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Effetto del G-CSF sulle interazioni tra MDSC e cellule staminali tumorali nei tumori polmonari non a piccole cellule (CIRCUIT) (CIRCUIT)

29 luglio 2025 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Caratterizzazione dell'effetto del G-CSF sulle interazioni tra MDSC e cellule staminali tumorali nei tumori polmonari non a piccole cellule (CIRCUIT)

L’immunoterapia ha rivoluzionato il campo dell’oncologia, ma i tassi di risposta sono bassi e tutti i pazienti presentano recidive, a causa di meccanismi immunologici (cellule mieloidi immunosoppressive) e non immunologici (cellule staminali tumorali (CSC)). Le CSC sono in grado di circolare nel sangue, protette dalla distruzione da parte di cellule immunosoppressive come le MDSC. Alcuni fattori come il G-CSF, somministrato per ridurre la neutropenia febbrile, dovrebbero modulare le proprietà di MDSC e CSC, ma i dati sono contraddittori e la letteratura rimane scarsa per quanto riguarda i suoi effetti sulle interazioni tra MDSC e CSC nei cluster sanguigni. Infatti, questo progetto mira a caratterizzare meglio l'effetto del G-CSF su queste interazioni e sulle loro funzioni nei pazienti con NSCLC trattati con G-CSF.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno valutati MDSC, CSC e cluster nel sangue di pazienti con NSCLC per valutare l'impatto del G-CSF sul loro fenotipo e funzioni. Verranno utilizzati campioni provenienti da 2 gruppi di pazienti con NSCLC sottoposti a chemioterapia e immunoterapia: 15 riceveranno in concomitanza G-CSF e 15 non riceveranno in concomitanza G-CSF

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti (maschi o femmine) di età ≥ 18 anni
  • Adenocarcinoma polmonare accertato istologicamente o citologicamente, metastatico o localmente avanzato non accessibile alla terapia locale
  • Ricevere chemioterapia e immunoterapia come trattamento di prima linea
  • Consenso informato scritto firmato (entro e non oltre il giorno dell'inclusione e prima del prelievo del campione di sangue)
  • Paziente affiliato o beneficiario di un sistema di sicurezza sanitaria;

Criteri di esclusione:

  • Paziente con carcinoma polmonare a piccole cellule
  • Malattia non metastatica
  • Mutazione attuabile o alterazione genomica in EGFR, ALK o ROS1
  • Corticosteroidi > 10 mg/j
  • Malattia autoimmune
  • Infezione da HIV attiva e incontrollata
  • Cancro concomitante
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Condizioni psichiatriche o mediche che impediscono la comprensione e la prestazione del consenso informato
  • Paziente sottoposto a misura di tutela legale
  • Paziente con una condizione di privazione della libertà
  • Paziente incapace di fornire il consenso informato firmato
  • Paziente entro il periodo di esclusione per un altro studio clinico o partecipante a un altro studio interventistico entro 30 giorni prima dell'inizio di questo progetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti trattati con G-CSF
Biologico: Campione di sangue
Quattro provette da 7 mL raccolte al basale, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi (fine della chemio-immunoterapia) o in caso di recidiva
Altro: Pazienti senza G-CSF
Biologico: Campione di sangue
Quattro provette da 7 mL raccolte al basale, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi (fine della chemio-immunoterapia) o in caso di recidiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fenotipo di MDSC e CSC
Lasso di tempo: Al basale, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi (fine della chemioimmunoterapia) o in caso di recidiva
Espressione di diversi marcatori di MDSC corrispondenti al tasso delle diverse sottopopolazioni di MDSC
Al basale, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi (fine della chemioimmunoterapia) o in caso di recidiva
Funzioni di MDSC e CSC
Lasso di tempo: Al basale, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi (fine della chemioimmunoterapia) o in caso di recidiva
Funzioni immunosoppressive e non immunosoppressive delle diverse popolazioni di MDSC
Al basale, 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi (fine della chemioimmunoterapia) o in caso di recidiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2023/54

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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