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Effet du G-CSF sur les interactions MDSC et cellules souches cancéreuses dans les cancers du poumon non à petites cellules (CIRCUIT) (CIRCUIT)

29 juillet 2025 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Caractérisation de l'effet du G-CSF sur les interactions entre MDSC et cellules souches cancéreuses dans les cancers du poumon non à petites cellules (CIRCUIT)

L'immunothérapie a révolutionné le domaine de l'oncologie, mais les taux de réponse sont faibles et tous les patients rechutent, en raison de mécanismes immunologiques (cellules immunosuppressives myéloïdes) et non immunologiques (cellules souches cancéreuses (CSC)). Les CSC sont capables de circuler dans le sang, protégés de la destruction par des cellules immunosuppressives telles que les MDSC. Certains facteurs tels que le G-CSF, administré pour réduire la neutropénie fébrile, devraient moduler les propriétés du MDSC et du CSC, mais les données sont contradictoires et la littérature reste pauvre concernant ses effets sur les interactions entre MDSC et CSC dans les amas sanguins. En effet, ce projet vise à mieux caractériser l'effet du G-CSF sur ces interactions et sur leurs fonctions chez les patients NSCLC recevant du G-CSF.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

MDSC, CSC et les clusters sanguins des patients NSCLC seront évalués pour évaluer l'impact du G-CSF sur leur phénotype et leurs fonctions. Des échantillons provenant de 2 groupes de patients atteints d'un CPNPC recevant une chimiothérapie et une immunothérapie seront utilisés : 15 recevant du G-CSF en concomitance et 15 ne recevant pas de G-CSF en concomitance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients (hommes ou femmes) âgés de ≥ 18 ans
  • Adénocarcinome pulmonaire prouvé histologiquement ou cytologiquement, métastatique ou localement avancé, non accessible au traitement local
  • Recevoir une chimiothérapie et une immunothérapie comme traitement de première intention
  • Consentement éclairé écrit signé (au plus tard le jour de l'inclusion et avant le prélèvement sanguin)
  • Patient affilié ou bénéficiaire d’un système de sécurité sanitaire ;

Critères d'exclusion :

  • Patient atteint d'un carcinome pulmonaire à petites cellules
  • Maladie non métastatique
  • Mutation exploitable ou altération génomique dans EGFR, ALK ou ROS1
  • Corticostéroïdes > 10 mg/j
  • Maladie auto-immune
  • Infection par le VIH active et incontrôlée
  • Cancer concomitant
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Conditions psychiatriques ou médicales qui empêchent la compréhension et l’obtention d’un consentement éclairé
  • Patient sous mesure de protection légale
  • Patient en situation de privation de liberté
  • Patient incapable de donner un consentement éclairé signé
  • Patient en période d'exclusion pour un autre essai clinique, ou participant à un autre essai interventionnel dans les 30 jours précédant le début de ce projet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients recevant du G-CSF
Biologique: Échantillon de sang
Quatre tubes de 7 mL prélevés au départ, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 12 mois et 24 mois (fin de chimio-immunothérapie) ou en cas de rechute
Autre: Patients sans G-CSF
Biologique: Échantillon de sang
Quatre tubes de 7 mL prélevés au départ, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 12 mois et 24 mois (fin de chimio-immunothérapie) ou en cas de rechute

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Phénotype de MDSC et CSC
Délai: Au départ, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 12 mois et 24 mois (fin de chimio-immunothérapie) ou en cas de rechute
Expression de différents marqueurs MDSC correspondant au taux des différentes sous-populations MDSC
Au départ, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 12 mois et 24 mois (fin de chimio-immunothérapie) ou en cas de rechute
Fonctions du MDSC et du CSC
Délai: Au départ, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 12 mois et 24 mois (fin de chimio-immunothérapie) ou en cas de rechute
Fonctions immunosuppressives et non immunosuppressives des différentes populations de MDSC
Au départ, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 12 mois et 24 mois (fin de chimio-immunothérapie) ou en cas de rechute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2024

Première publication (Réel)

2 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2023/54

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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