Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Abnormálně vysoké hladiny parathormonu zhoršují výsledky u pacientů s kritickou péčí s vyčerpaným vitamínem D

27. listopadu 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Klinické zhoršení způsobené zvýšenými hladinami parathormonu u kriticky nemocných pacientů s deplecí vitaminu D: sekundární analýza multicentrické, prospektivní, observační studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat dopady abnormálně zvýšených hladin PTH na klinické výsledky u kriticky nemocných pacientů s deplecí vitaminu D.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je sekundární analýzou dat z předchozí multicentrické, prospektivní, observační kohortové studie (REC No: 201805087RINB), která zkoumala prevalenci deficitu vitaminu D a výsledky v intenzivní péči. Z dříve zařazených 651 kriticky nemocných pacientů přijatých na lékařské a chirurgické jednotky intenzivní péče (JIP) jsou analyzováni ti, kteří byli zařazeni do 48 hodin od přijetí. Deplece vitaminu D je definována jako hladina 25-hydroxyvitaminu D (25(OH)D) v séru <30 ng/ml. Pacienti jsou kategorizováni jako nereagující na PTH (hladiny PTH 15-68,3 pg/mL) nebo PTH respondérů (hladiny PTH > 68,3 pg/ml). Primární cílové parametry zahrnují míru přežití do 28. dne a míru přežití do propuštění z nemocnice. Sekundární cílové parametry zahrnují délku pobytu na JIP 28. a 90. den, skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví (APACHE) II, skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA) a krevní klinické laboratorní proměnné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

320

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Tchaj-wan
- - Taipei, Tchaj-wan, 100
    - National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocný pacient

Popis

Kritéria zařazení:

1. Kriticky nemocní pacienti do 48 hodin od přijetí na JIP

Kritéria vyloučení:

Méně než 20 let
Těžká podvýživa (BMI < 18 kg/m2)
Těžká anémie (koncentrace hemoglobinu <7 g/dl)
Léčba vysokými dávkami vitaminu D (> 3000 IU/den) během čtyř týdnů
Byli přijati na JIP do tří měsíců
Trpící nemocemi, které ovlivňují koncentraci vitaminu D, metabolismus vápníku nebo metabolismus kostí (například: onemocnění příštítných tělísek, křivice, chirtóza a těžká cirhóza [Dítě C])
Pacienti a rodinní příslušníci, kteří nemluví rodným jazykem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Úmrtnost Časové okno: Od zápisu do 90. dne	Přežití 28. den, přežití do propuštění z nemocnice	Od zápisu do 90. dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II (APACHE II). Časové okno: Od zápisu do 90. dne	Apache II Score je systém klasifikace závažnosti onemocnění založený na řadě laboratorních hodnot a příznaků pacienta, které zohledňují akutní i chronické onemocnění. Celé číslo od 0 do 71 s vyšším skóre znamená horší výsledek.	Od zápisu do 90. dne
Skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA). Časové okno: Od zápisu do 90. dne	SOFA skóre je skórovací systém, který hodnotí výkonnost několika orgánových systémů v těle (neurologické, krevní, játra, ledviny a krevní tlak/hemodynamika) a přiděluje skóre na základě údajů získaných v každé kategorii. Celé číslo od 0 do 24 s vyšším skóre znamená horší výsledek.	Od zápisu do 90. dne
Délka pobytu na JIP Časové okno: Od zápisu do 90. dne	Dny, kdy pacienti zůstávají na JIP	Od zápisu do 90. dne
Laboratorní parametry Časové okno: Od zápisu do 90. dne	Sérové hladiny 25-hydroxyvitamínu D (25(OH)D), vápníku, parathormonu (PTH), kortizolu	Od zápisu do 90. dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)