Des taux anormalement élevés d'hormone parathyroïdienne aggravent les résultats chez les patients en soins intensifs appauvris en vitamine D
27 novembre 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Détérioration clinique causée par des taux élevés d'hormone parathyroïdienne chez les patients gravement malades présentant une déplétion en vitamine D : une analyse secondaire d'une étude observationnelle multicentrique prospective
Cette étude vise à étudier les impacts des taux anormalement élevés de PTH sur les résultats cliniques chez les patients gravement malades présentant une déplétion en vitamine D.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Description détaillée
Cette étude est une analyse secondaire des données d'une précédente étude de cohorte observationnelle multicentrique prospective (N° REC : 201805087RINB) examinant la prévalence de la carence en vitamine D et les résultats en soins intensifs.
Parmi les 651 patients gravement malades admis précédemment dans les unités de soins intensifs médicaux et chirurgicaux (USI), ceux inscrits dans les 48 heures suivant l'admission sont analysés.
La déplétion en vitamine D est définie comme un taux sérique de 25-hydroxyvitamine D (25(OH)D) <30 ng/mL.
Les patients sont classés comme non-répondeurs à la PTH (niveaux de PTH de 15 à 68,3).
pg/mL) ou répondeurs à la PTH (taux de PTH > 68,3 pg/mL).
Les critères d'évaluation principaux incluent le taux de survie jusqu'au jour 28 et le taux de survie jusqu'à la sortie de l'hôpital.
Les critères d'évaluation secondaires incluent la durée du séjour en soins intensifs au jour 28 et au jour 90, le score APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation), le score SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) et les variables de laboratoire clinique de sang.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
320
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient gravement malade
La description
Critères d'inclusion :
1. Patients gravement malades dans les 48 heures suivant leur admission aux soins intensifs
Critères d'exclusion :
- Moins de 20 ans
- Malnutrition sévère (IMC<18kg/m2)
- Anémie sévère (concentration d'hémoglobine <7 g/dL)
- Recevoir un traitement à haute dose de vitamine D (> 3 000 UI/jour) dans les quatre semaines
- Avoir été admis aux soins intensifs dans les trois mois
- Souffrant de maladies qui affectent la concentration en vitamine D, le métabolisme du calcium ou le métabolisme osseux (par exemple : maladie parathyroïdienne, rachitisme, chirtose et cirrhose sévère [Enfant C])
- Patients et membres de la famille qui ne parlent pas la langue maternelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: De l'inscription au jour 90
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Survie au jour 28, survie jusqu'à la sortie de l'hôpital
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De l'inscription au jour 90
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de physiologie aiguë et d'évaluation de la santé chronique II (APACHE II)
Délai: De l'inscription au jour 90
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Le score Apache II est un système de classification de la gravité de la maladie basé sur un certain nombre de valeurs de laboratoire et de signes du patient, prenant en compte à la fois les maladies aiguës et chroniques.
Un score entier compris entre 0 et 71, les scores les plus élevés signifiant un résultat moins bon.
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De l'inscription au jour 90
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Score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA)
Délai: De l'inscription au jour 90
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Le score SOFA est un système de notation qui évalue les performances de plusieurs systèmes organiques du corps (neurologique, sanguin, hépatique, rénal et pression artérielle/hémodynamique) et attribue un score basé sur les données obtenues dans chaque catégorie.
Un score entier compris entre 0 et 24, les scores les plus élevés signifiant un résultat moins bon.
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De l'inscription au jour 90
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Durée du séjour en USI
Délai: De l'inscription au jour 90
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Les jours où les patients restent en soins intensifs
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De l'inscription au jour 90
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Paramètres de laboratoire
Délai: De l'inscription au jour 90
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Taux sériques de 25-hydroxyvitamine D (25(OH)D), de calcium, d'hormone parathyroïdienne (PTH), de cortisol
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De l'inscription au jour 90
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2024
Première publication (Estimé)
2 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202404064RINA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .