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異常に高い副甲状腺ホルモンレベルはビタミンD枯渇の救命救急患者の転帰を悪化させる

2024年11月27日更新者：National Taiwan University Hospital

ビタミンD欠乏の重症患者における副甲状腺ホルモンレベルの上昇によって引き起こされる臨床症状の悪化：多施設共同前向き観察研究の二次解析

この研究は、ビタミン D 欠乏の重症患者の臨床転帰に対する異常に上昇した PTH レベルの影響を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

この研究は、ビタミンD欠乏症の有病率と救命救急医療における転帰を調査した、以前の多施設共同前向き観察コホート研究（REC No: 201805087RINB）のデータの二次解析です。以前に登録され、医療および外科の集中治療室 (ICU) に入院した重症患者 651 人のうち、入院後 48 時間以内に登録された患者が分析されました。ビタミン D 枯渇は、血清 25-ヒドロキシビタミン D (25(OH)D) レベルが 30 ng/mL 未満であると定義されます。患者は PTH 非反応者 (PTH レベル 15 ～ 68.3) として分類されます。 pg/mL) または PTH レスポンダー (PTH レベル > 68.3 pg/mL)。主要評価項目には、28 日目までの生存率と退院までの生存率が含まれます。副次評価項目には、28 日目と 90 日目の ICU 滞在期間、急性生理学および慢性健康評価 (APACHE) II スコア、逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア、および血液臨床検査変数が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

320

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

台湾
- - Taipei、台湾、100
    - National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

重症患者

説明

包含基準:

1. ICU入室後48時間以内の重症患者

除外基準:

20歳未満
重度の栄養失調（BMI<18kg/m2）
重度の貧血（ヘモグロビン濃度<7g/dL）
4週間以内に高用量のビタミンD治療（> 3000 IU/日）を受けている
3か月以内にICUに入院したことがある
ビタミンD濃度、カルシウム代謝、または骨代謝に影響を与える疾患を患っている（例：副甲状腺疾患、くる病、肝硬変、重度の肝硬変[小児C]）
母国語を話さない患者さんやご家族

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
死亡時間枠：登録から90日目まで	28日目生存、退院まで生存	登録から90日目まで

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
急性生理学および慢性健康評価 II (APACHE II) スコア時間枠：登録から90日目まで	Apache II スコアは、急性疾患と慢性疾患の両方を考慮した、多数の検査値と患者の徴候に基づく疾患の重症度分類システムです。 0 ～ 71 の整数スコア。スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。	登録から90日目まで
逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア時間枠：登録から90日目まで	SOFA スコアは、体内の複数の臓器系 (神経、血液、肝臓、腎臓、血圧/血行動態) のパフォーマンスを評価し、各カテゴリで得られたデータに基づいてスコアを割り当てるスコアリングシステムです。 0 ～ 24 の整数スコア。スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。	登録から90日目まで
ICU滞在期間時間枠：登録から90日目まで	患者がICUに滞在する日数	登録から90日目まで
検査パラメータ時間枠：登録から90日目まで	25-ヒドロキシビタミン D (25(OH)D)、カルシウム、副甲状腺ホルモン (PTH)、コルチゾールの血清レベル	登録から90日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月21日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月27日

最初の投稿 (推定)

2024年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)