Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

G-CSF:n vaikutus MDSC:n ja syövän kantasolujen vuorovaikutukseen ei-pienisoluisissa keuhkosyövissä (CIRCUIT) (CIRCUIT)

tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

G-CSF:n vaikutuksen karakterisointi MDSC:n ja syövän kantasolujen välisiin vuorovaikutuksiin ei-pienisoluisissa keuhkosyövissä (CIRCUIT)

Immunoterapia on mullistanut onkologian alan, mutta vasteluvut ovat alhaiset ja kaikki potilaat uusiutuvat immunologisten (myeloidisten immunosuppressiivisten solujen) ja ei-immunologisten (syöpäkantasolujen (CSC)) mekanismien vuoksi. CSC:t pystyvät kiertämään veressä suojassa immunosuppressiivisten solujen, kuten MDSC, tuholta. Joidenkin tekijöiden, kuten kuumeisen neutropenian alentamiseksi annettu G-CSF, pitäisi muuttaa MDSC:n ja CSC:n ominaisuuksia, mutta tiedot ovat ristiriitaisia, ja kirjallisuus on edelleen heikko sen vaikutuksista MDSC:n ja CSC:n välisiin vuorovaikutuksiin veriklustereissa. Tämän projektin tavoitteena onkin kuvata paremmin G-CSF:n vaikutusta näihin yhteisvaikutuksiin ja niiden toimintaan G-CSF:ää saavilla NSCLC-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MDSC, CSC ja klusterit NSCLC-potilaiden veressä arvioidaan G-CSF:n vaikutuksen arvioimiseksi heidän fenotyyppiinsä ja toimintoihinsa. Näytteitä käytetään kahdesta kemoterapiaa ja immunoterapiaa saavien NSCLC-potilaiden ryhmästä: 15 saa samanaikaista G-CSF:ää ja 15 ei saa samanaikaisesti G-CSF:ää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat (miehet tai naiset), joiden ikä on ≥ 18 vuotta
  • Histologisesti tai sytologisesti todistettu keuhkojen adenokarsinooma, metastaattinen tai paikallisesti edennyt, jota ei voida paikallisesti hoitaa
  • Kemoterapian ja immunoterapian saaminen ensilinjan hoitona
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus (viimeistään sisällyttämispäivänä ja ennen verinäytteen ottoa)
  • Potilas, joka kuuluu terveysturvajärjestelmään tai edunsaaja;

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on pienisoluinen keuhkosyöpä
  • Ei-metastaattinen sairaus
  • Toimiva mutaatio tai genominen muutos EGFR:ssä, ALK:ssa tai ROS1:ssä
  • Kortikosteroidit > 10 mg/j
  • Autoimmuunisairaus
  • Aktiivinen ja hallitsematon HIV-infektio
  • Samanaikainen syöpä
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Psykiatriset tai lääketieteelliset sairaudet, jotka estävät tietoisen suostumuksen ymmärtämisen ja antamisen
  • Potilas oikeudellisen suojatoimenpiteen alaisena
  • Potilas, jolla on vapaudenriisto
  • Potilas, joka ei pysty antamaan allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta
  • Potilas, joka on toisen kliinisen tutkimuksen poissulkemisjaksolla tai osallistuu toiseen interventiotutkimukseen 30 päivän sisällä ennen tämän projektin alkua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, jotka saavat G-CSF:ää
Biologinen: Verinäyte
Neljä 7 ml:n putkea, jotka on kerätty lähtötilanteessa, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta (kemoimmunoterapian lopussa) tai uusiutumisen yhteydessä
Muut: Potilaat, joilla ei ole G-CSF:ää
Biologinen: Verinäyte
Neljä 7 ml:n putkea, jotka on kerätty lähtötilanteessa, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta (kemoimmunoterapian lopussa) tai uusiutumisen yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MDSC:n ja CSC:n fenotyyppi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta (kemoimmunoterapian lopussa) tai uusiutumisen yhteydessä
Erilaisten MDSC-markkerien ilmentäminen, joka vastaa eri MDSC-alapopulaatioiden nopeutta
Lähtötilanteessa 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta (kemoimmunoterapian lopussa) tai uusiutumisen yhteydessä
MDSC:n ja CSC:n toiminnot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta (kemoimmunoterapian lopussa) tai uusiutumisen yhteydessä
MDSC:n eri populaatioiden immunosuppressiiviset ja ei-immunosuppressiiviset toiminnot
Lähtötilanteessa 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta (kemoimmunoterapian lopussa) tai uusiutumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2023/54

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa