Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аномально высокий уровень паратироидного гормона ухудшает результаты лечения пациентов в отделениях интенсивной терапии с истощением витамина D

27 ноября 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Клиническое ухудшение, вызванное повышенным уровнем паратиреоидного гормона среди пациентов в критическом состоянии с истощением витамина D: вторичный анализ многоцентрового проспективного наблюдательного исследования

Целью данного исследования является изучение влияния аномально повышенного уровня ПТГ на клинические исходы у пациентов в критическом состоянии с истощением витамина D.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Это исследование представляет собой вторичный анализ данных предыдущего многоцентрового проспективного наблюдательного когортного исследования (номер REC: 201805087RINB), изучающего распространенность дефицита витамина D и его результаты в отделениях интенсивной терапии. Из ранее зарегистрированного 651 пациента в критическом состоянии, поступивших в отделения интенсивной терапии (ОИТ), были проанализированы те, кто поступил в течение 48 часов после поступления. Истощение запасов витамина D определяется как уровень 25-гидроксивитамина D (25(OH)D) в сыворотке <30 нг/мл. Пациенты классифицируются как не отвечающие на ПТГ (уровни ПТГ 15-68,3). пг/мл) или отвечающие на ПТГ (уровни ПТГ > 68,3 пг/мл). Первичные конечные точки включают выживаемость до 28-го дня и выживаемость до выписки из больницы. Вторичные конечные точки включают продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии на 28-й и 90-й день, оценку острой физиологии и хронической болезни (APACHE) II, оценку последовательной оценки органной недостаточности (SOFA) и клинические лабораторные показатели крови.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

320

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Тайвань
- - Taipei, Тайвань, 100
    - National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критически больной пациент

Описание

Критерии включения:

1. Пациенты в критическом состоянии в течение 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.

Критерии исключения:

Меньше 20 лет
Тяжелая недостаточность питания (ИМТ<18 кг/м2)
Тяжелая анемия (концентрация гемоглобина <7 г/дл)
Прием высоких доз витамина D (> 3000 МЕ/день) в течение четырех недель.
Были госпитализированы в отделение интенсивной терапии в течение трех месяцев.
Страдающие заболеваниями, влияющими на концентрацию витамина D, метаболизм кальция или метаболизм костной ткани (например, заболевания паращитовидной железы, рахит, хиртоз и тяжелый цирроз печени [Ребенок С]).
Пациенты и члены их семей, не владеющие родным языком

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Смертность Временное ограничение: От регистрации до 90-го дня	Выживаемость на 28-й день, выживаемость до выписки из больницы	От регистрации до 90-го дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка острой физиологии и хронического здоровья II (APACHE II) Временное ограничение: От регистрации до 90-го дня	Apache II Score — это система классификации тяжести заболевания, основанная на ряде лабораторных показателей и признаков заболевания, учитывающая как острое, так и хроническое заболевание. Целочисленный балл от 0 до 71, где более высокие баллы означают худший результат.	От регистрации до 90-го дня
Оценка последовательной органной недостаточности (SOFA) Временное ограничение: От регистрации до 90-го дня	Оценка SOFA — это система оценок, которая оценивает работу нескольких систем органов в организме (неврологическая, кровь, печень, почки и артериальное давление/гемодинамика) и присваивает баллы на основе данных, полученных в каждой категории. Целочисленный балл от 0 до 24, где более высокие баллы означают худший результат.	От регистрации до 90-го дня
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии Временное ограничение: От регистрации до 90-го дня	Дни пребывания пациентов в отделении интенсивной терапии	От регистрации до 90-го дня
Лабораторные параметры Временное ограничение: От регистрации до 90-го дня	Уровни сывороточного 25-гидроксивитамина D (25(OH)D), кальция, паратиреоидного гормона (ПТГ), кортизола.	От регистрации до 90-го дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)