ved baseline, 3 uger, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder (slut på kemo-immunterapi) eller i tilfælde af tilbagefald
Ekspression af forskellige MDSC-markører svarende til hastigheden af ​​de forskellige MDSC-subpopulationer
Ved baseline, 3 uger, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder (slut på kemo-immunterapi) eller i tilfælde af tilbagefald
Funktioner af MDSC og CSC
Tidsramme: Ved baseline, 3 uger, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder (slut på kemo-immunterapi) eller i tilfælde af tilbagefald
Immunsuppressive og ikke-immunsuppressive funktioner af de forskellige populationer af MDSC
Ved baseline, 3 uger, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder (slut på kemo-immunterapi) eller i tilfælde af tilbagefald

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2024

Først opslået (Faktiske)

2. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2023/54

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner